Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Misoprostolin ja oksitosiinin vertailu Unijectissa synnytyksen jälkeisen verenvuodon (PPH) ehkäisyyn Senegalissa

keskiviikko 24. helmikuuta 2016 päivittänyt: Gynuity Health Projects

Synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisy: Tutkitaan kahta strategiaa PPH:n ehkäisyyn yhteisöissä: Misoprostoli ja Oxytocin Uniject Senegalissa

Tämä on laaja, yhteisöpohjainen, satunnaistettu klusteritutkimus, jossa verrataan 600 mikrogramman suun kautta otettavan misoprostolin ja 10 IU:n oksitosiinin rutiininomaista profylaktista käyttöä, jotka UnijectTM antaa lihakseen synnytyksen kolmannen vaiheen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ohjelmallisia vaikutuksia (mukaan lukien toteutettavuus, hyväksyttävyys, riskit ja hyödyt) yhteisön tasolla misoprostolin ja/tai oksitosiinin käyttöönotolla UnijectTM:ssä PPH:n ehkäisyyn ja auttaa tunnistamaan molemmille lääkkeille sopiva markkinarako.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1365

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Senegal
    • Thiadiaye and Kolda
      • Thiadiay and Kolda, Thiadiaye and Kolda, Senegal
        • Health huts in the district of Thiadiaye and Kolda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, jotka synnyttävät paikallisissa terveyskeskuksissa (case de sante) koulutetun tutkimuspalveluntarjoajan (matrone) kanssa, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joilla on tunnettuja vasta-aiheita prostaglandiinien käyttöön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Misoprostoli
600 mikrogrammaa suun kautta otettavaa misoprostolia synnytyksen kolmannen vaiheen aikana
Lääke: Misoprostoli
600 mcg misoprostolia suun kautta
Muut nimet:
  • Cytotec
  • Misoclear
Kokeellinen: UnijectTM
10 IU oksitosiinia annettiin IM UnijectTM:n kanssa synnytyksen kolmannen vaiheen aikana
Laite: UnijectTM
10 IU oksitosiinia lihakseen annettuna UnijectTM:n kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinin keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: kolmannen kolmanneksen aikana ja 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
Kahden tekniikan vertailukelpoisen tehokkuuden määrittämiseksi Hb:n muutoksen laskemiseksi suoritetaan yksilölliset ennen ja jälkeen toimitusta koskevat mittaukset. Tämä tehdään käyttämällä Hemocue Hemoglobin -konetta + kyvettiä (HemoCue, Angelholm, Ruotsi). Hemocue on yksinkertainen tapa kerätä Hb-mittauksia yhteisön tasolla, jos perinteiset laboratoriotekniikat eivät ole mahdollisia
kolmannen kolmanneksen aikana ja 1-3 päivää synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oikea lääkkeen antamisen ajoitus
Aikaikkuna: kerätty heti syntymän jälkeen, varmistettu 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
lääkkeen antaminen vauvan syntymän jälkeen ja kaksosten puuttumisen varmistaminen ennen istukan irtoamista
kerätty heti syntymän jälkeen, varmistettu 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
hemoglobiinin muutos ≥ 2 g/dl
Aikaikkuna: kolmannen raskauskolmanneksen aikana ja 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
kolmannen raskauskolmanneksen aikana ja 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
Tutkimuslääkityksen hyväksyttävyys naisen mukaan, saatu hoito, koetut sivuvaikutukset
1-3 päivää synnytyksen jälkeen
Sivuvaikutusten esiintyminen ja hallinta
Aikaikkuna: 1 tunti synnytyksen jälkeen
pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vilunväristykset, kuume
1 tunti synnytyksen jälkeen
lisätoimenpiteitä
Aikaikkuna: synnytyksen aikana
ylimääräisten uterotonisten aineiden käyttö, istukan fragmenttien manuaalinen poistaminen jne
synnytyksen aikana
viittaukset
Aikaikkuna: 0-3 päivää synnytyksen jälkeen
lähete pyydetty, siirrot suoritettu, syyt epätäydellisiin lähetteisiin/siirtoihin
0-3 päivää synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynuity Health Projects

Yhteistyökumppanit

ChildFund International

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2.4.9

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset UnijectTM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa