Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vapaaehtoisesti avautuvien ja sulkeutuvien vartalokäyttöisten proteesien toiminnallinen suorituskyky

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Jason Highsmith, University of South Florida

Kliininen tutkimus, jossa verrataan vapaaehtoisesti avautuvien ja sulkevien vartalokäyttöisten proteettisten päätelaitteiden toiminnallista suorituskykyä

Tässä tutkimuksessa verrataan vapaaehtoisesti avautuvien (VO) ja vapaaehtoisesti sulkeutuvien (VC) keholla toimivien proteesien toimintaa. Oletamme, että kyky havaita kaapelin jännitys ja tuottaa asteittain suurempaa puristusta olkapäävoimasta johtaa VC-päätelaitteen (TRS, Grip 3) etuihin proprioseption ja yleisen toiminnan kannalta. Tämän kliinisen tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Selvitä, johtaako mukauttaminen VC Grip 3 -pitimellä kompensoivan liikkeen vähenemiseen toiminnan aikana.
  2. Selvitä, parantaako majoitus VC Grip 3 -pitimen kanssa päivittäisen elämän toimivuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prehensorien suorituskyvyn arvioimiseksi koehenkilöt suorittavat satunnaistetun A-B crossover -tutkimuksen subjektiivisen seurannan kanssa. Arvioidaan kahta aihekategoriaa: 1.) terveet ei-amputoidut ja 2.) yksipuoliset transradiaaliset amputoidut koehenkilöt, jotka tällä hetkellä käyttävät tai ovat kiinnostuneita käyttämään keholla toimivaa proteesia. Odotamme tiedonkeruun dataa 10 ei-amputoidusta ja 8 amputoidusta henkilöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • University of South Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Yksipuolinen transradiaalinen tai ranteen disartikulaatioamputaatti
  • 18-85 vuoden iässä
  • Vähintään 1 vuosi amputaatiopäivästä
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus itsenäisesti
  • Ole valmis noudattamaan opintomenettelyjä Poissulkemiskriteerit
  • Jäljellä olevan raajan akuutti tai krooninen ihovaurio
  • Proteesihylsyn säätö 90 päivän sisällä
  • Mikä tahansa tilanne, joka estäisi osallistumisen ja lisää riskiä (esim. olkapään kosketus, subakromaalinen bursiitti, vaikea olkapään, kyynärpään, ranteen tai sormien niveltulehdus)
  • Yläraajojen vammat viimeisten 90 päivän aikana (leikkaukset, nyrjähdykset, venähdykset tai murtumat).
  • Haluttomuus/kyvyttömyys noudattaa ohjeita Työkykyisten koehenkilöiden mukaanottokriteerit
  • 18-85 vuoden iässä
  • Pystyy antamaan riippumaton, tietoon perustuva suostumus
  • Itsenäinen toiminta itseraportin perusteella
  • Ei sisällä mitään terveysongelmia, jotka heikentäisivät fyysistä toimintaa. Poissulkemiskriteerit työkykyisille koehenkilöille
  • Alle 18-vuotias tai yli 85-vuotias
  • Mikä tahansa tilanne, joka estäisi osallistumisen ja lisää riskiä (esim. olkapään kosketus, subakromaalinen bursiitti, vaikea olkapään, kyynärpään, ranteen tai sormien niveltulehdus)
  • Ei yläraajan vammoja viimeisen 90 päivän aikana (leikkaukset, nyrjähdykset, venähdykset tai murtumat).
  • Haluttomuus/kyvyttömyys noudattaa ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei-amputoitu ohjaus
Tämä oli havainnointiryhmä, johon kuului ei-amputoitavia potilaita, jotka arvioitiin ei-vammautuneiksi kontrollihenkilöiksi. Tässä tutkimuksen havaintohaarassa ei ole interventioita.
Active Comparator: Käsiproteesi 1 (Hosmer 5XA)
Tähän tutkimuksen osioon kuului yksipuoliset transradiaaliset amputoidut henkilöt, jotka arvioitiin käytettäessä proteettista kättä 1
Laite: Hosmer 5XA vapaaehtoinen avauskoukku
Vapaaehtoisesti avautuva proteesin päätelaite ("käsi")
Active Comparator: Käsiproteesi 2 (TRS Grip 3)
Tähän tutkimuksen osioon kuului yksipuoliset transradiaaliset amputoidut henkilöt, jotka arvioitiin käytettäessä proteettista kättä 2
Laite: Vapaaehtoinen TRS Grip 3 -sulkukoukku
Vapaaehtoisesti sulkeutuva pääteproteesi ("käsi")

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintalastan siirtymä pyyhkeen taittamisen aikana
Aikaikkuna: Interventiosta saatujen alustavien kokemusten perusteella majoitus voi vaihdella 1 kuukaudesta 2 kuukauteen. Arviointi ajoitettiin 1-2 viikon kuluessa majoituksesta.
Etäisyys rintalastan on siirtynyt, kun taittaminen pyyhe mitattiin metreinä.
Interventiosta saatujen alustavien kokemusten perusteella majoitus voi vaihdella 1 kuukaudesta 2 kuukauteen. Arviointi ajoitettiin 1-2 viikon kuluessa majoituksesta.
Fyysisen toiminnan suorituskyvyn 10 testipisteet
Aikaikkuna: Interventiosta saatujen alustavien kokemusten perusteella majoitus voi vaihdella 1 kuukaudesta 2 kuukauteen. Arviointi ajoitettiin 1-2 viikon kuluessa majoituksesta.
Simulaatio 10 päivittäisestä toiminnasta (esim. paidan pukeminen, lakaisu, portaiden kävely). Mitattu aika-, etäisyys- ja massayksiköissä yksikön, jatkuvan skaalatun funktion pistemäärän saamiseksi (0-100). Pistemäärä 100 on maksimipistemäärä ja osoittaa riippumattoman funktion korkeimman tason, kun pistemäärä 0 osoittaa heikoimman tuloksen. Henkilöillä, jotka saavat vähemmän pisteitä, on todennäköisesti lisääntynyt riippuvuusriski päivittäisten toimien vuoksi.
Interventiosta saatujen alustavien kokemusten perusteella majoitus voi vaihdella 1 kuukaudesta 2 kuukauteen. Arviointi ajoitettiin 1-2 viikon kuluessa majoituksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Florida

Yhteistyökumppanit

Florida High Tech Corridor Council
TRS, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Highsmith, PhD, University of South Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro0013189

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yläraajan amputaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa