Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos das manobras de recrutamento em pacientes com lesão pulmonar aguda precoce (LPA) e síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)

1 de agosto de 2013 atualizado por: LUN WEI LIU

Efeitos das Manobras de Recrutamento em Pacientes Iniciais com LPA e SDRA

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da manobra de recrutamento pulmonar em pacientes com LPA/SDRA precoce

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) foi descrita pela primeira vez na literatura médica em 1967. Os pacientes com SDRA requerem principalmente suporte ventilatório mecânico devido à insuficiência respiratória hipóxica. A ventilação mecânica pode induzir lesão pulmonar (lesão pulmonar induzida por ventilador, VILI) causando distensão excessiva e abertura e fechamento repetitivos de unidades pulmonares instáveis. Dados de vários estudos randomizados controlados indicam que uma estratégia ventilatória protetora pulmonar com pequeno volume corrente e baixa pressão de platô reduz a mortalidade na lesão pulmonar aguda (LPA) e na síndrome do desconforto respiratório agudo. Manobras de recrutamento pulmonar estão sendo usadas no manejo de ALI e ARDS, mas as manobras de recrutamento ainda são controversas. A manobra de recrutamento pulmonar visa abrir o pulmão colapsado e manter o pulmão aberto. A manobra aumenta brevemente a pressão alveolar para abrir o pulmão recrutável, mantida com pressão expiratória final positiva adequada (PEEP) após o recrutamento pulmonar, para evitar o desrecrutamento. Queremos inscrever 120 pacientes com ALI/SDRA precoce neste estudo controlado randomizado. O grupo de estudo utiliza manobra de recrutamento e estratégia ventilatória protetora pulmonar, e o grupo controle utiliza apenas estratégia ventilatória protetora pulmonar. Com relação à segurança e à eficácia, projetamos um protocolo de manobra de recrutamento modificado que nunca foi publicado na literatura médica anterior. O desfecho primário são dias livres de ventilador e dias livres de UTI, e os desfechos secundários incluem taxa de desmame do ventilador, mortalidade em 28 dias e análise de custo-efetividade. Como nenhum estudo randomizado controlado estabelece claramente o benefício das manobras de recrutamento, esperamos que este estudo seja capaz de fornecer alguma evidência sobre se o recrutamento pulmonar deve ser usado no tratamento de rotina da LPA/SDRA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Chi Mei Medical Center,Liou Ying

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • preencheram os critérios de ALI/ARDS
  • PaO2/FiO2 menor ou igual a 250 mmHg após o ajuste padrão do ventilador (FiO2 maior ou igual a 0,5 e PEEP maior ou igual a 10 cmH2O) pelo menos 30 minutos

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • tempo de ventilação mecânica superior a 72 horas
  • Pneumotórax ou enfisema subcutâneo ou doença pulmonar bolhosa
  • doença respiratória crônica grave
  • hipertensão intracraniana ou cirurgia de craniotomia
  • ventilador dependente de longo prazo
  • Doença neuromuscular
  • condições pré-mórbidas com um risco esperado de mortalidade de 6 meses superior a 50%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Manobra de recrutamento pulmonar
A manobra aumenta brevemente a pressão alveolar para abrir o pulmão recrutável (50 cmH2O), mantida com pressão positiva expiratória final (PEEP) adequada após o recrutamento pulmonar, para evitar o desrecrutamento.
Procedimento: Manobra de recrutamento pulmonar
Manobra de recrutamento pulmonar realizada com PEEP de 35 cmH2O e pico de pressão inspiratória de até 50 cmH2O manter 2 min, então encontrar a pressão de fechamento (se possível), depois disso, PEEP é ajustado 2 cmH2O acima da pressão de fechamento
Procedimento: Grupo de estratégia de proteção pulmonar
Grupo de estratégia de proteção pulmonar recebeu estratégia de proteção pulmonar sem manobra de recrutamento
Comparador Ativo: Estratégia de proteção pulmonar
Grupo de estratégia de proteção pulmonar recebeu estratégia de proteção pulmonar sem manobra de recrutamento
Procedimento: Grupo de estratégia de proteção pulmonar
Grupo de estratégia de proteção pulmonar recebeu estratégia de proteção pulmonar sem manobra de recrutamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade hospitalar em 28 dias
Prazo: Dois anos
Dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Dias sem ventilação
Prazo: Dois anos
Dois anos
Taxa de desmame do ventilador
Prazo: Dois anos
Dois anos
Análise de custo-efetividade
Prazo: Dois anos
Dois anos
Dias sem UTI
Prazo: Dois anos
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

LUN WEI LIU

Colaboradores

Chi Mei Medical Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: WEI LUN LIU, MD, Chi Mei Medical Center, Liou Ying

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

30 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CLFHR9803

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Manobra de recrutamento pulmonar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Argentina

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever