Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyiroködéma kéz-/csuklóműtétet követően nőknél a hónaljcsomó-disszekció után

2024. április 1. frissítette: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Nyiroködéma elektív kéz- és csuklóműtétet követően hónalj nyirokcsomó-boncolás utáni nőknél: Prospektív, randomizált, klinikai vizsgálat

Ez egy prospektív, randomizált, ekvivalencia vizsgálat, amelynek célja a brachiális érszorítós és érszorító nélküli kézműtét utáni posztoperatív szövődmények értékelése olyan betegeknél, akiknél korábban mastectomiát végeztek hónaljcsomó-disszekcióval sugárkezeléssel vagy anélkül, vagy a kórtörténetben nyiroködéma szerepel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

67

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Medical School
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
        • OrthoCarolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek anamnézisében ipsilaterális mastectomia szerepel nyirokcsomó disszekcióval sugárkezeléssel vagy anélkül.
  • 18 éves és idősebb betegek
  • Azok a betegek, akiknél a konzervatív, nem műtéti kezelés sikertelen volt, és egy elektív kézi beavatkozásra jelentkeznek, amelynek várható időtartama < 20 perc.
  • Az alany pszichoszociálisan, mentálisan és fizikailag képes megérteni a vizsgálat követelményeit és megfelelni azoknak.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél nem posztoperatív mastectomiát végeztek nyirokcsomó-disszekcióval sugárkezeléssel vagy anélkül
  • 18 év alatti betegek
  • Terhes betegek
  • Olyan betegek, akik egy választható kézműtétre jelentkeznek, amelynek várható időtartama > 20 perc.
  • Olyan betegek, akik vérhígítót szednek, amelyet nem lehet abbahagyni a műtét előtt
  • Az alanynak más egyidejű fizikai vagy mentális állapota is van, amely valószínűleg befolyásolja a tanulmányi követelmények teljesítését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs Tourniquet
Kéz/csuklóműtéten átesett betegek érszorító használata nélkül.
Kísérleti: Érszorító
Kéz-/csuklóműtéten átesett betegek érszorítóval.
Eljárás: Tourniquet használata
Kéz-/csuklóműtéten átesett betegek érszorítóval vagy anélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nyiroködéma 15%-os változás a poszt előttihez képest
Időkeret: Preoperatív, 10-14 nap, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 év
Preoperatív, 10-14 nap, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Sebfelmérés, Betegelégedettség (0-10 skálán, Sebészeti és posztoperatív szövődmények
Időkeret: 10-14 nap, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 év
10-14 nap, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. augusztus 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 24.

Első közzététel (Becsült)

2009. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-09-14B

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tourniquet használata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel