Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoimintaa pahentavia muita sairauksia tutkivat tutkimukset (SICA-HF)

maanantai 25. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Prof. Stefan D Anker, Charite University, Berlin, Germany
SICA-HF on prospektiivinen, monikeskus, monikansallinen, pitkittäinen, patofysiologinen arviointitutkimus, jota tehdään 11 ​​keskuksessa kuudessa maassa. SICA-HF saa rahoitusta Euroopan komission seitsemännestä puiteohjelmasta (FP7/2007-2013) avustussopimuksen nro. 241558 (SICA-HF) ja Venäjän tiede- ja opetusministeriön tiedostonsiirtoprotokollan "T&K Venäjän tiede- ja teknologiakompleksin ensisijaisilla aloilla 2007-2012" puitteissa valtion sopimusnumerolla 02.527.11.0007. SICA-HF:n tavoitteena on tarjota yksityiskohtaisia ​​ominaisuuksia sydämen vajaatoiminnan rinnakkaissairauksista lähtötilanteessa ja ajan kuluessa, erityisesti mitä tulee liikalihavuuteen, kakeksiaan ja tyypin 2 diabetekseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Erinomaisista eurooppalaisista sydämen vajaatoiminnan lääkäreistä ja perustutkijoista koostuva SICA-HF on onnistunut tarjoamaan yhteisen alustan kahdelle eri tutkimusryhmälle. Kaikki SICA-HF:n kumppanit rekrytoivat yli 1462 potilasta, joilla oli krooninen sydämen vajaatoiminta, 199 potilasta, joilla oli tyypin 2 diabetes ilman sydämen vajaatoimintaa, ja 173 tervettä kontrollihenkilöä. Siten viime vuoden aikana kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla saavutettiin kumulatiivisesti 91,4 % tavoitearvosta, diabeetikoilla 66,3 % ja terveillä koehenkilöillä 115,3 % tavoitearvosta. Kaikkien osallistuvien keskusten tiedot kerättiin ja syötettiin keskustietokantaan. Tätä kirjoitettaessa kaikista kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden käynnistä 1469, diabeetikkojen kontrollien käynnistä 255 ja terveiden kontrollien käynnistä 167 on tallennettu verkkotietokantaan. Kaikkiaan 171 potilaan on raportoitu kuolleen; sairaalahoitojen kokonaismäärä on 2232.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rom, Italia, 00163
        • IRCCS San Raffaele
  • Puola
      • Wroclaw, Puola, 50-367
        • Wroclaw, Medical University
      • Zabrze, Puola, 41800
        • Silesian Centre for Heart Diseases
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Charité- University Medicine Berlin, Campus Virchow Klinikum
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Hannover Medical School
  • Slovenia
      • Golnik, Slovenia, 4204
        • University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases Golnik
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 12552
        • Russian Cardiology Research and Production Complex
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
        • Almazov Federal Center for Heart, Blood & Endocrinology
      • Tomsk, Venäjän federaatio, 634012
        • Institute of Cardiology, Siberian Branch, Russian Academy of Medical Sciences
    • Moskow
      • Moscow, Moskow, Venäjän federaatio, 119192
        • Lomonosov Moscow State University
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
        • University of Hull

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ja kontrollit rekrytoidaan sairaaloiden avohoitoosastoilta ja/tai ilmoitusten kautta; sairaalapotilaat ovat sallittuja, jos ne ovat kliinisesti stabiileja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi;

  • Objektiiviset todisteet sydämen toimintahäiriöistä, joista on osoituksena vähintään YKSI seuraavista:

    • vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 40 %;
    • vasemman eteisen mitta > 4,0 cm (tai > 2,5 cm/m korkeus)
    • NT-proBNP >400 pg/ml [>47,3 pmol/l] (tai BNP >150 pg/ml)
  • Nykyinen hoito loop-diureeteilla;
  • Ikä > 18 vuotta;
  • Halukkuus antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen sydänsairaus;
  • Mikä tahansa muu henkeä uhkaava sairaus kuin sydämen vajaatoiminta;
  • Minkä tahansa tyyppinen aktiivinen pahanlaatuisuus tai pahanlaatuinen kasvain aiempien 5 vuoden aikana;
  • Aiempi sydämensiirto;
  • Viimeisten 72 tunnin aikana annettu sydämen vajaatoiminnan laskimonsisäinen hoito;
  • Vaikea hermo-lihassairaus;
  • Epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti tai aivohalvaus 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta;
  • Raskaus;
  • Hoito immunosuppressiivisella hoidolla, esim. steroidit nivelreuman tai obstruktiivisen keuhkosairauden hoitoon;
  • Merkittävä munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään seerumin kreatiniiniksi >250 μmol/L [>2,8 mg/dl];
  • Vaikea maksasairaus, joka määritellään maksan toimintakokeissa > 3 kertaa normaalin ylärajasta;
  • Ei pysty ymmärtämään ja noudattamaan protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus
Terveet kontrollikohteet
Sydämen vajaatoiminta ilman muita sairauksia
Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi krooninen sydämen vajaatoiminta ilman muita sairauksia
Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy muita sairauksia
Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi krooninen sydämen vajaatoiminta, johon liittyy muita sairauksia
Tyypin 2 diabetes mellitus
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes ja joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lihavuuden, kakeksian ja tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys, esiintyvyys, pysyvyys ja fenotyyppi kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: 31. maaliskuuta 2014
31. maaliskuuta 2014

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos harjoituskapasiteetissa ja sydän- ja hengityselinten refleksien hallinnassa
Aikaikkuna: 31. maaliskuuta 2014
Kuvaa harjoituskapasiteetin ja kardiorespiratorisen refleksin hallinnan malleja
31. maaliskuuta 2014
Kehon koostumuksen muutos ja sen muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: 31. maaliskuuta 2014
Analysoida kehon koostumusta ja sen muutoksia ajan mittaan potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja tyypin 2 diabetes, liikalihavuus tai kakeksia
31. maaliskuuta 2014
Unen aiheuttamien hengityshäiriöiden esiintyvyys ja esiintyvyys sekä sen vaikutus kliiniseen vaikeuteen potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 31. maaliskuuta 2014
31. maaliskuuta 2014
Verisuonten heikentyneen reaktiivisuuden vaikutus heikentyneeseen luustolihasten metaboliseen ja toimintakykyyn, mukaan lukien sen taustalla olevat mekanismit
Aikaikkuna: 31. maaliskuuta 2014
31. maaliskuuta 2014
Muutokset aineenvaihdunnan tilassa potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja tyypin 2 diabetes, liikalihavuus ja kakeksia
Aikaikkuna: 31. maaliskuuta 2014
Kuvaa vuorovaikutusta ja metabolisia signalointireittejä rasvakudoksen, luustolihaksen, luuytimen ja sydämen välillä sydänpotilailla
31. maaliskuuta 2014

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

University of Hull
IRCCS San Raffaele
Hannover Medical School
Russian Cardiology Research and Production Center
Wroclaw Medical University
Moscow State University of Medicine and Dentistry
The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
Silesian Centre for Heart Diseases
Siberian Branch of the Russian Academy of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan D Anker, MD, PhD, Charité- University Medicine Berlin, Campus Virchow Klinikum
  • Opintojen puheenjohtaja: Stephan von Haehling, MD, PhD, Charité- University Medicine Berlin, Campus Virchow Klinikum
  • Opintojen puheenjohtaja: John Cleland, MD, PhD, University of Hull
  • Opintojen puheenjohtaja: Piotr Ponikowski, MD, PhD, Wroclaw Medical University
  • Opintojen puheenjohtaja: Giuseppe Rosano, MD, PhD, IRCCS San Raffaele
  • Opintojen puheenjohtaja: Jens Jordan, MD, PhD, Hannover Medical School
  • Opintojen puheenjohtaja: Eugeniy Shlyakhto, MD, PhD, Almazov Federal Center for Heart, Blood & Endocrinology
  • Opintojen puheenjohtaja: Vsevolod Tkachuk, MD, PhD, Lomonosov Moscow State University
  • Opintojen puheenjohtaja: Rostislav Karpov, MD, PhD, Institute of Cardiology, Siberian Branch, Russian Academy of Medical Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Yelena Parfyonova, MD, PhD, Russian Cardiology Research and Production Complex
  • Opintojen puheenjohtaja: Mitja Lainscak, MD, PhD, University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases Golnik
  • Opintojen puheenjohtaja: Piotr Rozentryt, MD, PhD, Silesian Centre for Heart Diseases

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FP7/2007-2013, No. 241558
  • 241558 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Commission under the 7th Framework Programme)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa