이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

부인과 암에 대한 바이오마커

2018년 1월 29일 업데이트: Ajinomoto Co., Inc.

미국 인구의 부인과 암에 대한 바이오마커로서 AminoIndex™(Amino Metabolomic)의 평가

새로운 혈액 대사 바이오마커인 AminoIndexTM(부인과)는 신속하고 민감한 LC-MS(액체 크로마토그래피 - 질량 분석법)에 의해 400명 이상의 일본인 환자의 혈장 유리 아미노산 프로필(PFAA)에서 부인암에 대해 개발되었으며, 이후 다변량 통계 분석이 이루어졌습니다. . 그러나 이 바이오마커가 암에 대해 비일본인 집단에서 동일한 성능 특성을 나타내는지 여부를 평가하기 위한 추가 연구는 아직 결정되지 않았습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

"AminoIndex 기술"은 UFLC-MS를 이용한 아미노산과 아민류의 고처리량 절대정량 분석법을 기반으로 개발되었으며, 암을 비롯한 다양한 질병에 걸쳐 아미노산 패턴을 검색할 수 있는 임상 데이터베이스를 구축합니다. "AminoIndex 기술"은 혈장 아미노산의 균형을 분석하여 특정 건강 상태와 질병 가능성을 평가할 수 있습니다. 암에 대한 혈액 기반 바이오마커 패널을 개발하기 위해 일본에서 다기관 연구가 수행되었습니다.

본 연구는 미국 인구의 부인과 암에 대한 "AminoIndex 기술"에 기반한 AminoIndexTM(부인과) 바이오마커의 성능을 평가하기 위해 수행될 예정입니다. 이는 자궁내막암 및 난소암 환자, 양성 부인과 질환 환자, 건강한 피험자로부터 아미노산을 포함한 혈장 대사산물을 액체 크로마토그래피 및 질량 분석법(LC-MS) 및 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS)을 사용하여 분석하여 수행됩니다. MSMS).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

153

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구의 참가자는 원발성 자궁내막암 및 난소암 환자, 양성 부인과 질환(예: 자궁근종, 자궁내막증, 이형성증 및 양성 난소 종양) 및 다음 자격 기준을 충족하는 건강한 피험자입니다.

설명

포함 기준:

이 연구의 참가자는 원발성 자궁내막암 및 난소암 환자, 양성 부인과 질환(예: 자궁근종, 자궁내막증, 이형성증 및 양성 난소 종양) 및 다음 기준을 충족하는 건강한 피험자입니다.

  • 연령 > 20세(현재 20세 미만 또는 80세 이상 환자의 AminoIndexTM 사용에 대한 데이터는 없음)
  • 금식 및 클리닉 방문 요구 사항을 따르려는 의지
  • 연구 참여를 이해하고 동의하는 능력.

모든 인종과 민족 그룹의 여성이 이 시험에 참가할 수 있습니다.

제외 기준:

여성은 다음과 같은 이유로 연구 참여에서 제외됩니다.

  • 수술 전 검체 채취 전 8시간 동안 금식(물 이외의 음식이나 음료 금지)을 할 수 없음.
  • HIV/HCV/HBV 양성인 것으로 알려져 있습니다.
  • 임신 또는 모유 수유(임신 중 아미노산 수치가 다른 것으로 알려져 있으므로 임신 및 모유 수유 여성은 이 연구에서 제외됨).
  • 현재 조사 요원을 받고 있습니다.
  • 부인과 암 치료를 위한 약물 요법 또는 수술 이력
  • 오전 6시부터 정오 12시 사이에 채혈을 위해 오실 수 없습니다.
  • 현재 투석 중
  • 선천성 대사 질환
  • 조사자는 개인이 이전 병력, 조직학 또는 기타 소견에 근거하여 부적격하다고 간주합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
원발성 난소암 환자
중재는 시행되지 않습니다.
원발성 자궁내막암 환자
중재는 시행되지 않습니다.
양성 부인과 질환 환자
중재는 시행되지 않습니다.
건강한 통제
중재는 시행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부인과 암과 양성 질환 또는 건강한 대상을 구별하기 위한 AminoIndex™ 바이오마커의 성능 특성 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 기준선
AminoIndex™ 바이오마커의 성능 특성은 혈액을 분석하여 암 환자, 양성 부인과 질환 및 건강한 피험자 간의 결과를 비교하여 평가됩니다. (ROC 곡선의 AUC, 민감도, 특이도 및 기타 성능 척도)
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부인과 암과 관련된 새로운 혈액 아미노 대사 바이오마커를 식별하고 정량화하기 위해
기간: 기준선
새로운 혈액 아미노 대사 바이오마커에 대해 혈액을 검사하고 암 환자와 양성 질환 환자와 건강한 피험자 간의 농도를 비교합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ajinomoto Co., Inc.

협력자

Ohio State University

수사관

  • 수석 연구원: David O'Malley, MD, Ohio State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AI-2014-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

난소 암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritius

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다