Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atorvastatiinin vaikutus postoperatiivisen akuutin munuaisvaurion ehkäisyyn potilailla, joille tehdään aorttaleikkaus

maanantai 23. tammikuuta 2017 päivittänyt: Yonsei University

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen ja vakava komplikaatio sydänleikkauksen jälkeen. Postoperatiivinen AKI lisää sairaalahoitoa, tehohoitoyksikköä (ICU) ja leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta. Aorttaleikkaus on riskialttein leikkaus, joka aiheuttaa postoperatiivisen AKI:n, ja AKI:n ilmaantuvuus aorttaleikkauksen jälkeen on noin 50 %.

Statiini on 3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi A:n (HMG CoA) reduktaasin estäjä, ja sitä käytetään ensisijaisesti alentamaan plasman kolesterolitasoa. Antilipidivaikutuksen lisäksi statiinilla on pleiotrooppisia vaikutuksia, kuten tulehdusta estävä, oksidatiivisen stressin vähentäminen, endoteelisoluvaurion palautuminen ja veritulpan stabilointi.

Aorttaleikkauksen jälkeiseen AKI:n patologiaan ei kuulu vain munuaisten verenvirtauksen hypoperfuusio, vaan myös tromboembolia, tulehdusreaktio kardiopulmonaarisen ohitusleikkauksen (CPB) käytön jälkeen ja oksidatiivinen stressi. Siksi AKI:n ilmaantuvuuden voidaan odottaa laskevan aorttaleikkauksen jälkeen statiinin perioperatiivisen käytön jälkeen sen pleiotrooppisten vaikutusten vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhteyttä preoperatiivisen statiinihoidon ja postoperatiivisen akuutin munuaisvaurion (AKI) esiintyvyyden välillä aorttaleikkauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilaille, joille tehdään aorttaleikkaus
  2. ikä: 20-80 v

Poissulkemiskriteerit:

  1. ottaa statiinit ennen vastaanottoa
  2. joilla on ennen leikkausta vakava munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2)
  3. aiempi maksasairaus TAI seerumin AST/ALAT nousu > 2-kertaiseksi normaalin ylärajasta
  4. aiempi myopatia, myasthenia gravis, rabdomyolyysi TAI kohonnut kreatiniinikinaasi
  5. huumeiden tai alkoholin väärinkäyttäjä
  6. kilpirauhasen vajaatoiminta
  7. makrolidin, atsoli-sienilääkkeiden, H2-antagonistien, syklosporiinin, omepratsolin, amiodaronin, fibraattien ja niasiinin ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Lääke: plasebo
80 mg (PO) kerran päivässä 6 päivän ajan
Kokeellinen: atrovastatiini
Lääke: Atorvastatiini
80 mg (PO) kerran päivässä 6 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniinin nousu ≥0,3 mg/dl TAI nousu 1,5-kertaiseksi lähtötasosta TAI virtsan eritys (U/O) < 0,5 ml/kg/h 6 tunnin ajan
Aikaikkuna: enintään 7 päivää aorttaleikkauksen jälkeen
enintään 7 päivää aorttaleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniinin nousu >2,0-3,0-kertaiseksi lähtötasosta TAI U/O < 0,5 ml/kg/h 12 tunnin ajan
Aikaikkuna: enintään 7 päivää aorttaleikkauksen jälkeen
enintään 7 päivää aorttaleikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniinin nousu >3,0-kertaiseksi lähtötasosta TAI seerumin kreatiniiniarvo ≥4,0 mg/dl ja akuutti nousu vähintään 0,5 mg/dl TAI U/O <0,3 ml/kg/h 24 tunnin ajan TAI anuria 12 tunnin ajan TAI tarve RRT
Aikaikkuna: enintään 7 päivää aorttaleikkauksen jälkeen
enintään 7 päivää aorttaleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2013-0551

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa