Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekrytointitoimenpiteiden vaikutukset varhaisen akuutin keuhkovaurion (ALI) ja akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) potilailla

torstai 1. elokuuta 2013 päivittänyt: LUN WEI LIU

Rekrytointitoimenpiteiden vaikutukset varhaisilla ALI- ja ARDS-potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keuhkojen rekrytointiliikkeen vaikutusta potilailla, joilla on varhainen ALI/ARDS

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) kuvattiin ensimmäisen kerran lääketieteellisessä kirjallisuudessa vuonna 1967. ARDS-potilaat tarvitsevat enimmäkseen mekaanista hengitystukea hypoksisen hengitysvajauksen vuoksi. Mekaaninen ventilaatio voi aiheuttaa keuhkovaurion (hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio, VILI) aiheuttamalla yliampumista ja epävakaiden keuhkoyksiköiden toistuvaa avaamista ja sulkemista. Useista satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista saadut tiedot osoittavat, että keuhkoja suojaava ventilaatiostrategia pienellä hengityksen tilavuudella ja alhaisella tasannepaineella vähentää kuolleisuutta akuutissa keuhkovauriossa (ALI) ja akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä. Keuhkojen rekrytointiliikkeitä käytetään ALI:n ja ARDS:n hallinnassa, mutta rekrytointiliikkeet ovat edelleen kiistanalaisia. Keuhkojen rekrytointiliikkeen tarkoituksena on avata romahtanut keuhko ja pitää keuhko auki. Toimenpide lisää hetkellisesti keuhkorakkulaarista painetta rekrytoitavien keuhkojen avaamiseksi, jota ylläpidetään riittävällä positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) keuhkojen rekrytoinnin jälkeen, jotta vältetään rekrytoituminen. Haluamme ottaa mukaan 120 potilasta, joilla on varhainen ALI/ARDS, tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Tutkimusryhmä käyttää rekrytointia ja keuhkoja suojaavaa ventilaatiostrategiaa ja kontrolliryhmä käyttää vain keuhkoja suojaavaa ventilaatiostrategiaa. Mitä tulee turvallisuuteen ja tehokkuuteen, suunnittelemme muunnetun rekrytointiprotokollan, jota ei ole koskaan julkaistu aiemmassa lääketieteellisessä kirjallisuudessa. Ensisijainen tulos on hengityskonevapaa päivä ja tehohoitovapaa päivä, ja toissijaisia ​​tuloksia ovat hengityskoneen vieroitusaste sekä 28 päivän kuolleisuus- ja kustannustehokkuusanalyysi. Koska satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa ei selvästi osoiteta, että rekrytointitoimenpiteistä on hyötyä, toivomme, että tämä tutkimus pystyisi tarjoamaan todisteita siitä, pitäisikö keuhkojen rekrytointia käyttää ALI/ARDS:n rutiininomaisessa hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Chi Mei Medical Center,Liou Ying

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täytti ALI/ARDS:n kriteerit
  • PaO2/FiO2 pienempi tai yhtä suuri kuin 250 mmHg hengityslaitteen vakioasetuksen jälkeen (FiO2 vähintään 0,5 ja PEEP suurempi tai yhtä suuri kuin 10 cmH2O) vähintään 30 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta
  • mekaanisen hengityslaitteen kesto yli 72 tuntia
  • Pneumothorax tai subkutaaninen emfyseema tai rakkulainen keuhkosairaus
  • vakava krooninen hengitystiesairaus
  • kallonsisäinen hypertensio tai saanut kraniotomialeikkauksen
  • pitkäaikainen riippuvainen hengityslaite
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • premorbid tilat, joiden odotettu 6 kuukauden kuolleisuusriski ylittää 50 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keuhkojen rekrytointiliike
Toimenpide lisää hetkellisesti keuhkorakkuloiden painetta rekrytoitavien keuhkojen avaamiseksi (50 cmH2O), jota ylläpidetään riittävällä positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) keuhkojen rekrytoinnin jälkeen, jotta vältytään rekrytoitumiselta.
Menettely: Keuhkojen rekrytointiliike
Keuhkojen rekrytointioperaatio suoritetaan PEEP:llä 35 cmH2O ja huippuinspiraatiopaineella 50 cmH2O:iin asti, 2 minuuttia, sitten etsi sulkemispaine (jos mahdollista), sen jälkeen PEEP asetetaan 2 cmH2O korkeammaksi sulkemispaineen yläpuolelle.
Menettely: Keuhkoja suojaava strategiaryhmä
Keuhkosuojastrategiaryhmä sai keuhkosuojastrategian ilman rekrytointia
Active Comparator: Keuhkojen suojastrategia
Keuhkosuojastrategiaryhmä sai keuhkosuojastrategian ilman rekrytointia
Menettely: Keuhkoja suojaava strategiaryhmä
Keuhkosuojastrategiaryhmä sai keuhkosuojastrategian ilman rekrytointia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
28 päivän sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Kaksivuotinen
Kaksivuotinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengitysvapaita päiviä
Aikaikkuna: Kaksivuotinen
Kaksivuotinen
Hengityslaitteen vieroitusnopeus
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
ICU-vapaita päiviä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LUN WEI LIU

Yhteistyökumppanit

Chi Mei Medical Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: WEI LUN LIU, MD, Chi Mei Medical Center, Liou Ying

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLFHR9803

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen rekrytointiliike

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa