Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventioiden tehokkuus leikkausalueen infektioiden minimoimiseksi

torstai 3. marraskuuta 2011 päivittänyt: Thomas Anthony, Dallas VA Medical Center

Todisteiden kehittäminen kirurgisten alueiden infektioiden minimoimiseen suunniteltujen adjuvanttitoimenpiteiden tehokkuudesta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahta erilaista yksinkertaista ja edullista lisähoitoa kolorektaalisten leikkausten aikana nähdäkseen, vähentääkö tämä leikkauksen jälkeisten infektioiden määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen sisällytettävä populaatio valitaan potilaista, joille tehdään elektiivinen transabdominaalinen kolorektaalinen leikkaus. Tämä populaatio valittiin sen luonnostaan ​​korkean pinta-incisionaalisen infektion vuoksi. Kolorektaaliset toimenpiteet erottuvat SSI:n kannalta erityisen korkean riskin leikkauksesta. Useat tutkimukset ovat raportoineet 25 prosentin tai enemmän infektioita, mikä tekee kolorektaalisista leikkauksista erinomaisen mahdollisuuden testata uusia strategioita SSI:n vähentämiseksi.

Tässä pilottihankkeessa pyritään alustavasti arvioimaan kahta uutta strategiaa, jotka ovat edullisia ja jotka voitaisiin helposti sisällyttää nykyiseen käytäntöön. Strategiat ovat pinnallisen kirurgisen haavan (faskian yläpuolella) painehuuhtelu ja gentamysiinin ihonalainen injektio kirurgiseen haavaan ennen ensimmäistä ihon viiltoa. Verrataan tulevien potilaiden ja historiallisten kontrollien välillä. Testattava hypoteesi on, että nämä interventiot vähentävät merkittävästi pinnallisten viiltoinfektioiden määrää historialliseen kontrolliin verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • VANTXHCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VA-potilaat saavat transabdominaalisia, elektiivisiä kolorektaalisia toimenpiteitä
  • halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • kolorektaaliset hätätoimenpiteet
  • transanaaliset menettelyt
  • potilaat, joilla on saastuneita tai likaisia ​​haavoja, jotka estäisivät ihon sulkemisyritykset toimenpiteen lopussa
  • potilaille, joille tehdään umpilisäkkeen poisto
  • potilaat, joille tehdään vatsansisäisiä toimenpiteitä, jotka eivät sisällä paksusuolen tai peräsuolen kirurgista resektiota (eli toimenpiteet, joihin liittyy ohutsuolen, mahalaukun)
  • potilailla, joiden pre/op kreatiniinipuhdistuma on alle 20 ml/min
  • potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tai yliherkkiä gentamysiinille
  • potilaat, jotka ovat saaneet gentamysiiniä 2 viikon sisällä mahdollisesta tutkimuspäivästä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Painekastelu
ensimmäinen ryhmä - Potilaiden vatsan seinämän faskian sulkemisen jälkeen ihonalaisiin kudoksiin suoritetaan hydrostaattinen huuhtelu 3 litralla normaalia suolaliuosta Simpulse Solo -huuhtelujärjestelmällä (Davol), jonka paine on alle 15 PSI.
Menettely: Normaali suolaliuospaineinen kastelu
sama
Muut nimet:
  • 1. ryhmä
Kokeellinen: Sub Q -antibiootti
toinen ryhmä potilasta saa 2 mg/lg gentamysiiniä 20 ml:ssa steriiliä suolaliuosta, joka ruiskutetaan pintakudokseen ABD-seinän faskian yläpuolella ennen ensimmäistä viiltoa.
Lääke: sub-q gentamysiini
2 mg/kg gentamysiiniä 20 ml:ssa steriiliä suolaliuosta enintään 120 mg:n annokseen asti injektoituna vatsan seinämän faskian yläpuolelle – viillon pituus merkitään ja injektio tehdään siten, että injektion tilavuus jakautuu tasaisesti ihonalaisiin kudoksiin. välittömässä läheisyydessä ja ennen ensimmäistä viiltoa - analogisesti paikallispuudutuksessa käytetyn tekniikan kanssa
Muut nimet:
  • 2. ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektioprosentti kolorektaalisissa leikkauksissa kummassakin kahdessa hoitohaarassa verrattuna historiallisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
pilottitutkimus, jossa arvioitiin 1. pintaleikkaushaavan painehuuhtelu faskiaalin sulkemisen jälkeen 40 potilaalla ja 2. ihonalainen gentamysiini leikkausalueelle ennen ensimmäistä viiltoa 40 potilaalla ja verrataan leikkauskohdan infektioiden määrää 30 päivän jälkeen historiallisiin kontrolleihin.
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dallas VA Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Sean Dineen, MD, VANTXHCS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #10-046

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa