Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus biomineraalisen hammastahnan kliinisen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on lievä parodontiitti

tiistai 5. helmikuuta 2013 päivittänyt: Youngkyung Ko, Seoul St. Mary's Hospital

Yksisokko, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu vertaileva kliininen tutkimus kliinisen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi 4 viikon biomineraalihammastahnan käytön jälkeen potilailla, joilla on lievä parodontiitti

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että "Bio Mineral" -hammastahnan käyttö 4 viikon ajan vähentää plakkia ja ientulehdusta lievällä parodontiittipotilailla verrattuna "Perio Total Care" -hammastahnaa käyttäviin potilaisiin.

Tämä tutkimus on yksisokko, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu vertaileva kliininen tutkimus, jolla arvioidaan kliinistä tehoa ja turvallisuutta 4 viikon Bio Mineral -hammastahnan käytön jälkeen potilailla, joilla on lievä parodontiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yksisokko, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu vertaileva kliininen tutkimus, jolla arvioidaan kliinistä tehoa ja turvallisuutta 4 viikon Bio Mineral -hammastahnan käytön jälkeen potilailla, joilla on lievä parodontiitti. 30 potilasta hoitoryhmästä ja 30 potilasta kontrolliryhmästä, yhteensä 60 potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Jokainen potilas käyttää tutkimushammastahnaa 2 kertaa päivässä 4 viikon ajan ja harjaa hampaat vähintään 3 minuuttia kerrallaan 1 ml:lla hammastahnaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Seoul
      • Seocho-Gu, Seoul, Korean tasavalta, 137701
        • Seoul St.Mary's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terve mies tai vaihdevuosien nainen, joka on vähintään 18 - enintään 63-vuotias.
  2. Lupasivat osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti.
  3. Yli 20 yläleuan hammasta tulee olla
  4. Sinulla on oltava lievä parodontaalisairaus, joka voi aiheuttaa lievän plakin.
  5. Ei mitään yleissairautta paitsi hammassairaus.
  6. On kyettävä ymmärtämään ja toteuttamaan kokeen tavoite ja menetelmä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kuka on käyttänyt mikrobilääkkeitä tai antibiootteja viimeisten 30 päivän aikana.
  2. Kenellä on ollut parodontaalihoitoa viimeisten 30 päivän aikana.
  3. Kenellä on viisaudenhampaan perikoroniitin aiheuttama akuutti kipu tai vakava märkimä.
  4. Kenellä on ientulehduksen tai parodontiitin aiheuttama yliherkkyys.
  5. Jotka käyttävät korjaavaa hammashoitoa tai käyttävät housuja laajalti.
  6. Kuka käyttää tupakkatuotteita (paitsi ne, jotka lopettavat tupakoinnin)
  7. Kuka on osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 4 viikon aikana.
  8. Joka tutkijan mielestä sopimatonta osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perio Total Care hammastahna
Ryhmä, joka käyttää Perio Total Care -hammastahnaa osallistuessaan.
Muut: Perio Total Care hammastahna
Toistuvuus: 2 kertaa päivässä / Kesto: 4 viikkoa / Annostus: 1 ml kerralla
Kokeellinen: Bio Mineral hammastahna
Ryhmä, joka käyttää Bio Mineral -hammastahnaa osallistuessaan.
Muut: Bio Mineral hammastahna
Toistuvuus: 2 kertaa päivässä / Kesto: 4 viikkoa / Annostus: 1 ml kerralla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset pistemäärässä "Turesky Modification of the Quigley-Hein Plaque Index" 4 viikon kuluttua lähtötasosta.
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
Muutokset pistemäärässä "Turesky Modification of the Quigley-Hein Plaque Index" 4 viikon kuluttua lähtötasosta.
0-4 viikkoa
Muutokset "Modified Gingival Index" -arvossa 4 viikon kuluttua lähtötasosta.
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
Muutokset "Modified Gingival Index" -arvossa 4 viikon kuluttua lähtötasosta.
0-4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset pistemäärässä "BOP (Bleeding on probing)" 4 viikon kuluttua lähtötasosta.
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
Muutokset pistemäärässä "BOP (Bleeding on probing)" 4 viikon kuluttua lähtötasosta.
0-4 viikkoa
Vertaa hoitoryhmän tyytyväisyyttä kontrolliryhmään 4 viikon kohdalla käyttäen Satisfaction Questionnaire -kyselyä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Vertaa hoitoryhmän tyytyväisyyttä kontrolliryhmään 4 viikon kohdalla käyttäen Satisfaction Questionnaire -kyselyä.

Kyselylomake

  1. Plakin poistaminen
  2. Virkistyksen tunne
  3. Kuplan määrä.
  4. Virtauksen tunne.
  5. Maku ja maku.
  6. Hampaiden puhdistuksen taso
  7. Kermainen koostumus

Jokainen koehenkilö arvioi arvosanan 0 (erittäin tyytymätön) 10 (erittäin tyytyväinen) käyttämällä VAS:a (Visual Analog Scale).
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul St. Mary's Hospital

Yhteistyökumppanit

The Catholic University of Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Youngkyung Ko, M.D., Seoul St. Mary'S Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MIRUS_DENTAL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perio Total Care hammastahna

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa