Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen kuvantamistutkimus aikuisilla, joilla on autismispektrihäiriöitä

lauantai 14. joulukuuta 2019 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Prososiaalisten neuropeptidien vaikutukset ihmisen aivojen toimintaan terveillä vapaaehtoisilla ja yksilöillä, joilla on autismikirjon häiriö

Tämä tutkimus tutkii oksitosiinin ja vasopressiinin vaikutuksia aivotoimintaan aikuisilla, joilla on autismispektrihäiriöitä, käyttämällä toiminnallista magneettikuvausta (fMRI).

Tausta:

- Oksitosiini ja vasopressiini ovat kaksi aivoissa tuotettua hormonia. Molemmat hormonit voivat vaikuttaa toimintaan aivoalueilla, kuten amygdalassa, jotka osallistuvat sosiaaliseen ja emotionaaliseen käsittelyyn. On näyttöä siitä, että oksitosiini ja vasopressiini voivat olla osallisia autismikirjon häiriöihin (ASD).

Tavoitteet:

-Tässä käytämme toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) arvioidaksemme oksitosiinin ja vasopressiinin vaikutuksia aivotoimintaan terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla ja aikuisilla, joilla on ASD.

Kelpoisuus:

- Oikeakätiset 18–40-vuotiaat henkilöt, joilla on joko diagnosoitu autismi, Aspergerin häiriö tai pervasiivinen kehityshäiriö (PDD-NOS), tai he ovat terveitä vapaaehtoisia.

Design:

  • Tämä tutkimus vaatii 3 avohoitokäyntiä NIH Clinical Centerissä seulontakäynnin lisäksi. Jokainen käynti kestää noin 2,5 tuntia. Osallistujat eivät saa polttaa savukkeita tai juoda alkoholia tai kofeiinia sisältäviä juomia 12 tuntia ennen jokaista käyntiä.
  • Jokaisen käynnin aikana osallistujat saavat nenäsumutteen, joka sisältää jotakin seuraavista: oksitosiini, vasopressiini tai lumelääke. Osallistujat saavat jokaisella vierailulla erilaisen suihkeen.
  • Nenäsumutteen käytön jälkeen osallistujat saavat aivojen MRI-skannauksen samalla kun he suorittavat tehtäviä, joissa on sosiaalisia ja emotionaalisia ärsykkeitä.
  • Magneettikuvauksen jälkeen osallistujat täyttävät mielialaa ja tehtäviin reagointia koskevat kyselylomakkeet ja jäävät klinikalle, kunnes tutkimuslääkkeen vaikutukset ovat lakanneet.
  • Osallistujiin otetaan yhteyttä 1 päivän kuluttua kunkin magneettikuvauksen jälkeen seurantaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän protokollan laajasti ilmaistuna tavoitteena on arvioida neuropeptidien oksitosiinin ja vasopressiinin vaikutuksia hermojärjestelmiin, jotka osallistuvat sosiaaliseen kognitioon ja emotionaaliseen prosessointiin terveillä vapaaehtoisilla ja yksilöillä, joilla on autismispektrihäiriöitä (ASD).

Tutkimuspopulaatio: Tutkimukseen osallistuvat aikuiset terveet vapaaehtoiset ja aikuiset, joilla on ASD (ikä 18-40 vuotta).

Suunnittelu: Tämä on kaksoissokkoutettu toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) -tutkimus, joka vaatii kolme käyntiä seulontakäynnin lisäksi. Jokaisella käynnillä osallistujat saavat intranasaalisen oksitosiinin, vasopressiinin tai lumelääkeannoksen, ja heidät skannataan samalla kun he suorittavat sosiaalisen kognition tehtäviä ja tehtäviä, joihin liittyy affektiivisten ärsykkeiden käsittelyä. Lääkejärjestys satunnaistetaan kunkin ryhmän osallistujien kesken (terveet kontrollit ja ASD-potilaat).

Tulosmittaukset: Tulosmittauksiin sisältyvät sekä terveillä vapaaehtoisilla että ASD-potilailla sekä käyttäytymistehtävien suorituskykypisteet että reaktioajat (RT) ja muutokset veren happipitoisuudesta riippuvaisessa (BOLD) aktivaatiossa aivoissa. Tärkein kiinnostava aivoalueemme on amygdala.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Terveelliset kontrollit:

Ikä 18-40 vuotta.

Verenpaine (BP) alle 140/90

Normaali EKG.

Kuukautisvaihe: Naisosallistujat testataan vain heidän kuukautiskiertonsa follikulaarisessa vaiheessa (määritelty päiväksi 6-12 viimeisen kuukautiskierron ensimmäisen päivän jälkeen).

Potilaat:

Diagnoosi autismista, Aspergerin häiriöstä tai PPD NOS:sta.

ÄO > 80.

Ikä 18-40 vuotta.

Verenpaine (BP) alle 140/90

Normaali EKG.

Kuukautisvaihe: Naisosallistujat testataan vain heidän kuukautiskiertonsa follikulaarisessa vaiheessa (määritelty päiväksi 6-12 viimeisen kuukautiskierron ensimmäisen päivän jälkeen).

POISTAMISKRITEERIT:

Terveelliset kontrollit:

Heikentynyt kuulo.

Päävamma, johon liittyy tajunnan menetys viimeisen vuoden aikana tai mikä tahansa näyttöä päävamman aiheuttamasta ja sen jälkeen jatkuvasta toimintahäiriöstä.

Tunnettu riski altistumisesta suurille magneettikentille (esim. osallistujat, joilla on tahdistimet) tai joilla on metalliset implantit (esim. henkselit) pään alueella (todennäköisesti synnyttää artefakteja magneettikuvauksissa).

Aiempi tai nykyinen psykiatrinen, neurologinen tai vakava krooninen sairaus. Tämä sisältää päihteiden väärinkäyttöhistorian puuttumisen, oppimisvaikeudet ja kaikki DSM IV -häiriöt. Tutkijat arvioivat sairaushistoriaa. Mahdolliset koehenkilöt, joilla on lääketieteellisiä sairauksia, joiden ei katsota häiritsevän tutkimusta, voidaan sallia osallistua.

Sellaisten lääkkeiden tai lääkkeiden käyttö, jotka häiritsevät tutkimustuloksia. Näitä ovat ehkäisyhormonit, steroidit, psykiatristen oireiden, kuten ahdistuneisuuden tai masennuksen, hoitoon käytettävät lääkkeet, piristeet ja korkean verenpaineen lääkkeet. Osallistujia pyydetään kertomaan tutkijoille käyttämistään lääkkeistä tai huumeista. Tutkijat harkitsevat lääkkeiden yhteisvaikutuksia oksitosiinin ja vasopressiinin kanssa ennen tutkimusta, eivätkä osallistujat voi osallistua tutkimukseen, jos lääkkeiden yhteisvaikutukset voivat olla vaarallisia.

Raskaus tai imetys: Syntymättömälle sikiölle tai lapselle aiheutuvan riskin vuoksi raskaana olevat tai imettävät naiset suljetaan tämän protokollan ulkopuolelle. Siksi kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti enintään 24 tuntia ennen jokaista lääkkeen antoa, eivätkä he voi osallistua, jos raskaustesti on positiivinen.

Potilaat:

Heikentynyt kuulo.

Päävamma, johon liittyy tajunnan menetys viimeisen vuoden aikana tai mikä tahansa näyttöä päävamman aiheuttamasta ja sen jälkeen jatkuvasta toimintahäiriöstä.

Tunnettu riski altistumisesta suurille magneettikentille (esim. osallistujat, joilla on tahdistimet) tai joilla on metalliset implantit (esim. henkselit) pään alueella (todennäköisesti synnyttää artefakteja magneettikuvauksissa).

Tunnettu neurologinen tai neurogeneettinen tila, kuten hallitsematon epilepsia, aivohalvaus ja kromosomipoikkeavuudet.

Sellaisten lääkkeiden tai lääkkeiden käyttö, jotka häiritsevät tutkimustuloksia (katso yllä).

Raskaus tai imetys: Syntymättömälle sikiölle tai lapselle aiheutuvan riskin vuoksi raskaana olevat tai imettävät naiset suljetaan tämän protokollan ulkopuolelle. Siksi kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti enintään 24 tuntia ennen jokaista lääkkeen antoa, eivätkä he voi osallistua, jos raskaustesti on positiivinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset aivojen aktivaatioissa
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
1,5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suorituskykypisteet ja reaktioaika käyttäytymistehtävissä
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
1,5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 19. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 26. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 100068
  • 10-M-0068

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismin kirjon häiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa