Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endotrakeaalisen putken kiinnityslaitteen arviointi

tiistai 23. helmikuuta 2016 päivittänyt: Hollister Incorporated

Endotrakeaalisen (ET) putken suojalaitteen toiminnan ja suorituskyvyn arviointi

Endotrakeaalinen intubaatio on letkun translaryngeaalinen sijoittaminen henkitorveen nenän tai suun kautta. Endotrakeaaliset putket on kiinnitettävä tiukasti liikkeen estämiseksi, mikä voi johtaa putken vahingossa liukumiseen pääkeuhkoputkeen tai nieluun. Hollister Incorporated arvioi endotrakeaalisen letkun kiinnityslaitteen toimivuutta ja suorituskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli Anchor Fast -laitteen usean paikan arviointi tehostetulla putken suojauksella. Tutkimukseen voivat osallistua jo intuboidut koehenkilöt, jotka tarvitsivat putken kiinnityslaitteen vaihtoa tai yli 24 tuntia kestävää intubaatiota vaativat koehenkilöt, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Tutkimus oli avoin aikuisille, joilla ei ollut niskavammaa ja jotka tarvitsivat sitä. suun henkitorven intubaatio yli 24 tuntia. Koehenkilöillä vaadittiin olevan ehjä iho levityskohdassa ja heillä ei ollut kasvojen karvoja, vaurioitunutta ihoa tai olosuhteita levityskohdassa (esim. auringonpolttama, arvet, luomat tai muut epämuodostumat) ja merkittävät ihosairaudet käyttökohdassa (esim. psoriaasi, ekseema, atooppinen ihottuma, aktiivinen syöpä), joihin osallistuminen voi olla vasta-aiheista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • St. Joseph's Hospitals
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Legacy Good Samaritan
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98686
        • Legacy Salmon Creek Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on 18-vuotias tai vanhempi; mies tai nainen ja jotka vaativat oraalista henkitorven intubaatiota.
  • Levityskohdassa on ehjä iho.
  • Allekirjoittaa vapaaehtoisesti tai heidän valtuutettu edustajansa vapaaehtoisesti allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
  • On pätevä osallistumaan tutkijan lausunnon antamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on olemassa oleva niskavamma.
  • Hänellä on ulkonevat ylähampaat, ilman hampaita tai hän ei pysty käyttämään ylempiä proteeseja.
  • On kasvojen hiukset.
  • Sillä on kliinisesti merkittäviä ihosairauksia käyttökohdassa, jotka voivat olla vasta-aiheisia, mukaan lukien psoriaasi, ekseema, atooppinen ihottuma, aktiivinen syöpä.
  • Sillä on vaurioitunut iho tai olosuhteet levityskohdassa, kuten auringonpolttama, arpia, luomia tai muita testikohdan epämuodostumia.
  • Hänellä on tiedossa tai todettu allergia liimasideille tai jollekin testattavalle tuotetyypille.
  • Paikallisten lääkkeiden käyttö sovelluspaikalla.
  • Käyttää voiteita, voiteita tai öljyjä levityskohdassa.
  • Osallistuu tällä hetkellä kaikkiin kliinisiin testeihin, jotka voivat vaikuttaa tämän laitteen suorituskykyyn.
  • On aiemmin intuboitu suuta ympäröivän ihoärsytyksen tai painehaavojen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Endotrakeaalisen (ET) putken kiinnityslaite
Yksihaaraisessa tutkimuksessa arvioitiin kokeellinen ET-putken kiinnityslaite, jossa oli purentalohko.
Muut: Kokeellinen ET-putken suojauslaite
Kokeellinen Hollister-laite purentaestolla korvattiin tavanomaisella hoitolaitteella tutkimusjakson aikana.
Muut nimet:
  • AnchorFast Guard® ET -putken kiinnityslaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endotrakeaalisen (ET) putken vaurion ja/tai tukkeutumisen estäminen käytön aikana
Aikaikkuna: 14 päivää
Osallistujien lukumäärä, joilla ET-putki on vaurioitunut, ja niiden osallistujien määrä, joiden ET-putki on tukkeutunut
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 1-14 päivän välillä
Kliinikon antama Likert-asteikkopisteet (1 erittäin vaikea, 2 vaikeaa, 3 ei helppoa eikä vaikeaa, 4 helppoa, 5 erittäin helppoa);
1-14 päivän välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hollister Incorporated

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Elizabeth Konz, PhD, Hollister Incorporated

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5156-I

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityksen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa