Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Nu Skin -tuotteen ja -laitteen vaikutuksen arvioimiseksi ruskeapilkkuihin

torstai 30. lokakuuta 2014 päivittänyt: Molly A. Wanner, MD, Massachusetts General Hospital

Yksin sokea, lumekontrolloitu koe tutkimuslääkkeen vaikutusten arvioimiseksi, Nu Skin -vaalentava tuote iontoforeesilla ja ilman sitä vs. Tretinoiinivoide vs ajoneuvokontrolli kasvojen hyperpigmentaatioon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako paikallisesti käytettävä Nu Skin -tuote galvaanisella spa-laitteella vai ilman sitä, parantaako kasvojen ruskeita läiskiä. Nu Skin -tuotetta verrataan reseptivapaan kosteusvoiteen ja tretinoiinivoiteen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  • Pystyy suorittamaan opinnot ja noudattamaan opintomenettelyjä.
  • 25-55-vuotiaat valkoihoiset naiset.
  • Valovaurioiden ja II-III:n lentiginesten esiintyminen Glogaun valokuvaikääntymisessä
  • On oltava valmis välttämään laser- ja valohoitoja, täyteainehoitoja, kemiallisia kuorintoja, mikrodermabrasiota, Botoxia tai mitä tahansa muuta kasvojen kosmeettista hoitoa tutkimuksen aikana.
  • On oltava valmis välttämään paikallisten kosteusvoiteiden ja kosmetiikan vaihtamista tutkimuksen aikana.
  • Pystyy lopettamaan kaikki alfa- tai beetahydroksihapot, paikalliset retinoli- tai retinoidijohdannaiset, paikalliset antioksidantit tai kaikki paikallisesti käytettävät tuotteet, jotka voivat häiritä tutkimusta 2 viikkoa ennen tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvojen kosmeettinen hoito, kuten laser- tai valohoito, täyteaine, Botox, mikrodermabrasio tai kemiallinen kuorinta 6 kuukautta ennen tutkimusta tai tutkimuksen aikana.
  • Nykyinen tupakoitsija.
  • Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimuksen aikana.
  • Käytät parhaillaan lääkkeitä, mukaan lukien suun kautta otettavat retinoidit tai mitä tahansa muuta lääkettä, jolla on kliinisesti merkittävä lääkevuorovaikutus paikallisen tretinoiinin kanssa.
  • Tunnettu yliherkkyys retinoideille. Aiempi vakava retinoididermatiitti.
  • Päihteiden väärinkäyttö, mielenterveyshäiriöt tai muut tekijät, jotka rajoittavat kykyä tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa.
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai osallistuminen 30 päivää ennen ilmoittautumista, joka sisältää altistuksen tutkimuslääkkeelle, joka häiritsisi tätä tutkimusta.
  • Mikä tahansa sairaus tai tila, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista tai lisää tarpeettomasti riskiä.
  • Sähköisesti herkän tukijärjestelmän, kuten sydämentahdistimen, läsnäolo.
  • Tunnettu epilepsiahistoria.
  • Metalliimplantit tai metalliset kannattimet hampaissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nu Skin -tuote
Muut: Nu Skin -tuote
Ohut kerros Nu Skin -tuotetta levitetään kasvoille.
Kokeellinen: Nu Skin -tuote galvaanisella spa-järjestelmällä
Muut: Nu Skin -tuote
Ohut kerros Nu Skin -tuotetta levitetään kasvoille.
Muut: Kosmeettinen instrumentti
Kosmeettinen instrumentti paikallisella Nu Skin -tuotteella. Ohut kerros Nu Skin -tuotetta levitetään kasvoille ja sen jälkeen galvaaninen, käytetty 3 minuuttia.
Active Comparator: Tretinoiinivoide 0,05
Lääke: Tretinoiinivoide 0,05
Ohut kerros tretinoiinia levitetään kasvoille.
Placebo Comparator: over the counter kosteusvoide
Muut: CeraVe kosteusvoide
Ohut kerros CeraVea levitetään kasvoille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kasvojen hyperpigmentaatiossa
Aikaikkuna: lähtötasosta 16 viikkoon

Ensisijainen tulosmitta on muutos lähtötason hyperpigmentaatiossa verrattuna viikkoon 16.

Hyperpigmentaatio mitataan kliinisesti asteikolla 0-6, jossa 0 ei ole hyperpigmentaatiota ja 6 on erittäin vakava hyperpigmentaatio.
lähtötasosta 16 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Rhytideissä
Aikaikkuna: lähtötilanne viikolle 16

Toissijaiset tulosmittaukset ovat lähtötason rytdien muutos viikkoon 16 verrattuna.

Ryttidejä arvioidaan kliinisesti asteikolla 0-6, jossa 0 ei ole viivoja ja 6 on erittäin syviä viivoja.
lähtötilanne viikolle 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Molly Wanner, MD, MGH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-P-002803

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nu Skin -tuote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa