- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01360853
Gemcytabina i ON 01910.Na we wcześniej nieleczonym raku trzustki z przerzutami (ONTRAC)
Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie III fazy porównujące skuteczność i bezpieczeństwo samej gemcytabiny z ON 01910.Na w skojarzeniu z gemcytabiną u pacjentów z wcześniej nieleczonym rakiem trzustki z przerzutami
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to badanie fazy III z ponownym obliczeniem wielkości próby po wystąpieniu 100 zdarzeń. Badanie będzie otwarte, randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe i zostanie przeprowadzone w około 200 do 300 ośrodkach badawczych (od 60 do 80 ośrodków badawczych w pierwszej części badania).
W pierwszej części badania łącznie 150 pacjentów z rakiem trzustki z przerzutami, którzy nie otrzymywali wcześniej chemioterapii z powodu tej choroby, zostanie losowo przydzielonych w stosunku 2:1 do 1 z 2 następujących schematów leczenia:
- Ramię A: Gemcytabina 1000 mg/m2 raz w tygodniu przez 3 tygodnie 4-tygodniowego cyklu + ON 01910.Na 1800 mg/m2 w 2-godzinnych ciągłych infuzjach dożylnych (CIV) podawanych dwa razy w tygodniu przez 3 tygodnie 4-tygodniowego cyklu (około 100 pacjenci)
- Ramię B: tylko gemcytabina, 1000 mg/m2 co tydzień przez 3 tygodnie w 4-tygodniowym cyklu (około 50 pacjentów).
Pacjenci zostaną podzieleni na straty przy wejściu na podstawie stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (wyniki ECOG 0,1 vs. wyniki ECOG 2; pacjenci z wyższymi wynikami nie zostaną włączeni).
Pacjenci będą uczestniczyć w badaniu do czasu progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Ponadto, po przerwaniu leczenia z jakiejkolwiek przyczyny, wszyscy pacjenci będą obserwowani aż do śmierci.
Po zarejestrowaniu 150 pacjentów naliczanie zostanie wstrzymane, a pacjenci będą obserwowani do momentu wystąpienia 100 zgonów. W tym czasie Komitet ds. Monitorowania Bezpieczeństwa Danych (DSMC) będzie nadzorował formalną analizę tymczasową w celu porównania przeżycia całkowitego (OS) między dwiema grupami i może zalecić wczesne przerwanie leczenia z powodu bezskuteczności. Jeśli badanie będzie kontynuowane po analizie pośredniej, schemat randomizacji będzie kontynuowany do 364 pacjentów lub nowo obliczonej wielkości próby. Maksymalna liczba zarejestrowanych pacjentów wyniesie 650. Liczba ośrodków klinicznych może zostać zwiększona do około 200-300 ośrodków.
Pacjenci w ramieniu otrzymującym wyłącznie gemcytabinę (ramię B) nie będą mogli przejść do ramienia leczenia skojarzonego (ramię A). Ponadto podczas badania nie będzie dozwolona paliatywna radioterapia.
Analiza pierwotna porówna OS w ramieniu ON 01910.Na + gemcytabina (Ramię A) z ramieniem tylko gemcytabiną (Ramię B) po osiągnięciu odpowiedniej liczby zdarzeń. Istnieją 2 drugorzędowe wyniki skuteczności: przeżycie bez progresji choroby (PFS) i obiektywna odpowiedź.
Toksyczność zostanie oceniona zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.03. Monitorowana będzie toksyczność hematologiczna stopnia 3 i 4 oraz toksyczność niehematologiczna > stopnia 2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163045
- State Budget Medical Institution of the Arkhangelsk Region
-
Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454087
- Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Center
-
Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350040
- State Budget Medical Institution Clinical Oncology Center 1
-
Omsk, Federacja Rosyjska, 644013
- Budget Medical Institution of the Omsk Region: Clinical Oncology Center
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 194291
- State Budget Medical Institution: Leningrad Regional Clinical Hospital
-
Tula, Federacja Rosyjska, 300053
- State Medical Institution: Tula Regional Oncology Center
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500034
- Basavatarakam Indo-American Cancer Hospital
-
-
Kerala
-
Thiruvananthapuram, Kerala, Indie, 695001
- Regional Cancer Center
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400026
- Jaslok Hospital & Research Centre
-
Nashik, Maharashtra, Indie, 422005
- Shatabdi Superspeciality Hospital
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411001
- Ruby Hall Clinic
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600096
- Lifeline Multispeciality Hospitals
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- UCSD Moores Cancer Center
-
Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
- Desert Comprehensive Cancer Center
-
Salinas, California, Stany Zjednoczone, 93901
- Pacific Cancer Care
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Premiere Oncology
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80205
- Kaiser Permanente Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
- Poudre Valley Cancer Center of the Rockies
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Yale Cancer Center
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- UMass Medical School
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28971
- Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
- Rex Cancer Center UNC Healthcare
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
- St. Alexis Medical Center-Mid Dakota Clinic PC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Kaiser Permanente NW
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina - Hollings Cancer Center
-
Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29506
- McLeod Regional Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
-
-
-
Uzhhorod, Ukraina, 88014
- Zakarpattia Regional Clinical Oncology Center Department of Chemotherapy
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1078
- Semmelweis University Department of Diagnostic Radiology and Oncotherapy
-
Budapest, Węgry, 1125
- Semmelweis University, 3rd Department of Internal Medicine
-
Szolnok, Węgry, 5004
- Hetenyi Geza Hospital 5004, Szolnok, Hungary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzonym histopatologicznie lub cytologicznie gruczolakorakiem trzustki z przerzutami; Choroba przerzutowa jest zdefiniowana jako choroba, która rozprzestrzeniła się poza węzły chłonne okołotrzustkowe.
- Pacjenci nie otrzymywali wcześniej chemioterapii z powodu raka trzustki, w tym chemioterapii adjuwantowej.
- Mierzalna choroba, zdefiniowana jako zmiany, które można dokładnie zmierzyć w co najmniej 1 wymiarze o najdłuższej średnicy (LD) ≥20 mm przy użyciu konwencjonalnych technik lub ≥10 mm za pomocą spiralnej tomografii komputerowej (CT); mierzalne węzły chłonne muszą mieć ≥15 mm w osi krótkiej.
- Stan wydajności ECOG 0, 1 lub 2.
- Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność nerek i stężenie kreatyniny w surowicy ≤2,0 mg/dl.
- Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność wątroby, określoną przez stężenie bilirubiny całkowitej ≤2,0 mg/dl i aktywność aminotransferaz nie wyższą niż 3,0 razy górna granica normy (GGN) danej instytucji. U pacjentów z przerzutami do wątroby aktywność aminotransferaz może być nawet 5-krotnie wyższa niż GGN.
- Wszyscy pacjenci muszą mieć albuminy w surowicy ≥3,0 g/dl.
- Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego (BM), określoną przez liczbę granulocytów ≥1500/mm3, liczbę płytek krwi ≥100 000/mm3 i hemoglobinę >9 g/dl.
- Okres wolny od choroby przez ponad 5 lat od wcześniejszych nowotworów innych niż trzustka (z wyjątkiem leczonego leczonego raka podstawnokomórkowego, raka płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy i raka przewodowego in situ [DCIS] piersi).
- Odpowiedni schemat antykoncepcji (w tym doustne środki antykoncepcyjne na receptę [pigułki antykoncepcyjne], zastrzyki antykoncepcyjne, wkładka wewnątrzmaciczna [IUD], metoda podwójnej bariery [żelek plemnikobójczy lub pianka z prezerwatywą lub diafragmą], plaster antykoncepcyjny lub sterylizacja chirurgiczna) przed wejściem i przez cały czas badanie dla pacjentek o potencjale rozrodczym lub partnerek pacjentów płci męskiej.
- Pacjentka z potencjałem rozrodczym musi mieć ujemny wynik testu ciążowego beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (bHCG) w moczu podczas badania przesiewowego.
- Chęć przestrzegania zakazów i ograniczeń określonych w niniejszym protokole.
- Pacjent musi mieć podpisany dokument świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieoperacyjną miejscowo zaawansowaną chorobą bez objawów choroby gdzie indziej.
- Oczekiwana długość życia poniżej 12 tygodni.
- Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, niekontrolowane nadciśnienie lub napad padaczkowy.
- Aktywna infekcja nieodpowiadająca odpowiednio na odpowiednią terapię.
- Objawowe lub klinicznie widoczne wodobrzusze.
- Stężenie sodu w surowicy poniżej 130 mEq/l lub stany, które mogą predysponować pacjentów do hiponatremii.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci płci męskiej mający partnerki seksualne, którzy nie chcą przestrzegać ścisłych wymagań dotyczących antykoncepcji opisanych w tym protokole.
- Poważna operacja bez pełnego wyzdrowienia lub poważna operacja w ciągu 3 tygodni od rozpoczęcia leczenia ON 01910.Na.
- Dowody przerzutów do mózgu.
- Każde jednoczesne podanie i/lub wcześniejsze podanie w ciągu 4 tygodni od pierwszej dawki badanego leku, radioterapii lub immunoterapii.
- Choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zdolność pacjenta do tolerowania i/lub przestrzegania wymagań badania lub niezdolność do przestrzegania procedur badania i/lub obserwacji (np. dodawanie leku, chroniczne nieprzestrzeganie zaleceń itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię A: Kombinacja
Ramię A: Gemcytabina, 1000 mg/m2 co tydzień przez 3 tygodnie w 4-tygodniowym cyklu, + ON 01910.Na, 1800 mg/m2 w 2-godzinnych infuzjach CIV, podawana dwa razy w tygodniu przez 3 tygodnie w 4-tygodniowym cyklu.
|
ON 01910.Na, 1800 mg/m2 przez 2-godzinne wlewy CIV podawane dwa razy w tygodniu przez 3 tygodnie z 4-tygodniowego cyklu.
Inne nazwy:
Gemcytabina 1000 mg/m2 co tydzień przez 3 tygodnie w 4-tygodniowym cyklu.
Inne nazwy:
Gemcytabina, 1000 mg/m2 co tydzień przez 3 tygodnie z 4-tygodniowego cyklu.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Ramię B: tylko gemcytabina
Ramię B: tylko gemcytabina, 1000 mg/m2 co tydzień przez 3 tygodnie z 4-tygodniowego cyklu.
|
Gemcytabina 1000 mg/m2 co tydzień przez 3 tygodnie w 4-tygodniowym cyklu.
Inne nazwy:
Gemcytabina, 1000 mg/m2 co tydzień przez 3 tygodnie z 4-tygodniowego cyklu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przetrwanie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Głównym wynikiem tego badania jest całkowity czas przeżycia, zdefiniowany jako czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny.
Wszyscy pacjenci będą obserwowani aż do śmierci.
Pacjenci utraconi z obserwacji zostaną ocenzurowani w czasie ostatniego znanego żywego.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Czas przeżycia wolny od progresji choroby definiuje się jako czas od randomizacji do udokumentowanej progresji choroby lub zgonu.
Pacjenci, którzy żyją i nie mają progresji choroby do klinicznego punktu odcięcia, zostaną ocenzurowani w terminach ich ostatniej oceny guza.
Krzywe Kaplana-Meiera dla PFS zostaną porównane przy użyciu stratyfikowanego testu log-rank (stratyfikowane według statusu ECOG: 0-1 vs. 2).
Współczynniki ryzyka i 95% przedziały ufności zostaną oszacowane przy użyciu stratyfikowanych modeli proporcjonalnych zagrożeń Coxa.
|
18 miesięcy
|
Rozmiar guza
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wskaźniki obiektywnych odpowiedzi guza przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST).
|
18 miesięcy
|
Bezpieczeństwo/tolerancja
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Toksyczność zostanie oceniona zgodnie z kryteriami National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v4.03
|
18 miesięcy
|
Kwestionariusz QOL
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Kwestionariusz jakości życia (QOL) z wykorzystaniem Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) QLQ-C30 wersja 3.
|
18 miesięcy
|
Biomarkery
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
W tym badaniu tkanka archiwalna zostanie zebrana i przeanalizowana w celu zidentyfikowania cech molekularnych guzów trzustki, które mogą nadawać wrażliwość lub oporność na samą gemcytabinę lub w połączeniu z ON 01910.Na.
|
18 miesięcy
|
Farmakokinetyka populacyjna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Pomiar ON 01910.Na w osoczu wszystkich pacjentów w ramieniu A 1 godzinę po rozpoczęciu wlewu ON 01910.Na w dniu 1 i dniu 15 tylko w cyklu 1.
|
18 miesięcy
|
Pełna farmakokinetyka
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
W ograniczonej liczbie ośrodków próbki krwi do pomiaru ON 01910.Na i gemcytabiny będą pobierane wyłącznie w 1. dniu cyklu 1, w podgrupie 10 pacjentów w ramieniu A, w następujących 12 punktach czasowych: przed podaniem dawki; 15 min po rozpoczęciu wlewu gemcytabiny; 30 min, bezpośrednio przed zakończeniem wlewu gemcytabiny; 15 min po rozpoczęciu infuzji ON 01910.Na; 30 min po włączeniu 01910.Na rozpoczęcie infuzji; bezpośrednio przed zakończeniem infuzji ON 01910.Na; i 15 min, 30 min, 1 godz., 2 godz., 4 godz. i 8 godz. po zakończeniu infuzji ON 01910.Na.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wells Messersmith, MD, Anschutz Cancer Pavilion
- Krzesło do nauki: Lawrence P. Leichman, MD, Academic Oncology Gastrointestinal Cancer Consortium
- Krzesło do nauki: Antonio Jimeno, MD, PhD, Anschutz Cancer Pavilion
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jimeno A, Li J, Messersmith WA, Laheru D, Rudek MA, Maniar M, Hidalgo M, Baker SD, Donehower RC. Phase I study of ON 01910.Na, a novel modulator of the Polo-like kinase 1 pathway, in adult patients with solid tumors. J Clin Oncol. 2008 Dec 1;26(34):5504-10. doi: 10.1200/JCO.2008.17.9788. Epub 2008 Oct 27.
- Jimeno A, Chan A, Cusatis G, Zhang X, Wheelhouse J, Solomon A, Chan F, Zhao M, Cosenza SC, Ramana Reddy MV, Rudek MA, Kulesza P, Donehower RC, Reddy EP, Hidalgo M. Evaluation of the novel mitotic modulator ON 01910.Na in pancreatic cancer and preclinical development of an ex vivo predictive assay. Oncogene. 2009 Jan 29;28(4):610-8. doi: 10.1038/onc.2008.424. Epub 2008 Nov 24.
- O'Neil BH, Scott AJ, Ma WW, Cohen SJ, Aisner DL, Menter AR, Tejani MA, Cho JK, Granfortuna J, Coveler AL, Olowokure OO, Baranda JC, Cusnir M, Phillip P, Boles J, Nazemzadeh R, Rarick M, Cohen DJ, Radford J, Fehrenbacher L, Bajaj R, Bathini V, Fanta P, Berlin J, McRee AJ, Maguire R, Wilhelm F, Maniar M, Jimeno A, Gomes CL, Messersmith WA. A phase II/III randomized study to compare the efficacy and safety of rigosertib plus gemcitabine versus gemcitabine alone in patients with previously untreated metastatic pancreatic cancer. Ann Oncol. 2016 Jun;27(6):1180. doi: 10.1093/annonc/mdw095. Epub 2016 Mar 3. No abstract available.
- O'Neil BH, Scott AJ, Ma WW, Cohen SJ, Leichman L, Aisner DL, Menter AR, Tejani MA, Cho JK, Granfortuna J, Coveler L, Olowokure OO, Baranda JC, Cusnir M, Phillip P, Boles J, Nazemzadeh R, Rarick M, Cohen DJ, Radford J, Fehrenbacher L, Bajaj R, Bathini V, Fanta P, Berlin J, McRee AJ, Maguire R, Wilhelm F, Maniar M, Jimeno A, Gomes CL, Messersmith WA. A phase II/III randomized study to compare the efficacy and safety of rigosertib plus gemcitabine versus gemcitabine alone in patients with previously untreated metastatic pancreatic cancer. Ann Oncol. 2015 Dec;26(12):2505. doi: 10.1093/annonc/mdv477. Epub 2015 Oct 21. No abstract available.
- O'Neil BH, Scott AJ, Ma WW, Cohen SJ, Aisner DL, Menter AR, Tejani MA, Cho JK, Granfortuna J, Coveler L, Olowokure OO, Baranda JC, Cusnir M, Phillip P, Boles J, Nazemzadeh R, Rarick M, Cohen DJ, Radford J, Fehrenbacher L, Bajaj R, Bathini V, Fanta P, Berlin J, McRee AJ, Maguire R, Wilhelm F, Maniar M, Jimeno A, Gomes CL, Messersmith WA. A phase II/III randomized study to compare the efficacy and safety of rigosertib plus gemcitabine versus gemcitabine alone in patients with previously untreated metastatic pancreatic cancer. Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1923-1929. doi: 10.1093/annonc/mdv264. Epub 2015 Jun 19. Erratum In: Ann Oncol. 2015 Dec;26(12):2505. Leichman, L [added]. Ann Oncol. 2016 Jun;27(6):1180.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby trzustki
- Nowotwory trzustki
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Inhibitory kinazy białkowej
- Gemcytabina
- NA 01910
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-22
- 11PAN01 (Inny identyfikator: Academic Oncology GI Cancer Consortium)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ON 01910.Na
-
Onconova Therapeutics, Inc.ZakończonyNowotwory | Nowotwór | Zaawansowany rak | Guzy liteStany Zjednoczone
-
Onconova Therapeutics, Inc.ZakończonyNowotwory | Nowotwór | Zaawansowany rak | Guzy liteStany Zjednoczone
-
Onconova Therapeutics, Inc.ZakończonyRak płaskonabłonkowy głowy i szyi | Rak płaskonabłonkowy przełyku | Rak płaskonabłonkowy odbytu | Rak płaskonabłonkowy szyjki macicy | Rak płaskonabłonkowy skóry | Rak płaskonabłonkowy płuc | Rak płaskonabłonkowy prąciaStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterOnconova Therapeutics, Inc.ZakończonyBiałaczka | Niedokrwistość | Zwłóknienie szpiku | SplenomegaliaStany Zjednoczone
-
Onconova Therapeutics, Inc.WycofaneZespół mielodysplastycznyStany Zjednoczone
-
Onconova Therapeutics, Inc.The Leukemia and Lymphoma SocietyZakończonyZespoły mielodysplastyczne | Przewlekła białaczka mielomonocytowa | MDS | RAEBStany Zjednoczone, Belgia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Włochy
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyZespół mielodysplastyczny (MDS)Stany Zjednoczone
-
Onconova Therapeutics, Inc.WycofaneZespół mielodysplastycznyStany Zjednoczone
-
Onconova Therapeutics, Inc.Zakończony
-
Onconova Therapeutics, Inc.ZakończonyGuz lityStany Zjednoczone