Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sen määrittämiseksi, korreloiko perioperatiivinen energiadynamiikka leikkauksen jälkeisten tulosten kanssa

keskiviikko 8. toukokuuta 2019 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Validoida uusi menetelmä perioperatiivisen riskin arvioimiseksi syöpäpotilaalla, jolle tehdään suuri syöpäleikkaus.

Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat:

  1. Mittaa ennen leikkausta energiavarastokapasiteetti (kunto)
  2. Selvitä, onko leikkauksen jälkeinen sairastuminen perioperatiivisen kardiopulmonaalisen kaasunvaihdon aineenvaihdunnan funktio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen osallistujille on jo suunniteltu suuri vatsan tai lantion alueen syöpäleikkaus.

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, harjoittelet paikallaan polkupyörällä, hengittäessäsi suukappaleen kautta ja nenäpidikettä käyttäessäsi ennen leikkausta. Sinua pyydetään polkemaan 60 kierrosta minuutissa, kun polkimisvastus kasvaa vähitellen. Polkemisen aikana elintoimintojasi seurataan verenpainemansetilla, EKG-johdoilla (sydämen sähköisen toiminnan mittaamiseksi) ja pulssioksimetrillä. Suukappaletta käytetään sisään- ja uloshengityshengitysten analysointiin. Nenäpidike muistuttaa sinua hengityksestä suukappaleen kautta. Tämä auttaa tutkijoita oppimaan hapenottotason harjoituksen aikana ennen leikkausta.

Keskeytät testin, kun olet väsynyt. Tämän testin pituus vaihtelee osallistujakohtaisesti.

Sinulta kysytään kysymyksiä, jotka auttavat arvioimaan, kuinka hyvin pystyt liikkumaan fyysisesti kahden itsenäisen muodon perusteella. Nämä lomakkeet arvioivat fyysistä tilaasi kahdella asteikolla (vastaavasti 0-4 ja 10-100), joissa korkeat pisteet tarkoittavat vähemmän vaikeuksia fyysisessä liikkeessä ja alhaisemmat pisteet tarkoittavat, että sinulla on vaikeampaa liikkua.

Sinua pyydetään täyttämään lyhyt lomake, jossa kysytään 12 kysymystä kyvystäsi suorittaa jokapäiväisiä toimintoja. Esimerkkejä ovat; Osaatko pitää huolta itsestäsi? Osaatko kiivetä portaita pitkin? Sinuun otetaan myös yhteyttä puhelimitse 30 päivän, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua leikkauksestasi ja kysytään samat 12 kysymystä. Mikäli emme tavoita sinua puhelimitse, kyselylomake postitetaan kotiin palautuskuluineen postikuluineen. Sen suorittamiseen kuluu noin 5 minuuttia. Kun olet täyttänyt 2 vuoden kyselylomakkeen, osallistumisesi tähän tutkimukseen on ohi.

TÄMÄ ON TUTKIMUSTUTKIMUS. Tähän tutkimukseen osallistuu 180-200 potilasta leikkausryhmää kohden. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joille on varattu valinnainen suuri vatsansisäinen leikkaus tai lantioleikkaus (esim. gastrektomia, esofagectomia, haiman poisto, radikaali kystectomia, radikaali transabdominaalinen debulking intrabdominaalisen hypertermisen perfuusion kanssa tai ilman, lantion eksenteraatio, retroperitoneaaliset imusolmukkeiden dissektiot ja alhainen anterior resektio).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas 18-vuotias tai vanhempi.
  2. Potilaat, joille on suunniteltu suuria vatsansisäisiä leikkauksia tai lantion leikkauksia (esim. gastrektomia, esofagectomia, haiman poisto, radikaali kystectomia, radikaali transabdominaalinen debulking intrabdominaalisen hypertermisen perfuusion kanssa tai ilman, lantion eksenteraatio, retroperitoneaaliset imusolmukkeiden dissektiot ja alhainen anterior resektio).
  3. Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumiseen.
  4. Potilaiden on oltava arvioitu Preanestesiaklinikalla tai henkilökunnan anestesialääkärin toimesta ennen leikkausta.
  5. Kaikki laboratorio- ja diagnostiset arvioinnit, jotka vaaditaan tai joita käytetään potilaan arvioimiseen preanestesiaklinikalla, on suoritettava. Kaikilla potilailla on oltava Preanesthesia Clinicin standardien mukainen leikkaushyväksyntä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotias potilas
  2. Potilas ei halua allekirjoittaa suostumustaan.
  3. Potilas ei pysty harjoittelemaan. (Sängyssä tai pyörätuolissa sidottu)
  4. Potilas otetaan mukaan toiseen tutkimukseen, jonka tutkija katsoo vaikuttavan hapen aineenvaihdunnan tehokkuuteen eikä tällä hetkellä MDACC:n hoidon standardiin.
  5. Jokainen potilas, jonka tilaa ei pidetä tyydyttävänä leikkausta varten nukutusta edeltävän arvioinnin jälkeen. Potilas voi palata tutkimukseen preanestesiaklinikalla tehdyn uudelleenarvioinnin jälkeen ja hänet todetaan sopivaksi leikkaukseen.
  6. Leikkaus peruttu jostain syystä. Potilas voi palata tutkimukseen, jos leikkaus ajoitetaan uudelleen.
  7. Potilaalla on ollut sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä preanestesiaklinikalla käynnistä tai hänellä on uusi tai epästabiili angina pectoris
  8. Potilaalla on ollut aivoverenkiertohäiriö tai transit iskeeminen kohtaus 3 kuukauden sisällä preanestesiaklinikalla käynnistä.
  9. Potilaalla on ollut keuhkoembolia kolmen kuukauden sisällä preanestesiaklinikalla käynnistä.
  10. Potilaalla, jolla tiedetään olevan akuutti tai krooninen syvä laskimotromboosi.
  11. Raskaana olevat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)
Muut: Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)
Polkeminen paikallaan olevalla polkupyörällä 60 kierrosta minuutissa, kun polkimisvastus kasvaa vähitellen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan perioperatiivinen riski
Aikaikkuna: Lähtötilanne + 30 päivää leikkauksen jälkeen sairastuneiden tapahtumien seuranta
Mittaa leikkausta edeltävää energiavarastokapasiteettia (kuntokykyä) käyttämällä perioperatiivista energiadynamiikkaa, jossa kunto määritellään kaasunvaihtodatalla kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana menetelmänä perioperatiivisen riskin arviointiin
Lähtötilanne + 30 päivää leikkauksen jälkeen sairastuneiden tapahtumien seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Anh Dang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005-0303

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan syöpä

Kliiniset tutkimukset Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa