Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lymfedeema käsi-/ranneleikkauksen jälkeen naisilla kainalosolmun dissektion jälkeen

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Lymfaödeema valinnaisen käsi- ja ranneleikkauksen jälkeen naisilla, joilla on kainaloimusolmukkeiden leikkaus: tuleva, satunnaistettu, kliininen tutkimus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, ekvivalenssitutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita käsileikkauksen jälkeen olkavarrella ja ilman kiristyssidettä potilailla, joille on aiemmin tehty mastektomia kainalosolmukkeen dissektiolla sädehoidon kanssa tai ilman tai aiempaa lymfaödeemaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Medical School
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • OrthoCarolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut ipsilateraalinen mastektomia imusolmukkeiden dissektiolla sädehoidon kanssa tai ilman.
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Potilaat, joille konservatiivinen, ei-leikkaushoito epäonnistui ja jotka saapuvat valinnaiseen käsitoimenpiteeseen, jonka oletettu kiristysaika on < 20 minuuttia.
  • Tutkittava on psykososiaalisesti, henkisesti ja fyysisesti kykenevä ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille ei ole tehty leikkauksen jälkeistä mastektomiaa imusolmukkeiden dissektiolla sädehoidon kanssa tai ilman
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka ovat raskaana
  • Potilaat, jotka saapuvat valinnaiseen käsitoimenpiteeseen, jonka oletettu kiristysaika on > 20 minuuttia.
  • Potilaat, jotka käyttävät verenohennuslääkettä, jota ei voida lopettaa ennen leikkausta
  • Tutkittavalla on muu samanaikainen fyysinen tai henkinen tila, joka todennäköisesti vaikuttaa opiskeluvaatimusten täyttymiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei Tourniquet
Potilaat, joille tehdään käsi-/ranneleikkaus ilman kiristyssidettä.
Kokeellinen: Kiristysside
Potilaat, joille tehdään käsi/ranneleikkaus, jossa käytetään kiristyssidettä.
Menettely: Tourniquetin käyttö
Potilaat, joille tehdään käsi-/ranneleikkaus kiristyssideellä tai ilman

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lymfaödeema 15% muutos pre-post ympärysmitta
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 10-14 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
Preoperatiivinen, 10-14 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haavan arviointi, potilastyytyväisyys (asteikolla 0-10, kirurgiset ja postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 10-14 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
10-14 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 25. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-09-14B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tourniquetin käyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa