Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aminofylliini estämään akuutteja munuaisvaurioita lapsilla sydänleikkauksen jälkeen (KIDPROAM)

keskiviikko 3. kesäkuuta 2015 päivittänyt: David Axelrod, Stanford University

Satunnaistettu lumelääkekontrolloitu aminofylliinikoe estämään akuutteja munuaisvaurioita lapsilla sydänleikkauksen jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa

Lapset, joilla on synnynnäisiä sydänvikoja, tarvitsevat usein sydänleikkauksen, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus ("sydän-keuhkokone"). Noin 35–50 prosentilla näistä lapsista on "akuutti munuaisvaurio" tai munuaisvaurio toimenpiteen jälkeen. Meillä on tällä hetkellä vähän lääkkeitä tämän munuaisvaurion estämiseksi. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että aminofylliinin antaminen sydänleikkauksen jälkeen voi vähentää akuuttia munuaisvauriota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan saamaan aminofylliiniä tai lumelääkettä 72 tunnin ajan sokkomenetelmällä. Seerumin teofylliinitasot tarkkailevat aminofylliiniannoksen turvallisuutta. Teofylliinin tavoitetaso on 5-7 mcg/ml. Laboratoriotulokset lähetetään faksilla suoraan apteekkiin, joka säätää myöhemmän aminofylliiniannoksen sopivan teofylliinitason ylläpitämiseksi. Virtsan eritystä ja seerumin kreatiniinitasoja seurataan akuutin munuaisvaurion arvioimiseksi. Myös seerumin neutrofiiligelatinaaseihin liittyvää lipokaliinia (NGAL) seurataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Lucile Packard Childrens' Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias, sydänleikkaus ohitusleikkauksella
  • vastasyntyneiden on oltava vähintään 36 raskausviikkoa iältään

Poissulkemiskriteerit:

  • Rytmihäiriö tai kohtaus historiassa, kehonulkoinen kalvohapetus (ECMO) -tuella, jo aminofylliini/teofylliinihoito, maksan vajaatoiminta, sepsis, munuaiskorvaushoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Aminofylliini
Potilaat saavat aminofylliiniä 5 mg/kg IV boluksena ja sitten 1,8 mg/kg IV Q6 tuntia
Lääke: Aminofylliini
5 mg/kg IV bolus sitten 1,8 mg/kg IV Q6 tuntia
Muut nimet:
  • hoitoon
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Normaali suolaliuos placebo
Lääke: Plasebo
Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaissairauksien mukaan mitattu akuutti munuaisvaurio: maailmanlaajuisten tulosten parantaminen (KDIGO) AKI-seerumin kreatiniinikriteerit
Aikaikkuna: 5 päivää
Akuutti munuaisvaurio mitattuna munuaissairaudilla: Maailmanlaajuisten tulosten parantaminen (KDIGO) AKI-seerumin kreatiniinikriteerit; KDIGO Stage on akuutin munuaisvaurion mitta.
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: david m axelrod, md, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 22. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18977

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa