Mesenkymaalisten kantasolujen tehokkuus liittoutuman stimuloimiseksi ei-yhteisten sääriluun ja reisiluun murtumien hoidossa Shahid Kamyabin sairaalassa
torstai 26. joulukuuta 2013 päivittänyt: mohammad taghi peivandi, Emdadi Kamyab Hospital
Koska aliravitsemuksesta, tupakoinnista ja muista riskitekijöistä johtuen aliravitsemuksesta, tupakoinnista ja muista riskitekijöistä johtuvien pitkän luun yhteenliittymättömyyden määrä alaraajoissa, erityisesti sääriluussa, lisääntyi tällä kahdella viime vuosikymmenellä, toisaalta näyttää siltä, että niin monet potilaat maassamme kärsivät liittoutumattomuudesta. mesenkymaalisten kantasolujen käyttö voi ärsyttää yhdistymisnopeutta.
Siksi tutkijat päättävät ruiskuttaa suoliluun luuytimestä peräisin olevan mesenkymaalisen kantasolun sentrifugoinnin jälkeen ficoll-menetelmällä ei-liitoskohtaan potilaalle, joka on resistentti muulle hoidolle.
Sitten tutkijat seuraavat potilasta kuukausittain röntgenkuvauksella ja arvioivat kallustilavuuden ja kliinisen liitoksen sekä tämän hoidon mahdolliset sivuvaikutukset.
liitto harkitse kivun lievitystä ei-liitoskohdassa ja pysyy vakaana tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khorasan
-
Mashhad, Khorasan, Iran, islamilainen tasavalta
- Emdai Kamyab Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, jolla ei ole liitoskohtaa pitkän luun murtuman kohdalla
- Yli 18-vuotiaat ja alle 60-vuotiaat
- Murtuma, jossa ei ole radiologista kallusta 6 kuukauden jälkeen ja minkään hypertrofisen luureaktion puuttuminen.
- Ei tulehdusta leikkauskohdassa
- Pystyy ja halua osallistua tutkimukseen
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet pahanlaatuisuudesta
- Raskaus tai imetys
- Potilas, joka on serologisesti tai PCR:llä positiivinen HIV-, hepatiitti B- tai C-infektion suhteen potilas, jolla on mukana oleva murtuma, kuten lonkkamurtuma, joka ei kestä painoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: mesenkymaalinen kantasolu
suoliluun luuytimestä sentrifugi- ja ficoll-menetelmällä ajetut kantasolut ruiskutetaan sitten 2-3 ml noin 40 x 10E6 mesenkymaalista kantasolua (MSC) ei-liittymiskohtaan luunmurtuman yhteenliittymättömään kohtaan fluoroskopialla ja yleisellä tai spinaalipuudutus anestesialääkärin sopivaksi katsomalla tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen ja radiologinen liitto 1 kuukaudesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
potilaat, jotka saavat mesenkymaalisia kantasoluja, joissa kehittyy osittainen tai täydellinen kallus 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 kuukauden kohdalla, arvioivat tavallisilla röntgensäteillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
• Mesenkymaalisten kantasolujen injektion turvallisuus yhtymäkohtaisten murtumien yhteydessä. Seuranta merkittävien välittömien tai myöhäisten haittavaikutusten paljastamiseksi.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus potilailla (esim. infektio, pahanlaatuisuus, ...) Haittavaikutuksia seurataan jatkuvasti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mohammad taghi peivandi, MD, Emdadi Kamyab Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 30. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 900939
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .