Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Herceptinin (trastutsumabin) havainnointitutkimus potilailla, joilla on HER2-positiivinen pitkälle edennyt mahasyöpä

maanantai 18. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Herceptinin käytön kliininen seuranta potilailla, joilla on HER2-positiivinen edennyt mahalaukun adenokarsinooma (GEJ) (HERMES)

Tässä monikeskustutkimuksessa arvioidaan Herceptinin (trastutsumabin) tehoa ja turvallisuutta rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä potilailla, joilla on HER2-positiivinen edennyt mahalaukun tai ruokatorven liitoskohdan adenokarsinooma. Potilaiden tietoja kerätään noin 12 kuukauden ajalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

443

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Frankfurt, Saksa, 60488
        • Krankenhaus Nordwest; Klinik f. Onkologie und Hämatologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahasyöpäpotilaat, jotka saavat Herceptinia rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, >/=18-vuotiaat
  • Histologisesti vahvistettu mahalaukun tai ruokatorven risteyksen (GEJ) edennyt adenokarsinooma, johon liittyy paikallisesti edennyt ja/tai metastaattinen sairaus
  • HER2-positiivinen kasvain
  • Potilaat, jotka ovat oikeutettuja Herceptin-hoitoon lääkärin arvion mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai pysty allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
  • Herceptinin vasta-aiheet, yhteisvaikutukset ja yhteensopimattomuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vasteprosentti kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Etenemisvapaa eloonjääminen kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
HER2-positiivisten kasvainten testausprosessin dokumentaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Herceptinin antamista koskevien ohjeiden ja suositusten toteutumisen arviointi rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Selkärangan kemoterapiahoidon ja samanaikaisen lääkityksen dokumentointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Kivun voimakkuuden ja kipulääkkeiden kulutuksen seuranta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Painon muutoksen seuranta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Turvallisuus (haittatapahtumien ilmaantuvuus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML22834

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa