Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri etinyyliestradiolin annoksen vaikutus yhdessä drospirenonin kanssa naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti.

keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Maurizio Guido, Catholic University of the Sacred Heart

Kahden eri etinyyliestradiolin annoksen kliininen teho ja metabolinen vaikutus yhdessä drospirenonin kanssa normaalipainoisilla naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti: satunnaistettu tutkimus.

Estroprogestiinin (EP) estrogeenikomponentti on vastuussa kielteisestä vaikutuksesta aineenvaihdunta- ja lipidiarviointiin naisilla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden EP-yhdistelmän, jotka sisältävät samaa progestiinia (3 mg drospirenonia) ja eri annoksen etinyyliestradiolia (EE) (EE) (20 vs 30 μg) pitkäaikaisen annon vaikutuksia kliiniseen ja endokriinis-metaboliset parametrit normaalipainoisilla PCOS-naisilla. Tutkijat ottivat mukaan 30 potilasta, jotka jaettiin satunnaisesti ryhmään A (20 µg EE - 3 mg DRSP:tä) ja 15 ryhmään B (30 µg EE - 3 mg DRSP:tä). Hirsutismin pistemäärän arviointi, hormonaaliset määritykset, oraalinen glukoositoleranssitesti, euglykeeminen hyperinsulineminen puristin ja lipidiprofiili suoritettiin lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • normaalipainoiset naiset, joilla on munasarjojen monirakkulatauti, diagnosoitu Rotterdam Consensus Conference Criteria 2003 -kriteerien mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • aiempi sydän- ja verisuonisairaus, diabetes mellitus (tai heikentynyt glukoosinsieto normaalilla 75 g:n suun kautta otettavalla glukoosinsietotestillä määritettynä), verenpainetauti
  • merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • muut hormonaaliset toimintahäiriöt (hypotalamuksen, aivolisäkkeen, kilpirauhasen tai lisämunuaisen syyt kliinisiin oireisiin)
  • kasvaimet
  • epävakaa mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 3 mg drospirenonia ja 20 µg etinyyliestradiolia
Lääke: 3 mg drospirenonia ja 20 µg etinyyliestradiolia
Active Comparator: 3 mg drospirenonia ja 30 µg etinyyliestradiolia
Lääke: 3 mg drospirenonia ja 30 µg etinyyliestradiolia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa kahden EP-yhdistelmän vaikutuksia endokriinis-metabolisiin parametreihin normaalipainoisilla PCOS-naisilla
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
hormonaaliset määritykset, oraalinen glukoositoleranssitesti, euglykeeminen hyperinsulineminen puristin ja lipidiprofiili
kaksitoista kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catholic University of the Sacred Heart

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 000102010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3 mg drospirenonia ja 20 µg etinyyliestradiolia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa