미숙아 선별검사의 망막병증 동안 통증 감소를 위한 자당 진통제
2009년 6월 15일 업데이트: Coombe Women and Infants University Hospital
미숙아 선별검사의 망막병증을 겪고 있는 아기를 위한 진통제로서의 자당 및 비영양성 빨기; 무작위 위약 대조 시험
미숙아 망막병증(ROP) 선별검사는 신생아 집중 치료실에서 조산아에게 일상적으로 수행되는 잠재적으로 고통스러운 많은 진단 및 치료 절차 중 하나입니다.
따라서 스트레스 감소 및 통증 관리 전략은 성장과 발달을 촉진하고 장기적인 후유증을 최소화하는 데 필수적입니다.
시술 진통에는 발달 관리, 비영양 빨기(NNS), 약리학적 및 비약리학적 제제의 개념이 포함되어야 합니다.
자당은 혀의 단맛 수용체의 신체 활성화와 내인성 오피오이드 방출을 자극하는 것으로 생각되며, NNS와 결합하면 비오피오이드 메커니즘도 활성화됩니다.
자당의 투여 또는 자당과 비영양적 빨기의 조합은 신생아의 통증 완화를 위해 가장 자주 연구되는 비약물적 개입 중 하나이며 구강 자당은 다음과 같은 일반적인 신생아 절차에 효과적이고 안전한 치료법인 것으로 나타났습니다. 치료 랜스, 방혈 및 정맥 천자.
ROP 스크리닝에서 자당의 이점에 대한 상충되는 증거가 있습니다.
따라서 이 연구의 목적은 미숙아 선별 검사의 망막병증과 관련된 통증 감소를 위한 잠재적 요법으로서 NNS와 결합된 자당의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Dublin, 아일랜드, 8
- Coombe Women and Infants University Maternity Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- < 1500그램
- < 32주
제외 기준:
- CPAP(Continuous Positive Pressure Ventilation), 진정제를 제외한 기계적 환기가 필요한 경우
- 참여 동의를 받지 못한 유아
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 구두 자당
눈 검사 2분 전에 경구 자당 투여
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주사기와 노리개 젖꼭지를 사용하여 입으로 제공되는 0.2ml 수크로스 24%
다른 이름들:
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위약 비교기: 멸균수
멸균수 0.2ml
|
시력검사 2분전 멸균수 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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NPASS가 평가한 통증 프로필 점수
기간: 학습 완료 후 3개월 후에 평가되는 점수
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학습 완료 후 3개월 후에 평가되는 점수
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용의 수
기간: 완료 후 3개월 평가
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완료 후 3개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eugene Dempsey, MD, FRCPI, Coombe Women and Infants University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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미숙아 망막병증에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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