Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę wpływu produktu i urządzenia Nu Skin na brązowe plamy

30 października 2014 zaktualizowane przez: Molly A. Wanner, MD, Massachusetts General Hospital

Pojedyncza ślepa, kontrolowana placebo próba mająca na celu ocenę wpływu badanego leku, produktu rozjaśniającego Nu Skin z i bez jonoforezy w porównaniu z kremem tretynoinowym a kontrolą nośnika w przypadku przebarwień twarzy

Celem tego badania jest określenie, czy miejscowy produkt Nu Skin z galwanicznym urządzeniem spa lub bez niego poprawia brązowe plamy na twarzy. Produkt Nu Skin zostanie porównany do dostępnego bez recepty kremu nawilżającego i tretinoiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 53 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi zrozumieć i podpisać świadomą zgodę.
  • Zdolny do ukończenia studiów i przestrzegania procedur badawczych.
  • Kaukaska kobieta w wieku 25-55 lat.
  • Obecność fotouszkodzeń i plam soczewicowatych II-III na fotostarzeniu głogowskim
  • Musi być gotów unikać zabiegów laserowych i świetlnych, zabiegów wypełniających, peelingów chemicznych, mikrodermabrazji, botoksu lub innych zabiegów kosmetycznych twarzy w czasie trwania badania.
  • Musi być gotów unikać zmiany miejscowych środków nawilżających i kosmetyków podczas badania.
  • Zdolny do zatrzymania wszelkich alfa- lub beta-hydroksykwasów, miejscowego retinolu lub pochodnych retinoidów, miejscowych przeciwutleniaczy lub wszelkich miejscowych produktów, które mogą zakłócać badanie 2 tygodnie przed badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Kosmetyczne zabiegi na twarz, takie jak zabiegi laserowe lub świetlne, wypełniacze, botoks, mikrodermabrazja lub peelingi chemiczne 6 miesięcy przed rozpoczęciem studiów lub w trakcie studiów.
  • Obecny palacz.
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży podczas studiów.
  • Obecnie przyjmuje leki, w tym doustne retinoidy lub inne leki o znanej klinicznie istotnej interakcji z tretynoiną stosowaną miejscowo.
  • Znana nadwrażliwość na retinoidy. Historia ciężkiego retinoidowego zapalenia skóry.
  • Historia nadużywania substancji, dysfunkcji psychicznych lub innych czynników ograniczających zdolność do współpracy z nauką.
  • Jednoczesne uczestnictwo w innym badaniu klinicznym lub uczestnictwo 30 dni przed włączeniem, które obejmuje ekspozycję na lek eksperymentalny, który mógłby zakłócić to badanie.
  • Jakakolwiek choroba lub stan, który mógłby zakłócić udział w badaniu lub nadmiernie zwiększyć ryzyko.
  • Obecność wrażliwego na elektryczność systemu wsparcia, takiego jak rozrusznik serca.
  • Znana historia epilepsji.
  • Obecność metalowych implantów lub metalowych aparatów ortodontycznych na zębach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Produkt NuSkin
Inny: Produkt NuSkin
Cienka warstwa produktu Nu Skin nałożona na twarz.
Eksperymentalny: Produkt Nu Skin z galwanicznym systemem spa
Inny: Produkt NuSkin
Cienka warstwa produktu Nu Skin nałożona na twarz.
Inny: Instrument kosmetyczny
Instrument kosmetyczny z miejscowym produktem Nu Skin. Cienką warstwę produktu Nu Skin nakładamy na twarz, a następnie galwanizujemy przez 3 minuty.
Aktywny komparator: Krem tretynoinowy 0,05
Lek: Krem tretynoinowy 0,05
Cienka warstwa tretinoiny nałożona na twarz.
Komparator placebo: dostępny bez recepty krem ​​nawilżający
Inny: Krem nawilżający CeraVe
Cienka warstwa CeraVe nałożona na twarz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana hiperpigmentacji twarzy
Ramy czasowe: wyjściowa do 16 tyg

Podstawową miarą wyniku będzie zmiana hiperpigmentacji na początku badania w porównaniu z tygodniem 16.

Przebarwienia będą mierzone klinicznie przy użyciu skali 0-6, gdzie 0 oznacza brak przebarwień, a 6 to bardzo silne przebarwienie.
wyjściowa do 16 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Rhytides
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 16 tygodnia

Drugorzędowymi miarami wyniku będą zmiany rytmów linii podstawowej w porównaniu z tygodniem 16.

Rhytides zostanie ocenione klinicznie przy użyciu skali 0-6, gdzie 0 oznacza brak zmarszczek, a 6 to bardzo głębokie linie.
poziom wyjściowy do 16 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Molly Wanner, MD, MGH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-P-002803

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Produkt NuSkin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj