Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simvastatiinin vaikutus aivometastaasien sädehoitoon

tiistai 16. helmikuuta 2016 päivittänyt: MAy Ahmed Shawki, Ain Shams University

Simvastatiinin vaikutus sädehoidolla hoidettujen aivometastaasien kliinisiin tuloksiin: pilottitutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida simvastatiinin ja sädehoidon yhdistelmän vaikutusta aivometastaaseista kärsivien potilaiden kliinisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta hoitojen nykyisestä edistyksestä, aivometastaasseista kärsivien potilaiden tulos on kohtalokas. Uusia terapeuttisia lähestymistapoja, kuten säteilylle herkistäviä aineita, tarvitaan merkittävän eloonjäämisedun tarjoamiseksi näille potilaille. Statiinien on raportoitu tehostavan sädehoidon tehoa hermoja suojaavan vaikutuksen lisäksi. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida simvastatiinin vaikutusta sädehoidon tehoon ja turvallisuuteen potilailla, joilla on aivometastaasseja sekä potilaiden elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11566
        • Ain Shams university hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mitattavissa olevia aivometastaaseja
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Potilaille tulee suunnitella sädehoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten toimintahäiriö (yli 1 normaalitaso)
  • Maksan toimintahäiriö (alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja/tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 3 kertaa normaalin yläraja)
  • Raskaus tai imetys.
  • Tunnettu yliherkkyys simvastatiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: simvastatiini
he saavat simvastatiinia sädehoidon lisäksi
Lääke: simvastatiinia sädehoidon lisäksi
simvastatiini 80 mg tabletti kerran vuorokaudessa sädehoidon aikana sädehoidon lisäksi 30 Gy 10 jakeessa 2 viikon aikana
Active Comparator: ohjata
he saavat vain sädehoitoa
Säteily: sädehoitoa
sädehoito 30 Gy 10 jakeena 2 viikon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
a- Vastausprosentti
Aikaikkuna: 4 viikkoa sädehoidon jälkeen
aivojen CT/MRI tehdään alussa ja 4 viikkoa sädehoidon jälkeen kasvaimen koon pienenemisen arvioimiseksi
4 viikkoa sädehoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa ja yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
se mittaa aikaa hoidon aloittamisesta joko etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
jopa 6 kuukautta
haittavaikutukset
Aikaikkuna: hoitojakson aikana
kaikki haitalliset/sivuvaikutukset arvioidaan
hoitojakson aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötaso, sädehoidon jälkeen, 6 viikkoa, 18 viikkoa, 30 viikkoa
mittaa potilaan elämänlaatua
lähtötaso, sädehoidon jälkeen, 6 viikkoa, 18 viikkoa, 30 viikkoa
kognitiivisten toimintojen arviointi Montrealin kognitiivisen arviointitestin avulla
Aikaikkuna: lähtötaso, sädehoidon jälkeen, 6 viikkoa, 18 viikkoa, 30 viikkoa
arvioida potilaan kognitiiviset toiminnot arvioimalla Montrealin kognitiivisen arvioinnin testipisteitä
lähtötaso, sädehoidon jälkeen, 6 viikkoa, 18 viikkoa, 30 viikkoa
seerumin s100 B proteiini
Aikaikkuna: lähtötilanteessa sädehoidon jälkeen
arvioi seerumin s100 B -proteiini lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
lähtötilanteessa sädehoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: May A Shawki, master, Faculty of Pharmacy- Ain Shams university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PH CL 25

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen metastaasit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa