Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DPP-4:n esto, inkretiinit ja saarekefunktio (CODI24)

tiistai 22. elokuuta 2017 päivittänyt: Bo Ahren, Lund University

Kolmen DPP-4-inhibiittorin vertailu 24 tunnin verensokerin, inkretiinihormonien ja saareketoiminnan suhteen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Hypoteesi on, että DPP-4:n esto vaikuttaa glukoositasoihin inkretiini- ja saarekehormonien muutosten kautta. Tutkimuksessa tarkastellaan tätä aamiaisen, lounaan ja illallisen suhteen koko 24 tunnin tutkimusjakson ajan käyttämällä kolmea erilaista DPP-4-estäjää ja lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on yhden keskuksen tutkimus, jossa on cross-over-suunnitelma, jossa tutkitaan glykemiaa, inkretiinihormoneja ja saarekehormoneja 24 tunnin tutkimusjakson aikana standardoidulla aamiaisella, lounaalla ja illallisella lumelääkkeen, saksagliptiinin, vildagliptiinin tai sitagliptiinin annon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, 22185
        • Clinical Research Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Valkoihoiset miehet tai naiset, joilla on tyypin 2 diabetes, diagnosoitu ICD10:n mukaan sisällyttämishetkellä

    • Jatkuva hoito elämäntapojen säätöön mukaan lukien ruokavalio ja liikunta sekä metformiini suun kautta otettavana diabeteslääkkeenä. Metformiinihoidon tulee olla vakaa viimeisen kolmen kuukauden aikana
    • Ikä 40-75 vuotta
    • HbA1c 52-80 mmol/mol (mukaan lukien)
    • BMI: 20-40 kg/m2
    • Kirjallinen tietoinen suostumus on annettu
    • Kyky ja halu osallistua koko tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • • Maksasairaus (K70-77 ICD10:ssä) tai maksaentsyymiarvot kolme kertaa ylemmän vertailualueen yläpuolella

    • Diabeettinen nefropatia (GFR < 30 ml/min/1,73 m2 tai albuminuria) tai muita munuaissairauden syitä
    • Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
    • Hoito millä tahansa glukoosia alentavalla lääkkeellä paitsi metformiinilla
    • Aiempi sydäninfarkti, sepelvaltimotauti tai epästabiili angina pectoris viimeisen 6 kuukauden aikana.
    • Oireinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokat II-III)
    • Aiempi maha-suolikanavan leikkaus
    • Suurempi kirurginen toimenpide viimeisen 12 viikon aikana
    • Naishenkilö, joka on raskaana tai imettää
    • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää
    • Hoito suun kautta otetuilla steroideilla, tiatsididiureeteilla, digoksiinilla tai kasvuhormonilla
    • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin apuaineelle
    • Osallistuminen toiseen tutkimukseen viimeisten 4 viikon aikana
    • Tupakoitsija
    • Parasetamoli-intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Saksagliptiini
Saksagliptiini annetaan ennen aamiaista
Lääke: Saksagliptiini
Saksagliptiini (5 mg) annetaan ennen aamiaista
Muut nimet:
  • Onglyza
Kokeellinen: "Sitagliptiini
Sitagliptiini annetaan ennen aamiaista
Lääke: Sitagliptiini
Sitagliptiini (100 mg) annetaan ennen aamiaista
Muut nimet:
  • Januvia
Kokeellinen: Vildagliptiini
Vildagliptiini annetaan ennen aamiaista
Lääke: Vildagliptiini
Vildagliptiini (50 mg) annetaan ennen aamiaista ja illallista
Muut nimet:
  • Galvus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: 180 min
Plasman glukoosin 180 minuutin käyrien alla oleva pinta-ala jokaisen aterian jälkeen
180 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen insuliini ja glukagoni
Aikaikkuna: 180 min
Plasman insuliinin ja glukagonin 180 minuutin käyrien alla oleva pinta-ala jokaisen aterian jälkeen
180 min
Postprandiaalinen glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) ja glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi (GIP)
Aikaikkuna: 180 min
Plasman GLP-1:n ja GIP:n 180 minuutin käyrien alla oleva pinta-ala jokaisen aterian jälkeen
180 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lund University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa