Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adalimumabin terapeuttinen lääkkeiden seuranta psoriaasipotilailla

torstai 22. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää hyvää kliinistä vastetta vastaavien adalimumabin minimitasojen optimaaliset raja-arvot. Näiden arvojen määrittäminen on tarpeen terapeuttisen algoritmin laatimiseksi, jossa annostusaikataulua voidaan säätää adalimumabin ja AAA:n (anti-adalimumabivasta-aineet) seerumin alimman tason mukaan. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on edelleen havaita ja kvantifioida AAA:ta ja korreloida niitä adalimumabin ja kliinisen vasteen kanssa psoriaasipotilaiden tosielämässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskustutkimuksessa poikkileikkaustutkimuksessa 73 aikuista potilasta, joita hoidettiin adalimumabilla (40 mg) joka toinen viikko vähintään 24 viikon ajan, arvioitiin psoriaasin vakavuuden suhteen mittaamalla psoriaasin pinta-ala- ja vakavuusindeksi (PASI) ennen adalimumabihoidon aloittamista. ennen näytteenottoa. Potilaat, jotka keskeyttivät hoito-ohjelmansa 24 viikkoa ennen verinäytteenottoa, eivät sisälly tähän. Myös näytteet potilaista, joita hoidettiin adalimumabilla minkä tahansa muun tulehduksellisen sairauden ja myöhemmin kehittyneen psoriaasin vuoksi, eivät sisälly tähän. PASI-parannuksen prosenttiosuus lähtötasoon verrattuna (∆PASI) edustaa kliinistä vastetta. Potilaat luokitellaan reagoimattomiksi (∆PASI

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University, Dpt. of Dermatology
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Maria Middelares Hospital
      • Ghent, Belgia, 9000
        • St. Lucas Hospital
      • Mol, Belgia, 2400
        • H Hart Hospital
      • Torhout, Belgia, 8820
        • ST Rembert Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Perushoidon klinikka
  • yliopistollinen sairaala
  • Yksityinen ihotautilääkäri

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alaikäraja 18 vuotta
  • krooninen plakkipsoriaasi
  • adalimumabi (40 mg) ihonalaisesti joka toinen viikko
  • vähintään 24 viikkoa adalimumabihoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • hoitosuunnitelman keskeyttäminen 24 viikkoa ennen näytteenottoa
  • adalimumabi muihin tulehdussairauksiin ja myöhemmin kehittyneeseen psoriasikseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Krooninen plakkipsoriaasi
Kroonisesta läiskäpsoriaasista kärsivät potilaat hoidetaan adalimumabilla (40 mg) ihonalaisesti joka toinen viikko 80 mg:n aloitusannoksen jälkeen. Hoidon kesto vähintään 24 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen vasteen paraneminen 75 %
Aikaikkuna: vähintään 24 viikon hoidon kesto
Vähintään 75 %:n PASI-parannus verrattuna lähtötasoon (∆PASI 75) tarkoittaa 75 %:n parannusta kliinisessä vasteessa.
vähintään 24 viikon hoidon kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
adalimumabivasta-aineiden muodostuminen
Aikaikkuna: vähintään 24 viikkoa hoitoa
vähintään 24 viikkoa hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jo Lambert, Prof.Dr., Ghent University, Dpt. of Dermatology
  • Päätutkija: Emma Coussens, Ghent University, Dpt. of Dermatology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC UZG 2013/1148

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa