Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af en Endotracheal Tube Sikringsanordning

23. februar 2016 opdateret af: Hollister Incorporated

Vurdering af funktionalitet og ydeevne af en endotracheal (ET) rørbeskyttelsesanordning

Endotracheal intubation er den translaryngeale placering af et rør i luftrøret via næsen eller munden. Endotracheale rør skal fastgøres sikkert for at forhindre bevægelse, hvilket kan resultere i utilsigtet glidning af røret ind i en mainstream bronchus eller ind i svælget. Hollister Incorporated vurderer funktionaliteten og ydeevnen af ​​en endotracheal tubefastgørelsesanordning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var en vurdering af flere steder af Anchor Fast med forbedret rørbeskyttelse. Forsøgspersoner, der allerede var intuberet, og som krævede udskiftning af rørsikringsanordning, eller forsøgspersoner, der krævede intubation i mere end 24 timer, og som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, var kvalificerede til at tilmelde sig undersøgelsen. Undersøgelsen var åben for voksne forsøgspersoner uden en eksisterende nakkeskade, som krævede oral tracheal intubation i mere end 24 timer. Forsøgspersonerne skulle have intakt hud på applikationsstedet og være fri for ansigtshår, beskadiget hud eller tilstande på applikationsstedet (f.eks. solskoldning, ar, modermærker eller andre skævheder) og betydelige hudsygdomme på applikationsstedet (f.eks. psoriasis, eksem, atopisk dermatitis, aktiv cancer), som kan have kontraindiceret deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • St. Joseph's Hospitals
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Legacy Good Samaritan
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98686
        • Legacy Salmon Creek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er 18 år eller ældre; mand eller kvinde og kræver oral tracheal intubation.
  • Har intakt hud på påføringsstedet.
  • Underskriver frivilligt eller deres autoriserede repræsentant underskriver frivilligt det informerede samtykke.
  • Er kvalificeret til at deltage i efterforskerens udtalelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en eksisterende nakkeskade.
  • Har udstående overtænder, uden tænder eller er ude af stand til at bære overproteser.
  • Har ansigtshår.
  • Har klinisk signifikante hudsygdomme på applikationsstedet, som kan kontraindicere deltagelse, herunder psoriasis, eksem, atopisk dermatitis, aktiv cancer.
  • Har beskadiget hud eller tilstande på påføringsstedet, som omfatter solskoldning, ar, modermærker eller anden skævhed af teststedet.
  • Har en kendt eller erklæret allergi over for selvklæbende bandager, eller nogen af ​​de produkttyper, der testes.
  • Brug af aktuelle lægemidler på applikationsstedet.
  • Bruger lotion, cremer eller olier på påføringsstedet.
  • Deltager i øjeblikket i enhver klinisk test, som kan påvirke denne enheds ydeevne.
  • Er tidligere blevet intuberet med hudirritation eller tryksår omkring munden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Endotracheal (ET) rørfastgørelsesanordning
Enkeltarmsundersøgelse evaluerede en eksperimentel ET-rørfastgørelsesanordning med en bidblok.
Andet: Eksperimentel ET-rørsikringsanordning
Eksperimentel Hollister-anordning med bidblok blev erstattet af standard-of-care-anordning i undersøgelsesperioden.
Andre navne:
  • AnchorFast Guard® ET rørsikringsanordning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forebyggelse af beskadigelse og/eller okklusion af endotracheal (ET) rør under brug
Tidsramme: 14 dage
Antal deltagere med skade på ET-rør og Antal deltagere med okklusion af ET-rør
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenlighed
Tidsramme: Mellem 1 - 14 dage
Likert-skala-score leveret af klinikeren (1 meget svært, 2 svært, 3 hverken let eller svært, 4 let, 5 meget let);
Mellem 1 - 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hollister Incorporated

Efterforskere

  • Studiestol: Elizabeth Konz, PhD, Hollister Incorporated

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2012

Først opslået (Skøn)

27. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5156-I

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner