Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silodosiinin tehokkuus ureteraalisen lantion kiven lääketieteellisessä ekspulsiivisessa terapiassa 4-10 mm. (SiloMET)

keskiviikko 10. helmikuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Munuaiskoliikkien sappikiven diagnosoinnissa se on kliinisten ja biologisten tekijöiden lisäksi avainasemassa: lääketieteellinen kuvantaminen. Tällä hetkellä Ranskan suositukset edellyttävät vähintään pari vatsan röntgenkuvausta ilman valmistelua valehtelevat kasvot (ASP) liittyvät vatsan ultraääni . "Vatsan lantion TT-skannaus ilman varjoaineinjektiota on valintatutkimus.

Nykyiset suositukset sappikivikoliikkien hoidossa perustuvat yksinkertaisesti kipulääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden yhteiskäyttöön ja vedenkulutuksen hallintaan.

Tämän hoidon analgeettisen vaikutuksen mekanismi on onteloiden paineen aleneminen vähentämällä diureesia ja virtsanjohtimen tulehdushoitoa, mikä mahdollistaa virtsan kulkeutumisen. )

Karkotuslääketieteellinen hoito on edelleen arvioinnin alla. Ranskan urologialiitto ei suosittele tällä hetkellä riittävän todisteiden puutteen vuoksi.

Ulkomaisille urologiayhtiöille (EAU , AUA) suositellaan kalsiumkanavasalpaajien tai alfasalpaajien käyttöä oireisten alavirtsaputken kivien (4-10 mm) hoidossa (luokka 1A). Niiden tehokkuudesta on kuitenkin vähemmän virallisia tutkimuksia.

Tutkijat haluavat osoittaa alfan tehokkuuden lääketieteellisessä karkotushoidossa lantionkivien 4–10 mm:n kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Challans, Ranska, 85302
        • CH Loire Vendée Océan
      • La Roche sur Yon, Ranska, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet
  • Naiset, jotka käyttävät suun kautta otettavaa ehkäisyä (hedelmällisessä iässä oleville naisille).
  • 18-60 vuotta.
  • Ensimmäinen vastaanotto munuaiskoliikkikohtaukseen ilman merkkejä komplikaatioista (kuume ilman munuaispanostusta, negatiivinen beeta-hCG (hedelmällisessä iässä olevat naiset) ilman vakavaa oksentelua ilman uropatiaa epämuodostumia, taustalla oleva tase. ).
  • Kykeneessään antamaan suostumuksensa.
  • potilas, jolla on yksi laskelma lantion virtsanjohtimen poikkileikkaushalkaisija 4-10 mm, verhiölaskennan kanssa tai ilman (ei obstruktiivista), mutta muu laskentavirtsanjohdin.
  • Ainutlaatuinen lantion kivi:
  • Todettu kuvantamalla: kierteinen skannaus ilman kontrasti-injektiota - ASP vatsan lantio.
  • Läpäisemätön ASP:lle.
  • Yli 3 mm ja < 11 mm (4-10 mm) poikkileikkauksen halkaisija.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset skaalautuvat
  • Ei oraalista ehkäisyä
  • Ehkäisy kohdunsisäisellä laitteella.
  • Samanaikainen infektio (positiivinen virtsan testiliuska nitriiteille ja/tai yleisoireille (T ° C > 38 ° 5 tai < 36 ° 5 tai vilunväristykset) .
  • Munuaisten vajaatoiminta (Cockcroftin ja Gaultin laskema kreatiniinipuhdistuma <60 ml/min).
  • Yksi toimiva munuainen.
  • Hoito kalsiumkanavasalpaajilla tai alfasalpaajilla.
  • Viimeaikainen tai tuleva kaihileikkaus.
  • Ortostaattinen hypotensio .
  • Aiemmin peptinen haavatauti, maksasairaus, allergia parasetamolille, ketoprofeenille.
  • Aivohalvauksen, sydänsairauksien, diabeteksen historia.
  • Allergiahistoria jollekin hoitosuunnitelmalle.
  • Kieltäytyminen protokollaan.
  • Sisältyy jo pöytäkirjaan.
  • Lääke -indikoitu yhdessä NSAI:n kanssa (K-vitamiini...)
  • Maksan vajaatoiminta
  • Osallistuminen muuhun biolääketieteelliseen tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on ollut yliherkkyysoireita, kuten bronkospasmi, astma, nuha, nokkosihottuma
  • Potilaat, joilla on astma, johon liittyy krooninen nuha, krooninen sinuiitti ja/tai nenän polypoosi
  • Ruoansulatuskanavan verenvuoto tai perforaatio aiemman NSAI-hoidon aikana tai maha-suolikanavan sairauksia, kuten haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, maha-suolikanavan verenvuoto, aivoverenvuoto tai muu kehittyvä verenvuoto
  • Potilaat, jotka saavat siihen liittyvää hoitoa, voivat lisätä haavaumien tai verenvuodon riskiä (glukokortikoidit, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät ja verihiutaleita estävät aineet, kuten aspiriini).
  • Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus, ääreisvaltimotauti ja/tai aivohalvaus (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus)
  • Potilaat, joita hoidetaan kaliumia säästävillä lääkkeillä

Lantion kivi:

  • Useita
  • Koko < 4 mm tai > 10 mm
  • Radioluentoinen
  • Ei muodollisesti tunnistettu kuvantamalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tavallinen silodosiinihoito
Silodosiini
Lääke: Silodosiini
Ei väliintuloa: tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aika karkottaa munuaiskiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Tutkijat

  • Päätutkija: François LUYCKX, PH, Chd Vendee La Roche Sur Yon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHD 062-13

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskivet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa