Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dermacyd hajua vähentävänä.

maanantai 3. tammikuuta 2011 päivittänyt: Sanofi

Yksi keskus, avoin, cross-over, vaiheen III tutkimus turvallisuuden käytön ja tehon vertailemiseksi hajun vähentämisessä ja emättimen kosteuslisäyksessä intiimikäyttöön tuotteissa Dermacyd Femina Delicata, Dermacyd Femina Breeze, Dermacyd Teen Sweet Flower, Fresh Mix Teen ja Dermacyd Femina Verrattuna kontrollituotteeseen Glyseriini kasvisaippua Granado Traditional.

Ensisijainen tavoite:

- Todistaa tehon ylivoima sukuelinten hajun vähentämisessä ja kosteuden lisäämisessä sukuelinten limakalvoissa vertaamalla Dermacydin (eri tuoksut) ja Glycerine Vegetal Soap Granado Traditionalin käyttöä

Toissijainen tavoite:

- Arvioimaan turvallisuutta normaaleissa käyttöolosuhteissa, tarkistamalla kliiniset oireet ja laboratoriotutkimukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Osasco, Brasilia, 06023-000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076-001

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täydellinen limakalvo tuoteanalyysialueella
  • Vapaaehtoiset, joilla on aktiivista seksielämää: normaali alle vuoden suoritettu Papanicolau-testi on pakollinen
  • Bakterioskopia, joka kuvaa emättimen kasvistoa
  • Negatiivinen Trichomonas vaginalis -testi
  • Negatiivinen Whiff-testi
  • Halukkuus käyttää säilöntäainetta seksuaalisessa kanssakäymisessä opintojakson aikana
  • Käytä saman kategorian kosmetiikkatuotteita
  • Halukkuus seurata tutkimustoimenpiteitä ja olla paikalla klinikalla päivinä ja sovittuina aikoina lääketieteellisiä arviointeja ja okkluusiota varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Anti-inflammatoristen / immunosuppressio / antihistamiinilääkkeiden käyttö
  • Atooppinen tai allergiahistoria kosmetiikkatuotteille
  • Aktiivinen ihosairaus (paikallinen ja/tai levinnyt) arvioidulla alueella
  • Sairaudet, jotka voivat aiheuttaa immunosuppression, kuten diabetes, HIV jne.
  • Endokriiniset sairaudet, kuten kilpirauhasen sairaus, munasarjat tai lisämunuaiset häiritsevät
  • Voimakas altistuminen auringolle (rusketuksen saamiseksi) arviointia edeltävien 15 päivän aikana
  • Gynekologinen hoito neljä viikkoa ennen arviointia
  • Mikä tahansa sisällyttämisen aikana havaittu emätintulehdus
  • Muut olosuhteet, jotka tutkija pitää kohtuullisina potilaan sulkemiseksi pois tutkimuksesta.

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Dermacyd (eri tuoksut)
Päivä 1 - 30: Tutkimustuote (Dermacyd) Päivä 31 - 37: Huuhtelu Päivä 38 - 67: Glyseriinikasvissaippua Granado Perinteinen
Lääke: MAITOHAPPO (Dermacid)
Antoreitti: paikallinen
Lääke: Glyseriini kasvisaippua Granado perinteinen
Antoreitti: paikallinen
ACTIVE_COMPARATOR: Glyseriini kasvisaippua Granado perinteinen
Päivä 1 - 30: Glyseriini kasvisaippua Granado Perinteinen päivä 31 - 37: Pesu Päivä 38 - 67: Tutkimustuote (Dermacyd)
Lääke: MAITOHAPPO (Dermacid)
Antoreitti: paikallinen
Lääke: Glyseriini kasvisaippua Granado perinteinen
Antoreitti: paikallinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentää sukuelinten hajua ja lisää kosteutta sukuelinten limakalvoissa
Aikaikkuna: Hoidon alusta tutkimuksen loppuun (päivä 67)
Potilaan kyselylomake täytetään kohdissa V1, V2 ja V4. Emättimen hajun väheneminen, kosteusalueen lisääntyminen ja käsitys joistakin kohteista, kuten vaahto, huuhtelumahdollisuus, limakalvon viimeinen kosketus, lopullinen tuoksu ja puhdistustuntuma, arvioidaan 5 pisteen asteikolla.
Hoidon alusta tutkimuksen loppuun (päivä 67)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Limakalvon eheyden arviointi
Aikaikkuna: Hoidon alusta tutkimuksen loppuun (päivä 67)
Punoituksen, turvotuksen, hilseilyn, rakkuloiden tai muiden kliinisten oireiden alkaminen arvioidaan.
Hoidon alusta tutkimuksen loppuun (päivä 67)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 8. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 4. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LACAC_L_05401
  • U1111-1115-3484 (MUUTA: UTN)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MAITOHAPPO (Dermacid)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa