Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kryoablaatio verrattuna radiotaajuiseen ablaatioon pienille munuaismassoille

tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Anil Kapoor, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Tuleva satunnaistettu pilottikoe kryoablaatiosta (CA) verrattuna radiotaajuiseen ablaatioon (RFA) pienten munuaismassan hallintaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa kryoablaation ja radiotaajuusablaation onkologinen teho ja turvallisuus pienten munuaiskasvainten hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ottamalla mukaan kaikki CA:lla tai RFA:lla hoidetut potilaat, tämä tutkimus dokumentoi ensimmäistä kertaa CA:n turvallisuuden sekä lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuuden RFA:han verrattuna sekä tarjoaa urologeille ja päätöksentekijöille tietoa CA:sta Kanadassa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • McMaster Institute of Urology - St. Joseph's Healthcare Hamilton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kasvaimia, joiden koko etenee tarkkaavaisen odotusprotokollan aikana;
  • Potilaat, joilla on useita kasvaimia;
  • Potilaat, joilla on kasvain yksinäisessä munuaisessa;
  • Potilaat, joilla on huono munuaisten toiminta ja munuaiskasvain;
  • Potilaat, joilla on merkittäviä samanaikaisia ​​​​sairauksia, jotka voivat hyötyä vähemmän invasiivisesta lähestymistavasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuret kasvaimet > 4,0 cm;
  • Ei voi saada yleisanestesiaa;
  • Ei pysty noudattamaan seurantaprotokollaa (eli rutiininomaista CT- tai MRI-tutkimusta ja seurantabiopsiaa);
  • Korjaamaton verenvuotodiateesi;
  • Todisteet metastaattisesta taudista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kryoablaatio
Menettely: Kryoablaatio
Kryoneeulat ja yksi lämpötila-anturi asetetaan endoskooppisen ja sonografisen ohjauksen alaisena.
Active Comparator: Radiotaajuinen ablaatio
Menettely: Radiotaajuinen ablaatio
Lämpövaurio on RFA:n hallitseva vaikutusmekanismi. Elektrodin paljaasta eristämättömästä osasta säteilevä suurtaajuinen vaihtovirta tuottaa kitkalämpöä, sekoittaen ioneja neulan kärkeä ympäröivään kudokseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon epäonnistumisprosentti.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 6, 12, 24, 36, 48
Lähtötilanne, viikot 6, 12, 24, 36, 48

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Munuaisten toiminta - GFR alle 60 ml/min/1,73 m2. Seerumin kreatiniini ja kreatiniinipuhdistuma.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 6, 12, 24, 36 ja 48
Lähtötilanne, viikot 6, 12, 24, 36 ja 48
Keskimääräinen prosentuaalinen väheneminen kasvaimen koosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 6, 12, 24, 36 ja 48
Lähtötilanne, viikot 6, 12, 24, 36 ja 48
Leikkauksen sisäisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden määrä.
Aikaikkuna: Viikot 6, 12, 24, 36 ja 48
Viikot 6, 12, 24, 36 ja 48
Elämänlaatutiedot.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 6, 12, 24, 36 ja 48
Lähtötilanne, viikot 6, 12, 24, 36 ja 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Tutkijat

  • Päätutkija: Anil Kapoor, MD, McMaster Institute of Urology, McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIS-001-09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissyövät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa