Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mesenkymale stamceller til at stimulere foreningen i behandling af ikke-forenede skinnebens- og lårbensfrakturer på Shahid Kamyab Hospital

26. december 2013 opdateret af: mohammad taghi peivandi, Emdadi Kamyab Hospital
Fordi frekvensen af ​​manglende forening af lange knogler i underekstremiteterne, især i skinnebenet i dette to sidste årti på grund af underernæring og rygning og andre risikofaktorer blev øget, så lider så mange patienter i vores land af manglende forening på den anden side, ser det ud til, at brug af de mesenkymale stamceller kan irritere foreningsraten. Derfor beslutter efterforskerne at injicere den mesenkymale stamcelle afledt af iliaca-knoglemarv efter centrifugering med ficoll-procedure til ikke-foreningssted hos patienten, som er resistente over for anden behandling. Derefter vil efterforskerne følge patienten med månedlig røntgen og evaluere callusvolumen og klinisk forening og enhver bivirkning af denne behandling.klinisk union overveje at lindre smerter i ikke union site og være stabil i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hver patient med manglende forening på stedet for lange knoglebrud
  • Alder over 18 og under 60 år
  • Fraktur uden radiologisk callus efter 6 måneder og fravær af nogen hypertrofisk knoglereaktion.
  • Ingen infektion på operationsstedet
  • Kunne og have lyst til at deltage i undersøgelsen
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på malignitet
  • Graviditet eller amning
  • Patient positiv af serologi eller PCR for HIV, hepatitis B eller C infektion patienten med ledsaget fraktur såsom hoftebrud, der ikke kunne bære vægt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: mesenkymal stamcelle
stamceller drevet fra hoftebensknoglemarv med centrifuge- og ficoll-metoden, indsprøjtes derefter 2-3 ml på ikke-sammenføjningsstedet 2-3 ml med ca. 40 X 10E6 mesenkymale stamceller (MSC) injiceres i det ikke-sammenføjede sted af knoglefrakturen under fluoroskopisk gide og generelt eller rygmarvsbedøvelse som skønnes passende af anæstesilægen.
Andet: indsprøjtning af den mesenkymale stamcelle på ikke-foreningssted

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk og radiologisk forening efter 1 måned til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
patienter, der får mesenkymale stamceller, som udvikler en delvis eller fuldstændig callus efter 1, 2, 3, 4, 5 og 6 måneder, evalueres med standard røntgenstråler
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
•Sikkerhed ved injektion af mesenkymale stamceller i ikke-unionsfrakturer. Opfølgning for at afsløre eventuelle væsentlige umiddelbare eller sene bivirkninger.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Forekomst af uønskede hændelser hos patienter (f.eks. infektion, malignitet, ...) Bivirkninger vil løbende blive overvåget
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emdadi Kamyab Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mohammad taghi peivandi, MD, Emdadi Kamyab Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2013

Først opslået (SKØN)

11. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 900939

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-foreningsbrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner