Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tukkeutuneen ulostamisen oireyhtymän kirurginen hoito (PRO-REST)

torstai 26. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Dajana Cuicchi, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tukkeutunut ulostaminen, jonka aiheuttaa peräsuolen suonensisäinen intussusseptio ja rektocele: STARR vs. laparoskooppinen ventraalinen rektopeksia

Estynyt ulostaminen on syvästi vammauttava tila. Tästä taudista kärsivien potilaiden hoitoon on otettu käyttöön monia erilaisia ​​kirurgisia toimenpiteitä. Eniten käytettyjä ovat STARR ja ventraalinen retopeksia. Tutkimusten heterogeenisyyden ja vertailukokeiden puutteen vuoksi ei ole olemassa hyväksyttyä standardikirurgista hoitoa. PRO-REST pyrki vertaamaan näitä kahta menettelyä (STARR ja Ventral Rectopexy) arvioiden toiminnallisia ja anatomisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Dajana Cuicchi, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tukkeutunut ulostaminen ja ODS-pisteet >11
  • Oireinen peräsuolen intussusseptio ja/tai defekografinen löytö rektoselesta > 2 cm
  • Vähintään 6 kuukauden lääkehoidon epäonnistuminen
  • Kasvaimen poissulkeminen rektosigmoidoskopialla/kolonoskopialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on täydellinen peräsuolen esiinluiskahdus
  • Potilaat, joilla on hidas kulkeva ummetus
  • Potilaat, joilla on anismus
  • Potilaat, joilla on lantion elimen prolapsi
  • Potilaat, joilla on aiempi peräsuolen tai peräaukon leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
TÄHTI
Menettely: TÄHTI
Kokeellinen: Ryhmä B
Laparoskopinen vatsan rektopeksia
Menettely: Laparoskopinen vatsan rektopeksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiva tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
tukkeutuneen ulostamisen oireyhtymän (ODS) pistemäärän vertailu ennen leikkausta ja 12 kuukautta sen jälkeen
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anatominen tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliinisten ja radiologisten tietojen vertailu ennen leikkausta ja 12 kuukautta sen jälkeen
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu ja turvallisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ummetukseen liittyvän elämänlaatukyselyn (CRQoL) vertailu ennen leikkausta ja 12 kuukautta sen jälkeen Sairastuvuuden ja kuolleisuuden vertailu näiden kahden toimenpiteen välillä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Yhteistyökumppanit

University of Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO-REST

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TÄHTI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa