Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mesenkymaalisten kantasolujen lihaksensisäinen injektio idiopaattisen laajentuneen kardiomyopatian hoitoon

keskiviikko 27. lokakuuta 2010 päivittänyt: Qingdao University

Napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen lihaksensisäisen injektion vaikutukset idiopaattista laajentunutta kardiomyopatiaa sairastavien lasten kammioiden toimintaan

Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voiko napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen lihaksensisäinen injektio parantaa kammioiden toimintaa lapsilla, joilla on idiopaattinen laajentunut kardiomyopatia (IDCM); Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat: 1) Tutkia mahdollista mekanismia kammioiden toiminnan parantamiseksi IDCM:ää sairastavilla lapsilla ja 2) arvioida napanuoran mesenkymaalisen kantasolun lihaksensisäisen injektion turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset, joilla oli idiopaattinen laajentuva kardiomyopatia, luokka II–III NYHA, ja ejektiofraktio yli 20 %, valittiin faasin II kliiniseen tutkimukseen, napanuoran mesenkymaaliset kantasolut injektoitiin raajan lihakseen ja niitä seurattiin 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266003
        • Stem Cell Research Center of Medical School Hospital of Qingdao University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten lapset, joilla on vakiintunut kliininen ja kaikukardiografinen dilatatiivisen kardiomyopatian diagnoosi ja joiden vanhemmat suostuvat osallistumaan polkuun.
  • Heillä pitäisi olla sydämen vajaatoiminnan oireita ja/tai merkkejä optimoidusta lääkehoidosta huolimatta.
  • Vasemman kammion ejektiofraktion tulee olla alle 50 %, mutta yli 20 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • liittyvät sepelvaltimotautiin.
  • mikä tahansa historia tai epäily myrkyllisestä, farmakologisesta tai saostuman etiologiasta.
  • siihen liittyvä pahanlaatuinen tai esipahanlaatuinen systeeminen sairaus.
  • siihen liittyvä hematologinen häiriö.
  • pitkäkestoinen kammiotakykardia tai -värinä.
  • pyörtyminen edellisen vuoden aikana, aktiivinen tartuntatauti tai positiiviset testit virustautiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: napanuoran mesenkymaaliset kantasolut
napanuoran mesenkymaalisen kantasolun lihaksensisäinen injektio
Biologinen: napanuoran mesenkymaaliset kantasolut
Ihmisen napanuorasta peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen lihaksensisäinen injektio.
Muut nimet:
  • mesenkymaaliset kantasolut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kaikukardiografia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
24h HOLTER
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Seerumin BNP-, TNI-, HGF-, LIF- ja G/M-CSF-taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
C-kit, CD31, CD133 ilmentymistaso perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qingdao University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: zipu li, MD Phd, The affiliated hospital of Qingdao university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSCKX002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laajentunut kardiomyopatia

Kliiniset tutkimukset napanuoran mesenkymaaliset kantasolut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa