Yhdiste 31543 (kalsitrioli, USP) potilailla, jotka saavat taksaanipohjaisia kemoterapia-ohjelmia edenneen tai toistuvan taudin hoitoon
Vaiheen I annos-eskalaatiotutkimus paikallisen yhdisteen 31543 (kalsitrioli, USP) turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi aikuisilla syöpäpotilailla, jotka saavat taksaanipohjaisia kemoterapiahoitoja edenneen tai toistuvan sairauden hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on annoksen nostotutkimus, jolla määritetään paikallisesti käytettävän yhdisteen 31543 (kalsitrioli) suurin siedettävä annos (MTD) ja yleinen turvallisuus ja siedettävyys potilailla, joilla on metastaattinen tai uusiutuva syöpä ja jotka saavat kemoterapiaa taksaanipohjaisella hoito-ohjelmalla. Tavallista 3+3 annoksen nostosuunnitelmaa käytetään 3–6 potilaalla kullakin annostasolla. Tukikelpoiset potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joille on määrä saada taksaanipohjaista hoitoa ja hoitotaukoja lääkärin harkinnan mukaan, alkavat käyttää paikallista liuosta kahdesti päivässä kullakin kohortin annostasolla kaksi viikkoa tai 7 päivää ± 2 päivää ennen hoidon aloittamista. kemoterapiaa ja jatka sitten kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan tai kemoterapiahoidon päättymiseen asti. Jos paikallisen kalsitriolin todetaan olevan tehokas estämään ja/tai vähentämään taksaanikemoterapian aiheuttamaa hiustenlähtöä valokuvien arvioiden ja potilaan itsearvioinnin perusteella, potilaiden sallitaan jatkaa paikallista käyttöä kemoterapiahoidon ajan, olettaen, ettei annosta anneta. paikalliseen aineeseen liittyviä rajoittavia toksisuuksia (DLT) tai sietämättömiä sivuvaikutuksia havaitaan. Tutkimuskliinikon, joko lääkärin tai sairaanhoitajan, toksisuuden paikalliselle yhdisteelle 31543 (kalsitrioli) arvioi viikoittain paikallisen hoidon 28 ensimmäisen päivän aikana ja sen jälkeen joka neljäs viikko. Farmakokineettisiä tutkimuksia (PK) varten verinäytteitä kerätään paikallishoidon päivänä 1 seuraavina ajankohtina: ennen annosta, 2 tuntia (±30 minuuttia), 4 tuntia (±30 minuuttia) ja 8. tuntia (± 1 h annoksen jälkeen) yhden levityksen jälkeen päivän 1 aamuna. Toinen lääkevalmisteen annostelu levitetään 10-14 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen ja 8 tunnin PK-näytteen jälkeen. Sen jälkeen paikallinen käyttötiheys on kahdesti päivässä, aamulla ja illalla. Myöhemmin PK-näyte otetaan 12 tuntia (± 2 tuntia) kunkin 28 päivän hoidon viimeisen annoksen jälkeen, ennen seuraavan 28 päivän hoitojakson 1. päivän ensimmäistä käyttöä. Tätä aikataulua jatketaan kolmen peräkkäisen 28 päivän paikallisen hoitojakson ajan. (PK:t arvotaan viikoilla 1, 5, 9 ja 13. Lisäksi, jos potilaat ovat edelleen tutkimuksessa, PK arvotaan myös viikolla 54.) Toissijaisena tavoitteena paikallisen kalsitriolin mahdollinen tehokkuus arvioidaan valokuvausarvioinnilla. Valokuvausarviointi suoritetaan Canonin digitaalikamerajärjestelmällä, jotta varmistetaan kaikkien potilaiden standardointi ja yhdenmukaisuus. Seuraavat viisi näkymää saadaan kussakin valokuvausarvioinnissa: pään/päänahan molemmin puolin, pään/kasvojen edestä, pään takaa/päänahan näkymä ja pään/päänahan näkymä. Lisäksi otetaan lähikuvia. otettu samaan aikaan. Niihin kuuluu päänahan keskikuvio korkeatasoisesta näkymästä ja kärkinäkymä, jossa hiukset on jaettu keskeltä ja kammattu pois keskiosasta. Valokuvat standardoidaan valaistuksen, kamerakulman ja asennon mukaan osallistujan päähän. Nämä arvioinnit suoritetaan seuraavina ajankohtina: lähtötilanteessa, viikot 7, 15, 27 ja 54. Kunkin kohortin potilaiden valokuvat, jotka edustavat lähtötilannetta ja hoitoviikkoja 7 ja 15, esitetään sokeasti tutkimuksen PI:lle ja ihotautilääkärille Mario Lacouturelle sen jälkeen, kun vähintään 3 potilasta on suorittanut 15 viikon hoidon. Valokuvat otetaan myös tutkimuksen viikolla 27 ja 54, mutta ne sisällytetään lopulliseen valokuva-arviointiin toissijaisena tietona. Lisäksi kaikkia potilaita pyydetään pitämään hakemuslokia koko hoidon ajan hoitomyöntymisen varmistamiseksi.
Lisäksi potilaat pitävät lääkityspäiväkirjaa ja itsearviointipäiväkirjaa. Lääkehakemuspäiväkirjaan kerätään lääkkeen päivittäiset hakemustiedot. Tämä sisältää hakemuspäivämäärät ja -ajat, kemoterapiajakson ja sen, onko lääkettä käytetty (tai syyn, jos lääkettä ei käytetty). Itsearviointipäiväkirja edellyttää hiusten paksuuden, hiusten täyteläisyyden, katkeamisen ja hiusten kosmeettisten ominaisuuksien (myynnin helppous jne.) arviointia analogisella 10 pisteen asteikolla potilaiden raportoiman tehon arvioimiseksi. Lähtötilanteen, viikkojen 7 ja 15 valokuvien PI-kliinistä arviointia käytetään yhdessä potilaspäiväkirjan tietojen kanssa alopecian ensisijaisessa arvioinnissa. Tutkimuksen odotetaan kestävän noin 12 kuukautta, seulontajakso mukaan lukien.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute Cedars-Sinai
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10022
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat aikuispotilaat
- Pystyy ymmärtämään täysin tietoisen suostumusprosessin ja osallistumaan siihen
Potilaat, joille on määrä saada taksaanipohjainen hoito histologisesti varmistetun kiinteän kasvaimen hoitoon, joka on:
- Varhaisvaiheessa ja/tai hoitoon naimaton tai
- Relapsoitunut tai kestänyt aikaisemman hoidon, tai
- Käyttökelpoinen ja vaatii adjuvantti- tai neoadjuvanttihoidon
- Sinulla ei ole merkkejä kaljuuntumisesta tai lievästä kaljuuntumisesta (NCI CTCAE 1. luokan hiustenlähtö, joka määritellään < 50 %:n hiustenlähtönä kyseisen henkilön normaalista, joka ei ole ilmeistä kaukaa katsottuna, mutta vain tarkkaan tarkasteltuna; erilainen hiustyyli saattaa olla tarpeen hiusten peittämiseksi. hiustenlähtö, mutta se ei vaadi peruukkia tai hiuspalaa naamiointiin). Naisten/miesten kaljuuntuminen tai ikään liittyvä hiustenlähtö on sallittu, ellei luokkaa 1 ole suurempi, NCI-CTCAE v. 4.0:n mukaan. Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin menettäneet hiuksensa, voivat ilmoittautua, jos heillä on tällä hetkellä 0- tai 1-asteen hiustenlähtö
- ECOG Performance Score 0 tai 1 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
- Sen neutrofiilien perustason määrä on > 1500 solua/mm3 72 tunnin sisällä ennen rekisteröintiä
- On seerumin kalsiumia pienempi tai yhtä suuri kuin ULN (potilaille, joiden albumiini on alle 3,0, korjattu kalsiumineerumin kalsium = seerumin kalsium +[0,8][3,5-seerumi albumiini]) 72 tunnin sisällä ennen rekisteröintiä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat kalsiumia alentavaa hoitoa tai lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa kalsiumtasoihin (esim. kalsitoniini, mitramysiini, fosfaatti, denosumabi) 4 viikon sisällä paikallisen kalsitriolihoidon aloittamisesta. Potilaiden, joita on hoidettu bisfosfonaateilla tai kalsiumpitoisuutta alentavalla hoidolla vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimuksen aloittamista ja jotka ovat osoittaneet todisteita kalsiumaineenvaihdunnan stabiilisuudesta, katsotaan kelpoisiksi osallistua tutkimukseen.
- Hänellä on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä yhden vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta tutkijan määrittelemällä tavalla.
- Potilaat, jotka päättävät ajella päänahan karvat ennen kemoterapian aloittamista tai jotka aikovat tehdä niin kemoterapiahoidon aikana.
- Mikä tahansa dermatologinen sairaus, joka tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimuslääkkeen imeytymiseen, esim. Atooppinen dermatiitti jne.
- Sitä on hoidettu tutkittavalla aineella 30 päivän tai kuuden puoliintumisajan kuluessa sen biologisesta aktiivisuudesta sen mukaan, kumpi on pidempi, ennen tutkimuksen aloittamista. (Potilaita ei saa samanaikaisesti osallistua toiseen tutkimukseen tai saada samanaikaisesti hoitoa toisella tutkimusaineella)
- Potilaat, joilla on ollut hyperkalsemiaa tai D-vitamiinitoksisuutta tai jotka ovat olleet sairaalahoidossa angina pectoriksen, sydäninfarktin tai kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan tai psykiatrisen sairauden hoitoa varten tällä hetkellä tai 30 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta tutkijan määrittelemällä tavalla.
- Hänellä on aiemmin ollut merkittävä allergia kalsitriolille, kuten tutkija on määrittänyt.
- Hänellä on jokin tila, joka häiritsee tutkittavan kykyä ymmärtää tai noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
- Potilaat, jotka ottavat D-vitamiinilisiä tutkimuksen aikana, paitsi jos he ovat käyttäneet D-vitamiinilisää vähintään 30 päivää ennen tutkimuksen alkamista ja D-vitamiinilisän annos pysyy samana koko tutkimuksen ajan.
- Potilaat, joita hoidetaan lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan kalsiumtasoihin 4 viikon sisällä paikallishoidon aloittamisesta (>500 IU A-vitamiini, kalsiumlisät, fluori, epilepsialääkkeet), lukuun ottamatta potilaita, jotka ovat saaneet vakaata hoitoa yli kuusi kuukautta
- Potilaat, jotka saavat tiatsidi- tai furosemididiureetteja, lukuun ottamatta potilaita, joiden annokset ovat vakaat ja jotka ovat saaneet hoitoa yli kuusi kuukautta
- Potilaat, joilla on hyperkalsemia tai munuaiskiviä
- Potilaat, jotka osoittavat, että heillä on merkittävää hiusten katkeilua tai hiusvaurioita ja siihen liittyvää hiustenlähtöä hiusten liiallisesta käsittelystä viimeisten 30 päivän aikana johtuen peroksidikäsittelystä, pysyvästä hiusten värjäyksestä, valkaisuaineista, raivoista, permanenteista, rentouttavista ja/tai hiuksia hapettavista väreistä.
- Nykyinen hiustenlähtöaste 2 tai korkeampi NCI-CTCAE v.4.0:n mukaan tai merkittävä hiustenlähtö tai hiusten katkeilu
- Aikaisempi säteily kalloon
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdiste 31543 kalsitrioli - 5 μg/ml
Yhdiste 31543 kalsitrioli (5 μg/ml), ajankohtainen sovellus, 0,25 ml, joka on käytettävä jokaiseen pään päänahan neljään neljänneksi kahdesti päivässä, aamulla ja yöllä 10–14 tunnin välillä joko 2 viikon tai 7 ± 2 päivän välillä (jos potilas ei kyennyt tai ei halua jatkaa 2 viikkoa ennalta -tapahtumaa) ennen kuin kemoterapia ja jatkoi kemoterapiaa, (enintään 54 viikkoa).
|
5 μg/ml ajankohtaista liuosta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yhdiste 31543 kalsitrioli - 10 μg/ml
Yhdiste 31543 Calcitriol (10 μg/ml), ajankohtainen sovellus, 0,25 ml, joka on käytettävä jokaiseen pään päänahan neljään neljänneksi kahdesti päivässä, aamulla ja yöllä 10–14 tunnin välillä joko 2 viikon tai 7 ± 2 päivän ajan (jos potilas ei kyennyt tai ei halua jatkaa 2 viikkoa ennalta -tapausta. (enintään 54 viikkoa).
|
10 μg/ml ajankohtaista liuosta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yhdiste 31543 kalsitrioli - 20 μg/ml
Yhdistelmä 31543 Calcitrioli (20 μg/ml), ajankohtainen sovellus, 0,25 ml, joka on käytettävä jokaiseen pään päänahan neljään neljänneksi kahdesti päivässä, aamulla ja yöllä 10–14 tunnin välillä joko 2 viikon tai 7 ± 2 päivän välillä (jos potilas ei kyennyt tai halunnut jatkaa 2 viikkoa ennalta -tapausta. (enintään 54 viikkoa).
|
20 μg/ml ajankohtaista liuosta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yhdiste 31543 kalsitrioli - 40 μg/ml
Yhdiste, 31543 kalsitrioli (40 ug/ml), ajankohtainen sovellus, 0,25 ml, joka on käytettävä jokaiseen pään päänahan neljään neljännekseen kahdesti päivässä, aamulla ja yöllä 10–14 tunnin välillä joko 2 viikon tai 7 ± 2 päivän ajan (jos potilas ei kyennyt tai halunnut tehdä 2 viikon ajan esiohjaustapausta (ennen kuin kemoterapia oli kemoterapia, ja jatkoi vuorokauden päivittäin kemoterapiaa. enintään 54 viikkoon).
|
40 μg/ml ajankohtaista liuosta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yhdiste 31543 kalsitrioli - 60 μg/ml
Yhdiste 31543 Calcitrioli (60 μg/ml), ajankohtainen sovellus, 0,25 ml, joka on käytettävä jokaiseen pään päänahan neljään neljänneksi kahdesti päivässä, aamulla ja yöllä 10–14 tunnin välillä joko 2 viikon tai 7 ± 2 päivän välillä (jos potilas ei kyennyt tai haluttiin jatkaa 2 viikon esisuojausta koskevaa viikkoa ennen kuin kemoterapia ja jatkoi kemoterapiaa, (enintään 54 viikkoa).
|
60 ug/ml ajankohtaista ratkaisua
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yhdiste 31543 kalsitrioli - 80 μg/ml
Yhdiste 31543 Calcitrioli (80 μg/ml), ajankohtainen sovellus, 0,25 ml, joka on käytettävä jokaiseen pään päänahan neljään neljänneksi kahdesti päivässä, aamulla ja yöllä 10–14 tunnin välillä joko 2 viikon tai 7 ± 2 päivän välillä (jos potilas ei kyennyt tai halunnut jatkaa 2 viikon ajan esiohjausta koskevaa viikkoa ennen kuin kemoterapia ja jatkoi kemoterapiaa, (enintään 54 viikkoa).
|
80 μg/ml ajankohtaista liuosta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajankohtaisen yhdisteen annosta rajoittavat toksisuudet (DLT) 31543
Aikaikkuna: 28 päivää
|
DLT: t luokiteltiin CTCAE V4.0: n mukaan.
DLT määritettiin kliinisesti merkitseväksi luokkaan 3 tai 4 (vastaavasti vakava tai hengenvaarallinen) ei-hematologinen toksisuus, joka esiintyy ensimmäisen 28 päivän hoitosyklin aikana, ja se päätettiin olla mahdollisesti, todennäköisesti tai ehdottomasti liittyvä BPM31543 eikä taksanipohjainen hoitotyön, jonka tutkijat ovat parhaiten määrittäneet.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdisteen 31543 cmax viikolla 1 päivä 1
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Yhdisteen 31543 CMAX laskettiin käyttämällä seeruminäytteitä, jotka on kerätty viikon 1 päivän 1 esiannoksella ja 2 ± 0,5 tunnissa, 4 ± 0,5 tuntia ja 8 ± 1 tuntia annoksen jälkeen.
8 tunnin viikon 1 päivän 1 näyte kerättiin ennen päivittäisten annosten toista.
|
8 tuntia
|
|
Yhdisteen 31543 AUC0-T
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Yhdisteen 31543 käyrän (AUC0-T) alla laskettiin seeruminäytteistä, jotka on kerätty viikon 1 päivä 1 esiannoksella ja 2 ± 0,5 tunnissa, 4 ± 0,5 tuntia ja 8 ± 1 tuntia annoksen jälkeen.
8 tunnin viikon 1 päivän 1 näyte kerättiin ennen päivittäisten annosten toista.
|
8 tuntia
|
|
Ylhäällä näkymä valokuvan arvostelupiste
Aikaikkuna: 7 ja 15 viikkoa
|
Pään/päänahan näkymää 7 ja 15 viikossa verrattiin lähtötasoihin ja pisteytettiin 7 -pisteisessä arviointiasteikossa: -3 => 75% suuri hiusten menetys; -2 = 50-75% kohtalainen hiusten menetys; -1 = 25-49% pieni hiusten menetys; 0 = 0–24% hiusten menetys/voitto, 1 = 25-49% pieni hiusvahvistus; 2 = 50-75% kohtalainen hiusvahvistus; 3 => 75% lisääntyi huomattavasti/hiusvahvistukset.
|
7 ja 15 viikkoa
|
|
Oikeanpuoleinen valokuvausarviointi
Aikaikkuna: 7 ja 15 viikkoa
|
Pään/päänahan näkymää 7 ja 15 viikossa verrattiin lähtötasoihin ja pisteytettiin 7 -pisteisessä arviointiasteikossa: -3 => 75% suuri hiusten menetys; -2 = 50-75% kohtalainen hiusten menetys; -1 = 25-49% pieni hiusten menetys; 0 = 0–24% hiusten menetys/voitto, 1 = 25-49% pieni hiusvahvistus; 2 = 50-75% kohtalainen hiusvahvistus; 3 => 75% lisääntyi huomattavasti/hiusvahvistukset.
|
7 ja 15 viikkoa
|
|
Vasemman sivun valokuvauspiste
Aikaikkuna: 7 ja 15 viikkoa
|
Pään/päänahan näkymää 7 ja 15 viikossa verrattiin lähtötasoihin ja pisteytettiin 7 -pisteisellä arviointiasteikolla: -3 => 75% suuri hiusten menetys; -2 = 50-75% kohtalainen hiusten menetys; -1 = 25-49% pieni hiusten menetys; 0 = 0–24% hiusten menetys/voitto, 1 = 25-49% pieni hiusvahvistus; 2 = 50-75% kohtalainen hiusvahvistus; 3 => 75% lisääntyi huomattavasti/hiusvahvistukset.
|
7 ja 15 viikkoa
|
|
Etuvalokuvan arvostelupiste
Aikaikkuna: 7 ja 15 viikkoa
|
Pään/kasvojen näkymää 7 ja 15 viikossa verrattiin lähtöviivakuviin ja pisteytettiin 7 -pisteisessä arviointiasteikossa: -3 => 75% suuri hiusten menetys; -2 = 50-75% kohtalainen hiusten menetys; -1 = 25-49% pieni hiusten menetys; 0 = 0–24% hiusten menetys/voitto, 1 = 25-49% pieni hiusvahvistus; 2 = 50-75% kohtalainen hiusvahvistus; 3 => 75% lisääntyi huomattavasti/hiusvahvistukset.
|
7 ja 15 viikkoa
|
|
Takaisin valokuvausarviointi
Aikaikkuna: 7 ja 15 viikkoa
|
Pään/kasvonäkymän takaosa 7 ja 15 viikossa verrattiin lähtötasoihin ja pisteytettiin 7 -pisteisessä arviointiasteikossa: -3 => 75% suuri hiusten menetys; -2 = 50-75% kohtalainen hiusten menetys; -1 = 25-49% pieni hiusten menetys; 0 = 0–24% hiusten menetys/voitto, 1 = 25-49% pieni hiusvahvistus; 2 = 50-75% kohtalainen hiusvahvistus; 3 => 75% lisääntyi huomattavasti/hiusvahvistukset.
|
7 ja 15 viikkoa
|
|
Superior (Mid Pattern) -valokuvauspiste
Aikaikkuna: 7 ja 15 viikkoa
|
Päänahan keskitaso korkeasta näkymästä 7 ja 15 viikossa verrattiin lähtötasoihin ja pisteytettiin 7-pisteisellä arviointiasteikolla: -3 => 75% suuri hiusten menetys; -2 = 50-75% kohtalainen hiusten menetys; -1 = 25-49% pieni hiusten menetys; 0 = 0–24% hiusten menetys/voitto, 1 = 25-49% pieni hiusvahvistus; 2 = 50-75% kohtalainen hiusvahvistus; 3 => 75% lisääntyi huomattavasti/hiusvahvistukset.
|
7 ja 15 viikkoa
|
|
Vertex -valokuvauspiste
Aikaikkuna: 7 ja 15 viikkoa
|
Vertex -näkymää hiuksilla, jotka oli erotettu keskustaan 7 ja 15 viikossa, verrattiin lähtöviilloihin ja pisteytettiin 7 -pisteisessä arviointiasteikolla: -3 => 75% suuri hiusten menetys; -2 = 50-75% kohtalainen hiusten menetys; -1 = 25-49% pieni hiusten menetys; 0 = 0–24% hiusten menetys/voitto, 1 = 25-49% pieni hiusvahvistus; 2 = 50-75% kohtalainen hiusvahvistus; 3 => 75% lisääntyi huomattavasti/hiusvahvistukset.
|
7 ja 15 viikkoa
|
|
Week 1 Day 1 Concentrations of Compound 31543
Aikaikkuna: At 0, 2, 4, and 8 h on Week 1 Day 1
|
Concentrations of Compound 31543 from serum samples collected on Week 1 Day 1 pre-dose and at 2 ± 0.5 hours, 4 ± 0.5 hours, and 8 ± 1 hours post-dose.
|
At 0, 2, 4, and 8 h on Week 1 Day 1
|
|
Pre-Dose Concentrations of Compound 31543 at Week 5
Aikaikkuna: Pre-dose Week 5
|
Concentrations of Compound 31543 from serum samples collected pre-dose on Week 5 and >10 hours post previous dose.
|
Pre-dose Week 5
|
|
Pre-Dose Concentrations of Compound 31543 at Week 9
Aikaikkuna: Pre-dose Week 9
|
Concentrations of Compound 31543 from serum samples collected pre-dose on Week 9 and >10 hours post previous dose.
|
Pre-dose Week 9
|
|
Pre-Dose Concentrations of Compound 31543 at Week 13
Aikaikkuna: Pre-dose Week 13
|
Concentrations of Compound 31543 from serum samples collected pre-dose on Week 13 and >10 hours post previous dose.
|
Pre-dose Week 13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mario E Lacouture, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Päätutkija: Monica Mita, MD, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute Cedars-Sinai
- Päätutkija: Shari Goldfarb, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset tilat, anatomiset
- Ihosairaudet
- Hypotrichoosi
- Hiussairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hiustenlähtö
- Lipidit
- Polisykliset yhdisteet
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Kolestenes
- Kolstanit
- Sterolit
- D -vitamiini
- Sekosteroidit
- Kalvolipidit
- Hydroksikolekkiferolit
- Kolecalciferol
- Dihydroksikolekkiferolit
- Kalsitrioli
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTL0211
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .