Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gynekologisen syövän biomarkkerit

maanantai 29. tammikuuta 2018 päivittänyt: Ajinomoto Co., Inc.

AminoIndex™:n (aminometabolomic) arviointi gynekologisen syövän biomarkkereina Yhdysvaltain väestössä

Uusi veren metabolinen biomarkkeri, AminoIndexTM (gynekologinen), kehitettiin gynekologisiin syöpiin yli 400 japanilaisen potilaan plasman vapaan aminohappoprofiilin (PFAA) perusteella nopealla ja herkällä LC-MS:llä (nestekromatografia - massaspektrometria), jota seurasi monimuuttujainen tilastollinen analyyse. . Lisätutkimuksia sen arvioimiseksi, osoittaako tämä biomarkkeri samat suorituskykyominaisuudet muissa kuin japanilaisissa populaatioissa syövän suhteen, on kuitenkin vielä määritettävä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

"AminoIndex Technology" kehitettiin perustuen suuren suorituskyvyn ja absoluuttisen kvantitatiivisen aminohappojen ja amiinien analyysimenetelmään UFLC-MS:n avulla ja kliinisen tietokannan luomiseen aminohappomallien etsimiseksi eri sairauksista, mukaan lukien syöpä. "AminoIndex Technology" voi arvioida tiettyjä terveystiloja ja sairauksien mahdollisuutta analysoimalla plasman aminohappojen tasapainoa. Japanissa suoritettiin monikeskustutkimuksia veripohjaisen syövän biomarkkeripaneelin kehittämiseksi.

Tämä tutkimus suoritetaan "AminoIndex-teknologiaan" perustuvan AminoIndexTM (gynekologisen) biomarkkerin tehokkuuden arvioimiseksi gynekologisissa syövissä Yhdysvaltojen väestössä. Tämä tehdään analysoimalla plasman metaboliitteja, mukaan lukien aminohapot, kohdun limakalvo- ja munasarjasyöpäpotilailta, potilailta, joilla on hyvänlaatuinen gynekologinen sairaus, ja terveillä henkilöillä käyttäen nestekromatografiaa ja massaspektrometriaa (LC-MS) ja nestekromatografiaa - tandemmassaspektrometriaa (LC-). MSMS).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on primaarinen kohdun limakalvo- ja munasarjasyöpä, hyvänlaatuiset gynekologiset sairaudet (kuten kohdun fibroidit, endometrioosi, dysplasia ja hyvänlaatuiset munasarjakasvaimet) sekä terveitä koehenkilöitä, jotka täyttävät seuraavat kelpoisuusehdot:

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on primaarinen kohdun limakalvo- ja munasarjasyöpä, hyvänlaatuiset gynekologiset sairaudet (kuten kohdun fibroidit, endometrioosi, dysplasia ja hyvänlaatuiset munasarjakasvaimet) sekä terveitä koehenkilöitä, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

  • Ikä > 20 vuotta (Tietoja AminoIndexTM:n käytöstä alle 20-vuotiailla tai yli 80-vuotiailla potilailla ei ole tällä hetkellä saatavilla)
  • Valmis noudattamaan paasto- ja klinikkakäyntivaatimuksia
  • Kyky ymmärtää ja suostua osallistumaan tutkimukseen.

Naiset kaikista roduista ja etnisistä ryhmistä ovat oikeutettuja tähän kokeeseen.

Poissulkemiskriteerit:

Naiset suljetaan tutkimukseen osallistumisen ulkopuolelle seuraavista syistä:

  • Kyvyttömyys paastota (ei muuta ruokaa tai juomaa kuin vettä) 8 tunnin ajan ennen leikkausta edeltävää näytteenottoa.
  • joiden tiedetään olevan HIV/HCV/HBV-positiivisia
  • Raskaus tai imetys (Raskaana olevat ja imettävät naiset on suljettu pois tästä tutkimuksesta, koska aminohappotasojen tiedetään vaihtelevan raskauden aikana).
  • Parhaillaan vastaanotetaan tutkintatyöntekijöitä.
  • Aiempi lääkehoito tai -leikkaus gynekologisen syövän hoitoon
  • Ei voi tulla verinäytteen ottoa varten klo 6.00-12.00
  • Parhaillaan dialyysihoidossa
  • Synnynnäinen metabolinen sairaus
  • Tutkija katsoo, että henkilö ei ole kelvollinen aiemman sairaushistorian, histologian tai muiden löydösten perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Primaariset munasarjasyöpäpotilaat
Interventiota ei anneta.
Primaariset kohdun limakalvon syöpäpotilaat
Interventiota ei anneta.
Hyvänlaatuiset gynekologiset sairaudet
Interventiota ei anneta.
Terveet kontrollit
Interventiota ei anneta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AminoIndexTM-biomarkkerin suorituskykyominaisuudet gynekologisen syövän erottamiseksi hyvänlaatuisista sairauksista tai terveistä koehenkilöistä
Aikaikkuna: Perustaso
AminoIndexTM-biomarkkerin suorituskykyominaisuudet arvioidaan analysoimalla verta ja vertaamalla tuloksia syöpäpotilaiden, hyvänlaatuisten gynekologisten sairauksien ja terveiden koehenkilöiden välillä. (ROC-käyrän AUC, herkkyys, spesifisyys ja muut suorituskyvyn mittarit)
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistaa ja kvantifioida uusia veren amino-aineenvaihdunnan biomarkkereita, jotka liittyvät gynekologiseen syöpään
Aikaikkuna: Perustaso
Verestä tutkitaan uusia veren aminoaineenvaihdunnan biomarkkereita ja niiden pitoisuuksia verrataan syöpäpotilaiden ja hyvänlaatuisten sairauksien potilaiden ja terveiden koehenkilöiden välillä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ajinomoto Co., Inc.

Yhteistyökumppanit

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: David O'Malley, MD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AI-2014-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa