Влияние аторвастатина на профилактику послеоперационного острого повреждения почек у пациентов, перенесших операцию на аорте
Острая почечная недостаточность (ОПП) является частым и тяжелым осложнением после операции на сердце. Послеоперационный ОПП увеличивает продолжительность пребывания в стационаре, отделении интенсивной терапии (ОИТ) и послеоперационную смертность. Операция на аорте является наиболее рискованной операцией, которая вызывает послеоперационный ОПП, а частота ОПП после операции на аорте составляет около 50%.
Статин является ингибитором редуктазы 3-гидрокси-3-метил-глутарил кофермента А (ГМГ-КоА) и используется в основном для снижения уровня холестерина в плазме. Помимо антилипидного эффекта, статины обладают плейотропными эффектами, включая противовоспалительное действие, снижение окислительного стресса, восстановление повреждения эндотелиальных клеток и стабилизацию тромба.
Патология ОПП после операции на аорте включает не только гипоперфузию почечного кровотока, но и тромбоэмболию, воспалительную реакцию после применения искусственного кровообращения (ИК) и оксидативный стресс. Таким образом, можно ожидать снижения частоты ОПП после операций на аорте после периоперационного применения статинов из-за их плейотропных эффектов. Целью данного исследования является изучение связи между предоперационным лечением статинами и частотой послеоперационного острого повреждения почек (ОПП) у пациентов, перенесших операции на аорте.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of anesthesiology and pain medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие операцию на аорте
- возраст: 20~80 лет
Критерий исключения:
- прием статинов перед госпитализацией
- предоперационная тяжелая почечная дисфункция (рСКФ < 15 мл/мин на 1,73 м2)
- Заболевания печени в анамнезе ИЛИ повышение уровня АСТ/АЛТ в сыворотке более чем в 2 раза по сравнению с верхней границей нормы
- миопатия в анамнезе, тяжелая миастения, рабдомиолиз ИЛИ повышение уровня креатининкиназы
- наркоман или алкоголик
- гипотиреоз
- прием макролидов, противогрибковых препаратов азола, антагонистов Н2, циклоспорина, омепразола, амиодарона, фибратов и ниацина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
|
80 мг (перорально) один раз в день в течение 6 дней
|
|
Экспериментальный: атровастатин
|
80 мг (перорально) один раз в день в течение 6 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повышение уровня креатинина в сыворотке ≥0,3 мг/дл ИЛИ повышение в 1,5 раза по сравнению с исходным уровнем ИЛИ Диурез (Е/М) < 0,5 мл/кг/ч в течение 6 часов
Временное ограничение: до 7 дней после операции на аорте
|
до 7 дней после операции на аорте
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повышение креатинина сыворотки >2,0-3,0 раза по сравнению с исходным уровнем ИЛИ U/O <0,5 мл/кг/ч в течение 12 часов
Временное ограничение: до 7 дней после операции на аорте
|
до 7 дней после операции на аорте
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повышение креатинина сыворотки более чем в 3,0 раза по сравнению с исходным уровнем ИЛИ креатинин сыворотки ≥4,0 мг/дл с острым повышением не менее чем на 0,5 мг/дл ИЛИ U/O <0,3 мл/кг/ч в течение 24 ч ИЛИ анурия в течение 12 ч ИЛИ необходимость РРТ
Временное ограничение: до 7 дней после операции на аорте
|
до 7 дней после операции на аорте
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Раны и травмы
- Острое повреждение почек
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
- Аторвастатин
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2013-0551
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аторвастатин
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутингРак молочной железы у женщинКитай