Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus posakonatsolin turvallisuudesta ja tehosta vs. vorikonatsoli invasiivisen aspergilloosin hoidossa (MK-5592-069)

tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaiheen 3 satunnaistettu tutkimus posakonatsolin tehosta ja turvallisuudesta vs. vorikonatsoli invasiivisen aspergilloosin hoidossa aikuisilla ja nuorilla (vaihe 3; protokolla nro MK-5592-069)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida posakonatsolin (POS) turvallisuutta ja tehoa vorikonatsoliin (VOR) verrattuna aikuisten ja nuorten invasiivisen aspergilloosin (IA) hoidossa. Ensisijainen hypoteesi on, että kaikista syistä kuolleisuus päivään 42 asti POS-hoitoryhmässä ei ole huonompi kuin VOR-hoitoryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

585

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paino > 40 kg (88 lb) ja ≤ 150 kg (330 lb); jos 13–14-vuotiaiden täytyy painaa >= 50 kg (110 lb)
  • On täytettävä todistetun, todennäköisen tai mahdollisen IA:n kriteerit vuonna 2008 Euroopan syövän/invasiivisten sieni-infektioiden tutkimus- ja hoitojärjestön yhteistyöryhmän ja National Institute of Allergy and Infectious Diseases Mycoses Study Groupin (EORTC/MSG) tautimääritelmien mukaisesti. satunnaistamisen aika. Todistettu IA sisältää ne osallistujat, jotka ovat osoittaneet sienielementtejä (sytologialla, mikroskopialla tai viljelmällä) sairaassa kudoksessa (steriili näytteenotto). Todennäköinen IA sisältää osallistujat, joilla on vähintään yksi isäntätekijä, kliiniset kriteerit sekä mykologiset kriteerit, mukaan lukien sekä suorat että epäsuorat menetelmät. Mahdollinen IA sisältää osallistujat, joilla on vähintään yksi isäntätekijä ja kliiniset kriteerit, mutta ilman mykologisia kriteerejä. Riskitekijöitä koskeviin vuoden 2008 EORTC/MSG-kriteereihin on tehty muutos, jotta osallistujat, joilla on minkä tahansa pituinen neutropenia, voidaan ottaa mukaan hyväksyttäväksi isäntätekijäksi.
  • Jos IA on mahdollista satunnaistamisen aikana, on oltava valmis tai olla meneillään meneillään olevaan diagnostiseen selvitykseen, jonka odotetaan johtavan mykologiseen diagnoosiin todistetusta tai todennäköisestä IA:sta satunnaistamisen jälkeen.
  • Keskuslinjalla (esim. keskuslaskimokatetri, perifeerisesti asetettu keskuskatetri jne.) on oltava paikoillaan tai suunnitteilla olevan paikoillaan ennen IV-tutkimushoidon aloittamista. Jos ilman keskuskatetria, sen on oltava kliinisesti vakaa ja kyettävä saamaan suun kautta annettavaa tutkimushoitoa.
  • Akuutti IA määritellään kliinisen oireyhtymän kestona
  • Hänen on oltava valmis noudattamaan pöytäkirjassa esitettyjä annostelu-, opintovierailuaikatauluja ja pakollisia menettelyjä. Osallistujan on oltava valmis jatkamaan tutkimusterapiaa enintään 12 viikon ajan ja pysymään tutkimuksessa yhden kuukauden seurantakäynnin ajan.
  • Osallistujalla tulee olla kyky siirtyä suulliseen tutkimusterapiaan tutkimuksen aikana.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten osallistujien on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää ennen tutkimuslääkehoidon aloittamista ja suostuttava jatkamaan sen käyttöä 30 päivän ajan tutkimuslääkityksen lopettamisen jälkeen
  • Ei käytä kiellettyä antifungaalista ehkäisyä tai hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen (yli kuukauden kesto) IA, uusiutunut/toistuva IA tai refraktaarinen IA, joka ei ole reagoinut sienilääkkeeseen.
  • Hänellä on keuhkosarkoidoosi, aspergillooma tai allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi (ABPA).
  • Tunnettu seka-invasiivinen homesieni-infektio, mukaan lukien Zygomycetes, ja/tai tunnettu invasiivinen Aspergillus-sieni-infektio, jossa kumpaakaan tutkimuslääkettä ei ehkä pidetä aktiivisena.
  • Tämän infektiojakson systeemisen (suun kautta, suonensisäisesti tai hengitettynä) sienilääkityksen vastaanottaminen 4 tai useamman peräkkäisen päivän ajan (>= 96 tuntia) välittömästi ennen satunnaistamista.
  • Kehittänyt nykyisen IA-infektion episodin saadessaan yli 13 päivän antifungaalisen profylaksian aineen, jota pidetään homeaktiivisena sienilääkkeenä.
  • Posakonatsolin tai vorikonatsolin vastaanotto tämän infektion empiirisenä hoitona vähintään 4 päivän (96 tunnin) ajan 15 päivän aikana välittömästi ennen satunnaistamista.
  • Sillä on ehto, joka voi tutkijan mielestä häiritä optimaalista osallistumista tutkimukseen.
  • Tunnettu yliherkkyys tai muu vakava haittavaikutus mille tahansa atsoli-sienilääkkeelle tai jollekin muulle käytetyn tutkimuslääkkeen aineosalle.
  • Naiset, jotka ovat raskaana, aikovat tulla raskaaksi tai imettävät satunnaistamisen aikana.
  • Tunnettu Torsade de Pointes -sairaus, epästabiili sydämen rytmihäiriöt tai proarytmiset tilat tai äskettäinen sydäninfarkti 90 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
  • Sillä on merkittävä maksan toimintahäiriö
  • Maksakirroosi tai Child-Pugh-pistemäärä C (vaikea maksan vajaatoiminta) satunnaistamisen aikana.
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (arvioitu kreatiniinipuhdistuma
  • Tunnettu perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
  • Akuutti oireinen haimatulehdus 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta tai kroonisen haimatulehduksen diagnoosi satunnaistamisen yhteydessä.
  • Aktiivinen ihovaurio, joka vastaa levyepiteelisyöpää satunnaistamisen aikana, tai nykyinen tai aiempi pahanlaatuinen melanooma 5 vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
  • Keinotekoisessa ventilaatiossa tai akuutissa jatkuvassa positiivisessa hengitysteiden paineessa (CPAP)/kaksitasoisessa positiivisessa hengitysteiden paineessa (BPAP) satunnaistamisen aikana.
  • Tunnettu tai epäilty Gilbertin tauti satunnaistamisen aikana.
  • Vaatii hoitoa muilla lääkkeillä, joita ei voida lopettaa ja joiden tiedetään olevan vasta-aiheinen yhden tai useamman tutkimuslääkkeen samanaikaiselle antamiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Posakonatsoli (POS)
Osallistujat saivat 300 mg posakonatsolia (POS) suonensisäisesti (IV) kahdesti päivässä (BID) päivänä 1 ja sitten 300 mg POS IV plus lumelääke IV kerran päivässä (QD) alkaen päivästä 2, kunnes kliinisesti vakaa, kun osallistujat siirtyivät oraaliseen. POS-tabletit ja suun kautta otettavat lumetabletit QD jopa 12 viikon hoidon ajan. Useimpien osallistujien odotettiin aloittavan hoidon suonensisäisellä hoidolla ja siirtyvän oraaliseen hoitoon kliinisen aiheen mukaisesti, ja joidenkin osallistujien oli aloitettava hoito oraalisella hoidolla kliinisen arvion mukaan.
Lääke: Posakonatsoli
POS IV: Päivä 1: 300 mg BID Päivä 2-84: 300 mg QD POS suun kautta: Päivä 1: 300 mg BID Päivä 2-84: 300 mg QD
Muut nimet:
  • SCH 056592
  • MK-5592
  • Noxafil®
Lääke: Plasebo
Vastaava lumelääke, joka on saatu posakonatsolille (iv ja suun kautta) tai vorikonatsolille (oraalinen)
Active Comparator: Vorikonatsoli
Osallistujat saivat 6 mg/kg vorikonatsolia (VOR) IV kahdesti päivässä (BID) päivänä 1 ja sitten 4 mg/kg VOR IV BID päivänä 2, kunnes he olivat kliinisesti stabiileja, kun osallistujat siirtyivät oraaliseen hoitoon VOR-kapseleilla tai VOR-plasebokapseleilla. BID enintään 12 viikon hoidon ajan. Useimpien osallistujien odotettiin aloittavan hoidon suonensisäisellä hoidolla ja siirtyvän oraaliseen hoitoon kliinisen aiheen mukaisesti, ja joidenkin osallistujien oli aloitettava hoito oraalisella hoidolla kliinisen arvion mukaan.
Lääke: Plasebo
Vastaava lumelääke, joka on saatu posakonatsolille (iv ja suun kautta) tai vorikonatsolille (oraalinen)
Lääke: Vorikonatsoli
VOR IV: Päivä 1: 6 mg/kg ruumiinpainoa kohti kahdesti kahdesti päivässä Päivät 2-84: 4 mg/kg per ruumiinpaino BID VOR suun kautta: Päivä 1: 300 mg BID Päivä 2-84: 200 mg BID
Muut nimet:
  • VFEND®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kuolivat päivän 42 aikana aikomuksenaan hoitaa väestöä
Aikaikkuna: Jopa ~42 päivää
Posakonatsoliin (POS) kuolleiden osallistujien prosenttiosuus verrattuna vorikonatsoliin (VOR) invasiivisen aspergilloosin (IA) ensilinjan hoidossa Intention to Treat (ITT) -populaatiossa päivään 42 mennessä arvioitiin.
Jopa ~42 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivän 42 aikana kuolleiden osallistujien prosenttiosuus koko analyysijoukosta
Aikaikkuna: Jopa ~42 päivää
POS:iin kuolleiden osallistujien prosenttiosuus verrattuna VOR:iin invasiivisen aspergilloosin (IA) ensilinjan hoidossa Full Analysis Set (FAS) -populaatiossa päivään 42 mennessä arvioitiin.
Jopa ~42 päivää
Päivän 84 aikana kuolleiden osallistujien prosenttiosuus ITT:n väestöstä
Aikaikkuna: Jopa ~84 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kuolivat POS:iin verrattuna VOR:iin invasiivisen aspergilloosin (IA) ensilinjan hoidossa ITT-populaatiossa päivään 84 mennessä, arvioitiin.
Jopa ~84 päivää
Päivän 84 aikana kuolleiden osallistujien prosenttiosuus FAS-väestöstä
Aikaikkuna: Jopa ~ 84 päivää
POS:iin kuolleiden osallistujien prosenttiosuus verrattuna VOR:iin invasiivisen aspergilloosin (IA) ensilinjan hoidossa FAS-populaatiossa päivään 84 mennessä arvioitiin.
Jopa ~ 84 päivää
Maailmanlaajuisen kliinisen vasteen viikolla 12 saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus FAS-väestöstä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa (± 4 viikkoa)
POS:n globaali kliininen vaste verrattuna VOR:iin invasiivisen aspergilloosin (IA) ensilinjan hoidossa arvioitiin. Raportoitiin niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat arvioidun maailmanlaajuisen kliinisen vasteen (täydellisen tai osittaisen) viikolla 12. Täydellinen vaste luokiteltiin eloonjäämiseksi sienitautien todisteiden häviämisen kanssa; Osittainen vaste oli eloonjääminen ja sienitautien paraneminen.
Jopa 12 viikkoa (± 4 viikkoa)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat maailmanlaajuisen kliinisen vasteen viikolla 6 FAS-väestöstä
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa (± 2 viikkoa)
POS:n globaali kliininen vaste verrattuna VOR:iin invasiivisen aspergilloosin (IA) ensilinjan hoidossa arvioitiin. Raportoitiin niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat arvioidun maailmanlaajuisen kliinisen vasteen (täydellisen tai osittaisen) viikolla 6. Täydellinen vaste luokiteltiin eloonjäämiseksi sienitautien todisteiden häviämisen kanssa; Osittainen vaste oli eloonjääminen ja sienitautien paraneminen.
Jopa 6 viikkoa (± 2 viikkoa)
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat kuolleisuutta päivänä 42, päivänä 84 ja päivänä 114 FAS-populaatiossa (Kaplan-Meier aika kuolemaan arvio)
Aikaikkuna: Jopa ~16 viikkoa (± 2 viikkoa)
Arvioitiin niiden osallistujien lukumäärä, jotka kokivat kuolleisuutta päivänä 42, päivänä 84 ja päivänä 114 osallistujilla, joilla oli todistettu tai todennäköinen IA, jotka saivat POS:ää vs. VOR. Kaplan-Meier-arvio kertoo niiden osallistujien määrän, jotka kokivat kuoleman (kaikki syyt) päivän 114 tai ~16 viikon aikana. Osallistujat, joilla ei ollut mitään päätetapahtumaa ennen viimeistä käyntiä tai jotka olivat kadonneet seurannan vuoksi ja joilla ei ollut tapahtumaa, sensuroitiin viimeisen saatavilla olevan tiedon ajankohtana (viimeinen tutkimuskäynti). Päivän 42 ja 84 osalta puuttuvat tai "ei voitu määrittää" vastaukset katsottiin epäonnistuneiksi (kuolleiksi).
Jopa ~16 viikkoa (± 2 viikkoa)
Invasiiviseen aspergilloosiin päivään 42 mennessä kuolleiden osallistujien määrä FAS-populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa 42 päivää
Arvioitiin niiden osallistujien lukumäärä, jotka kuolivat IA:n takia, jotka saivat POS:ia verrattuna VOR:iin päivän 42 aikana.
Jopa 42 päivää
Invasiiviseen aspergilloosiin päivään 84 mennessä kuolleiden osallistujien määrä FAS-populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa 84 päivää
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka kuolivat IA:n takia, jotka saivat POS:ää verrattuna VOR:iin FAS-populaatiossa päivään 84 mennessä, arvioitiin.
Jopa 84 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tason 1 hoito, ilmeneviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa ~16 viikkoa (± 2 viikkoa)
Määritettiin niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli tason 1 hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE). Tason 1 TEAE:t sisälsivät maksan turvallisuuden (kohonnut seerumin aspartaattitransaminaasi [AST] tai alaniiniseerumin transaminaasi [ALT] arvo ≥ 3x normaalin yläraja (ULN) ja kohonnut kokonaisbilirubiiniarvo ≥ 2 x ULN ja samalla alkalinen fosfataasin arvo
Jopa ~16 viikkoa (± 2 viikkoa)
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vähintään yksi haittatapahtuma
Aikaikkuna: Jopa ~16 viikkoa (± 2 viikkoa)
Haittatapahtumaksi (AE) määriteltiin mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliiniseen tutkimukseen osallistuneella, jolle annettiin lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon. AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön tai protokollan mukaiseen toimenpiteeseen riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei.
Jopa ~16 viikkoa (± 2 viikkoa)
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vähintään yksi huumeeseen liittyvä haittatapahtuma
Aikaikkuna: Jopa ~16 viikkoa (± 2 viikkoa)
Haittatapahtumaksi (AE) määriteltiin mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliiniseen tutkimukseen osallistuneella, jolle annettiin lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon. AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön tai protokollan mukaiseen toimenpiteeseen riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei.
Jopa ~16 viikkoa (± 2 viikkoa)
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vähintään yksi vakava haittatapahtuma
Aikaikkuna: Jopa ~16 viikkoa (± 2 viikkoa)
Vakava haittatapahtuma (SAE) oli AE, joka johti kuolemaan, oli henkeä uhkaava, vaati tai pitkitti olemassa olevaa sairaalahoitoa, johti pysyvään tai merkittävään vammaan tai työkyvyttömyyteen, oli synnynnäinen epämuodostuma tai synnynnäinen epämuodostuma tai muu tärkeä lääketieteellinen tapahtuma lääketieteellisen tai tieteellisen arvion perusteella.
Jopa ~16 viikkoa (± 2 viikkoa)
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vähintään yksi vakava huumeeseen liittyvä haittatapahtuma
Aikaikkuna: Jopa ~16 viikkoa (± 2 viikkoa)
SAE oli AE, joka johti kuolemaan, oli henkeä uhkaava, vaati tai pitkittyi olemassa olevaa sairaalahoitoa, johti jatkuvaan tai merkittävään vammaan tai työkyvyttömyyteen, oli synnynnäinen epämuodostuma tai synnynnäinen epämuodostuma tai muu lääketieteellisen tai tieteellisen arvion mukaan tärkeä lääketieteellinen tapahtuma. tuomio.
Jopa ~16 viikkoa (± 2 viikkoa)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät opintohoidon haittatapahtuman vuoksi
Aikaikkuna: Jopa ~12 viikkoa
AE määriteltiin mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa potilaalla tai kliiniseen tutkimukseen osallistuneella, jolle annettiin lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä tarvinnut olla syy-yhteyttä tähän hoitoon. AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön tai protokollan mukaiseen toimenpiteeseen riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei.
Jopa ~12 viikkoa
Posakonatsolin vakaan tilan keskimääräinen pitoisuus (Cavg) ruokailun yhteydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja ennen annostusta päivänä 7, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6 ja viikolla 12
POS:n farmakokinetiikan (PK) parametrien karakterisointi määritettiin plasmanäytteistä, jotka otettiin vakaassa tilassa oraalisen POS-tabletin saamisen jälkeen. Vakaan tilan Cavg, jossa Cavg määritellään pitoisuus-aikakäyrän alla olevaksi alueeksi 0–24 tuntia (AUC0–24 h) jaettuna annosteluvälillä. Tiedot esitetään vain POS-ryhmäsarakkeessa. VOR-kapselin ravinnonsaannista ei esitetty arviota.
Lähtötilanne ja ennen annostusta päivänä 7, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6 ja viikolla 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P06200
  • 2011-003938-14 (EudraCT-numero)
  • 5592-069 (Muu tunniste: Merck)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Invasiivinen keuhkojen aspergilloosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa