- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01360853
Gemsitabiini ja ON 01910.Na aiemmin hoitamattomassa metastaattisessa haimasyövässä (ONTRAC)
Vaiheen III, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan gemsitabiinin tehoa ja turvallisuutta yksinään vs. ON 01910.Na yhdistettynä gemsitabiiniin potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton metastaattinen haimasyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen III tutkimus, jossa otoskoko lasketaan uudelleen 100 tapahtuman jälkeen. Tutkimus on avoin, satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskus, ja se suoritetaan noin 200-300 tutkimuspaikassa (60-80 tutkimuspaikkaa tutkimuksen ensimmäisessä osassa).
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa yhteensä 150 metastasoitunutta haimasyöpää sairastavaa potilasta, jotka eivät ole saaneet aiempaa solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen, satunnaistetaan 2:1-muodossa yhteen kahdesta seuraavasta hoito-ohjelmasta:
- Käsivarsi A: Gemsitabiini 1000 mg/m2 viikoittain 3 viikon ajan 4 viikon syklissä + ON 01910.Na 1800 mg/m2 2 tunnin jatkuvana suonensisäisenä infuusiona (CIV) kahdesti viikossa 3 viikon ajan 4 viikon syklissä (noin 100 potilaat)
- Haara B: Vain gemsitabiini, 1000 mg/m2 viikoittain 3 viikon ajan 4 viikon syklissä (noin 50 potilasta).
Potilaat ositetaan tulon yhteydessä käyttäen Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suoritustasoa (ECOG-pisteet 0 1 vs. ECOG-pisteet 2; potilaita, joilla on korkeammat pisteet, ei oteta mukaan).
Potilaat jatkavat tutkimuksia, kunnes sairaus etenee tai kuolee mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tulee ensin. Lisäksi kaikkia potilaita seurataan kuolemaan asti hoidon lopettamisen jälkeen mistä tahansa syystä.
Kun 150 potilasta on otettu mukaan, kartoitus keskeytyy ja potilaita seurataan, kunnes 100 kuolemantapausta on tapahtunut. Tuolloin Data Safety Monitoring Committee (DSMC) valvoo muodollista välianalyysiä, jossa vertailee kahden ryhmän kokonaiseloonjäämistä (OS) ja voi suositella varhaista lopettamista turhaan. Jos tutkimusta jatketaan välianalyysin jälkeen, satunnaistaminen jatkuu 364 potilaaseen tai vasta laskettuun otoskokoon asti. Potilaiden enimmäismäärä on 650. Kliinisten paikkojen määrää voidaan laajentaa noin 200-300 keskukseen.
Pelkkää gemsitabiinia sisältävän haaran (haara B) potilaat eivät saa siirtyä yhdistettyyn hoitohaaraan (haara A). Lisäksi palliatiivista sädehoitoa ei sallita kokeen aikana.
Ensisijainen analyysi vertaa käyttöjärjestelmää ON 01910.Na + gemsitabiinihaarassa (haara A) ja vain gemsitabiinia sisältävässä haarassa (haara B), kun sopiva määrä tapahtumia on saavutettu. On olemassa kaksi toissijaista tehokkuustulosta: etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) ja objektiivinen vaste.
Myrkyllisyys luokitellaan National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.03:n mukaan. Asteen 3 ja 4 hematologista toksisuutta ja > asteen 2 ei-hematologista toksisuutta seurataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500034
- Basavatarakam Indo-American Cancer Hospital
-
-
Kerala
-
Thiruvananthapuram, Kerala, Intia, 695001
- Regional Cancer Center
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400026
- Jaslok Hospital & Research Centre
-
Nashik, Maharashtra, Intia, 422005
- Shatabdi Superspeciality Hospital
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411001
- Ruby Hall Clinic
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600096
- Lifeline Multispeciality Hospitals
-
-
-
-
-
Uzhhorod, Ukraina, 88014
- Zakarpattia Regional Clinical Oncology Center Department of Chemotherapy
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1078
- Semmelweis University Department of Diagnostic Radiology and Oncotherapy
-
Budapest, Unkari, 1125
- Semmelweis University, 3rd Department of Internal Medicine
-
Szolnok, Unkari, 5004
- Hetenyi Geza Hospital 5004, Szolnok, Hungary
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
- State Budget Medical Institution of the Arkhangelsk Region
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454087
- Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Center
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350040
- State Budget Medical Institution Clinical Oncology Center 1
-
Omsk, Venäjän federaatio, 644013
- Budget Medical Institution of the Omsk Region: Clinical Oncology Center
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
- State Budget Medical Institution: Leningrad Regional Clinical Hospital
-
Tula, Venäjän federaatio, 300053
- State Medical Institution: Tula Regional Oncology Center
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- UCSD Moores Cancer Center
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Desert Comprehensive Cancer Center
-
Salinas, California, Yhdysvallat, 93901
- Pacific Cancer Care
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Premiere Oncology
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80205
- Kaiser Permanente Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
- Poudre Valley Cancer Center of the Rockies
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale Cancer Center
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Medical School
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28971
- Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Rex Cancer Center UNC Healthcare
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
- St. Alexis Medical Center-Mid Dakota Clinic PC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Kaiser Permanente NW
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina - Hollings Cancer Center
-
Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29506
- McLeod Regional Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on histopatologisesti tai sytologisesti vahvistettu metastaattinen haiman adenokarsinooma; metastaattinen sairaus määritellään sairaudeksi, joka on levinnyt haiman imusolmukkeiden ulkopuolelle.
- Potilaat eivät saa olla aiemmin saaneet haimasyövän kemoterapiaa, mukaan lukien adjuvanttikemoterapia.
- Mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään leesioksi, jotka voidaan mitata tarkasti vähintään yhdestä ulottuvuudesta ja joiden pisin halkaisija (LD) on ≥20 mm tavanomaisilla tekniikoilla tai ≥10 mm spiraalitietokonetomografialla (CT). mitattavissa olevien imusolmukkeiden on oltava ≥15 mm lyhyellä akselilla.
- ECOG-suorituskykytila 0, 1 tai 2.
- Potilailla on oltava riittävä munuaisten toiminta ja seerumin kreatiniiniarvo ≤ 2,0 mg/dl.
- Potilaiden maksan toiminnan tulee olla riittävä, kun kokonaisbilirubiini on ≤ 2,0 mg/dl ja transaminaasitasot enintään 3,0 kertaa laitoksen normaalin yläraja (ULN). Potilailla, joilla on maksametastaaseja, transaminaasitasot voivat olla jopa 5,0 kertaa ULN:n yläpuolella.
- Kaikkien potilaiden seerumin albumiinin on oltava ≥3,0 g/dl.
- Potilailla on oltava riittävä luuytimen (BM) toiminta, joka määritellään granulosyyttimäärällä ≥1500/mm3, verihiutalemäärällä ≥100000/mm3 ja hemoglobiinilla >9g/dl.
- Yli 5 vuoden taudista vapaa aika aiemmista pahanlaatuisista kasvaimista kuin haimasta (paitsi parantavasti hoidettu tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ ja ductal carcinoma in situ [DCIS]-rintasairaus).
- Riittävä ehkäisyohjelma (mukaan lukien reseptimääräiset ehkäisyvalmisteet [esiintymispillerit], ehkäisyruiskeet, kohdunsisäinen laite [IUD], kaksoisestemenetelmä [spermisidinen hyytelö tai vaahto kondomilla tai kalvolla], ehkäisylaastari tai kirurginen sterilointi) ennen sisääntuloa ja koko ajan lisääntymiskykyisille naispotilaille tai miespotilaiden naispuolisille kumppaneille.
- Naispotilaalla, jolla on lisääntymiskyky, tulee olla negatiivinen virtsan beeta-ihmisen koriongonadotropiini (bHCG) -raskaustesti seulonnassa.
- Halukas noudattamaan tässä pöytäkirjassa määriteltyjä kieltoja ja rajoituksia.
- Potilaan on allekirjoitettava tietoinen suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt tauti, jota ei voida leikata ja joilla ei ole merkkejä sairaudesta muualla.
- Elinajanodote alle 12 viikkoa.
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö, hallitsematon verenpainetauti tai kohtaushäiriö.
- Aktiivinen infektio, joka ei reagoi riittävästi asianmukaiseen hoitoon.
- Oireinen tai kliinisesti ilmeinen askites.
- Seerumin natriumpitoisuus alle 130 mekv/l tai olosuhteet, jotka voivat altistaa potilaat hyponatremialle.
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Miespotilaat, joilla on naisseksuaalipartnereita, jotka eivät ole halukkaita noudattamaan tässä protokollassa kuvattuja tiukkoja ehkäisyvaatimuksia.
- Suuri leikkaus ilman täydellistä toipumista tai suuri leikkaus 3 viikon sisällä ON 01910.Na -hoidon alkamisesta.
- Todisteet aivometastaaseista.
- Mikä tahansa samanaikainen anto ja/tai aiempi anto 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen, sädehoidon tai immunoterapian annoksesta.
- Psyykkiset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat potilaan kykyä sietää ja/tai noudattaa tutkimusvaatimuksia tai kyvyttömyys noudattaa tutkimus- ja/tai seurantamenettelyjä (esim. lääkkeiden lisääminen, krooninen noudattamatta jättäminen jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A: Yhdistelmä
Käsivarsi A: Gemsitabiini, 1000 mg/m2 viikoittain 3 viikon ajan 4 viikon syklissä, + ON 01910.Na, 1800 mg/m2 2 tunnin CIV-infuusioiden kautta, annettuna kahdesti viikossa 3 viikon ajan 4 viikon syklissä.
|
ON 01910.Na, 1800 mg/m2 2 tunnin CIV-infuusiona kahdesti viikossa 3 viikon ajan 4 viikon syklissä.
Muut nimet:
Gemsitabiini 1000 mg/m2 viikoittain 3 viikon ajan 4 viikon syklissä.
Muut nimet:
Gemsitabiini, 1000 mg/m2 viikoittain 3 viikon ajan 4 viikon syklissä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsivarsi B: vain gemsitabiini
Käsivarsi B: Vain gemsitabiini, 1000 mg/m2 viikoittain 3 viikon ajan 4 viikon syklissä.
|
Gemsitabiini 1000 mg/m2 viikoittain 3 viikon ajan 4 viikon syklissä.
Muut nimet:
Gemsitabiini, 1000 mg/m2 viikoittain 3 viikon ajan 4 viikon syklissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on kokonaiseloonjääminen, joka määritellään ajalla satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Kaikkia potilaita seurataan kuolemaan asti.
Potilaat, jotka ovat kadonneet seurantaan, sensuroidaan ajankohtana, jolloin viimeksi tiedettiin elossa.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajaksi satunnaistamisesta dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan.
Potilaat, jotka ovat elossa ja joilla ei ole sairauden etenemistä kliinisen rajan mukaan, sensuroidaan heidän viimeisen kasvaimen arvioinnin päivämääränä.
PFS:n Kaplan-Meier-käyriä verrataan käyttämällä kerrostettua log-rank-testiä (kerrotettu ECOG-tilan perusteella: 0-1 vs. 2).
Vaarasuhteet ja 95 %:n luottamusvälit arvioidaan käyttämällä kerrostettuja Cox-suhteellisia vaarojen malleja.
|
18 kuukautta
|
|
Kasvaimen koko
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Objektiiviset tuumorivasteet käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteissä kasvaimissa (RECIST).
|
18 kuukautta
|
|
Turvallisuus / siedettävyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Myrkyllisyys luokitellaan National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v4.03 mukaisesti.
|
18 kuukautta
|
|
QOL kyselylomake
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Elämänlaatukysely (QOL) käyttäen Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) QLQ-C30 versiota 3.
|
18 kuukautta
|
|
Biomarkkerit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa kerätään ja analysoidaan arkistokudosta haimakasvainten molekyyliominaisuuksien tunnistamiseksi, jotka voivat aiheuttaa herkkyyttä tai resistenssiä gemsitabiinille yksinään tai yhdessä ON 01910.Na:n kanssa.
|
18 kuukautta
|
|
Populaatiofarmakokinetiikka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
ON 01910.Na:n mittaus kaikkien potilaiden plasmassa haarassa A 1 tunti ON 01910.Na-infuusion aloittamisen jälkeen vain syklin 1 päivänä 1 ja päivänä 15.
|
18 kuukautta
|
|
Täydellinen farmakokinetiikka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Verinäytteet ON 01910.Na:n ja gemsitabiinin mittaamista varten otetaan rajoitetussa määrässä paikkoja vain syklin 1 aikana, päivänä 1, 10 potilaan alaryhmältä haarassa A seuraavina 12 aikapisteenä: ennen annostusta; 15 minuuttia gemsitabiini-infuusion aloittamisen jälkeen; 30 minuuttia välittömästi ennen gemsitabiini-infuusion lopettamista; 15 minuuttia ON 01910.Na-infuusion aloittamisen jälkeen; 30 minuuttia ON 01910.Na-infuusion alkamisen jälkeen; välittömästi ennen ON 01910.Na-infuusion päättymistä; ja 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 h, 2 tuntia, 4 tuntia ja 8 tuntia ON 01910.Na-infuusion päättymisen jälkeen.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wells Messersmith, MD, Anschutz Cancer Pavilion
- Opintojen puheenjohtaja: Lawrence P. Leichman, MD, Academic Oncology Gastrointestinal Cancer Consortium
- Opintojen puheenjohtaja: Antonio Jimeno, MD, PhD, Anschutz Cancer Pavilion
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jimeno A, Li J, Messersmith WA, Laheru D, Rudek MA, Maniar M, Hidalgo M, Baker SD, Donehower RC. Phase I study of ON 01910.Na, a novel modulator of the Polo-like kinase 1 pathway, in adult patients with solid tumors. J Clin Oncol. 2008 Dec 1;26(34):5504-10. doi: 10.1200/JCO.2008.17.9788. Epub 2008 Oct 27.
- Jimeno A, Chan A, Cusatis G, Zhang X, Wheelhouse J, Solomon A, Chan F, Zhao M, Cosenza SC, Ramana Reddy MV, Rudek MA, Kulesza P, Donehower RC, Reddy EP, Hidalgo M. Evaluation of the novel mitotic modulator ON 01910.Na in pancreatic cancer and preclinical development of an ex vivo predictive assay. Oncogene. 2009 Jan 29;28(4):610-8. doi: 10.1038/onc.2008.424. Epub 2008 Nov 24.
- O'Neil BH, Scott AJ, Ma WW, Cohen SJ, Aisner DL, Menter AR, Tejani MA, Cho JK, Granfortuna J, Coveler AL, Olowokure OO, Baranda JC, Cusnir M, Phillip P, Boles J, Nazemzadeh R, Rarick M, Cohen DJ, Radford J, Fehrenbacher L, Bajaj R, Bathini V, Fanta P, Berlin J, McRee AJ, Maguire R, Wilhelm F, Maniar M, Jimeno A, Gomes CL, Messersmith WA. A phase II/III randomized study to compare the efficacy and safety of rigosertib plus gemcitabine versus gemcitabine alone in patients with previously untreated metastatic pancreatic cancer. Ann Oncol. 2016 Jun;27(6):1180. doi: 10.1093/annonc/mdw095. Epub 2016 Mar 3. No abstract available.
- O'Neil BH, Scott AJ, Ma WW, Cohen SJ, Leichman L, Aisner DL, Menter AR, Tejani MA, Cho JK, Granfortuna J, Coveler L, Olowokure OO, Baranda JC, Cusnir M, Phillip P, Boles J, Nazemzadeh R, Rarick M, Cohen DJ, Radford J, Fehrenbacher L, Bajaj R, Bathini V, Fanta P, Berlin J, McRee AJ, Maguire R, Wilhelm F, Maniar M, Jimeno A, Gomes CL, Messersmith WA. A phase II/III randomized study to compare the efficacy and safety of rigosertib plus gemcitabine versus gemcitabine alone in patients with previously untreated metastatic pancreatic cancer. Ann Oncol. 2015 Dec;26(12):2505. doi: 10.1093/annonc/mdv477. Epub 2015 Oct 21. No abstract available.
- O'Neil BH, Scott AJ, Ma WW, Cohen SJ, Aisner DL, Menter AR, Tejani MA, Cho JK, Granfortuna J, Coveler L, Olowokure OO, Baranda JC, Cusnir M, Phillip P, Boles J, Nazemzadeh R, Rarick M, Cohen DJ, Radford J, Fehrenbacher L, Bajaj R, Bathini V, Fanta P, Berlin J, McRee AJ, Maguire R, Wilhelm F, Maniar M, Jimeno A, Gomes CL, Messersmith WA. A phase II/III randomized study to compare the efficacy and safety of rigosertib plus gemcitabine versus gemcitabine alone in patients with previously untreated metastatic pancreatic cancer. Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1923-1929. doi: 10.1093/annonc/mdv264. Epub 2015 Jun 19. Erratum In: Ann Oncol. 2015 Dec;26(12):2505. Leichman, L [added]. Ann Oncol. 2016 Jun;27(6):1180.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Haiman kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Gemsitabiini
- 01910
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-22
- 11PAN01 (Muu tunniste: Academic Oncology GI Cancer Consortium)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metastaattinen haiman adenokarsinooma
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p, G12c Mutated / Advanced Metastatic NSCLCSuomi, Yhdysvallat, Kanada, Belgia, Espanja, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Tanska, Unkari, Ruotsi, Taiwan, Kreikka, Sveitsi, Ranska, Italia, Saksa, Japani, Brasilia, Puola, Portugali, Etelä -Korea, Venäjä
Kliiniset tutkimukset ON 01910.Na
-
Onconova Therapeutics, Inc.ValmisNeoplasmat | Syöpä | Pitkälle edennyt syöpä | Kiinteät kasvaimetYhdysvallat
-
Onconova Therapeutics, Inc.ValmisNeoplasmat | Syöpä | Pitkälle edennyt syöpä | Kiinteät kasvaimetYhdysvallat
-
Onconova Therapeutics, Inc.The Leukemia and Lymphoma SocietyValmisMyelodysplastiset oireyhtymät | Krooninen myelomonosyyttinen leukemia | MDS | RAEBYhdysvallat, Belgia, Saksa, Espanja, Ranska, Italia
-
Onconova Therapeutics, Inc.ValmisPään ja kaulan okasolusyöpä | Ruokatorven okasolusyöpä | Anal okasolusyöpä | Kohdunkaulan okasolusyöpä | Ihon okasolusyöpä | Keuhkojen okasolusyöpä | Peniksen okasolusyöpäYhdysvallat
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisMyelodysplastinen oireyhtymä (MDS)Yhdysvallat
-
Onconova Therapeutics, Inc.PeruutettuMyelodysplastinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Onconova Therapeutics, Inc.PeruutettuMyelodysplastinen oireyhtymäYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterOnconova Therapeutics, Inc.LopetettuLeukemia | Anemia | Myelofibroosi | SplenomegaliaYhdysvallat
-
Onconova Therapeutics, Inc.Valmis
-
Onconova Therapeutics, Inc.Valmis