Aspiriinin ja NHP-544C:n vertailuvaikutukset

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikärajat 18 ja 55 vuotta mukaan lukien
2. Ei merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia ilman merkittäviä poikkeavia löydöksiä lähtötilanteen fyysisessä tarkastuksessa
3. Painoindeksi (BMI) välillä 18,0–30,0 kg/m2 (paino (kg) / [pituus (m)]2)
4. Naisille - negatiivinen raskaustesti ajanjaksolla 1, päivänä -1 tai kirurgisesti steriloituna tai vähintään kaksi vuotta vaihdevuosien jälkeen ennen satunnaistamista. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on harjoitettava hyväksyttävää ehkäisymenetelmää ollakseen kelvollisia. Hyväksyttäviä ehkäisymuotoja ovat: kondomi ja siittiöiden torjunta-aine tai kondomi sekä muut ehkäisymenetelmät, mukaan lukien hormonaalinen menetelmä (kierukka, laastari, rengas, implantti tai ruiskeena), kumppanin sterilointi tai ei-hormonaalinen kierukka. Oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö on sallittu tutkimuksen aikana, mutta koehenkilön on oltava vakaalla annoksella 30 päivää ennen tutkimusta ja kaikkien neljän annostelujakson ajan.
5. Kyky ymmärtää opiskelun vaatimukset ja halu noudattaa kaikkia opiskelumenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

1. Kliinisesti merkittävä ja relevantti sairaushistoria (mukaan lukien tärkeän elinjärjestelmän vajaatoiminta) tai nykyinen lääketieteellinen sairaus, ja päätutkija katsoo, että se ei sovellu osallistumaan tutkimukseen
2. Osallistuminen lääketutkimukseen 30 päivän sisällä ennen CRC:n tuloa
3. Aspiriinin tai muun tulehduskipulääkkeen käyttö 14 päivän sisällä tutkimuksen päivästä 1. Kaikki muut lääkkeet, reseptilääkkeet (ehkäisyvalmisteita lukuun ottamatta), reseptivapaat (OTC), yrtti- ja vitamiinilisät on lopetettava 7 päivää ennen päivää 1. Jos koehenkilöt käyttävät reseptilääkkeitä tai itsehoitolääkkeitä terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaan, tämän palveluntarjoajan on vahvistettava, että heidän on hyväksyttävää lopettaa annostelu tutkimuksen ajaksi.
4. Aiemmin aineenvaihdunta-, munuais-, maksa-, verenvuotohalvaus, maha-suolikanavan verenvuoto, sydän- ja verisuonisairaus, keskushermoston häiriö tai mahahaava tai muu krooninen verenvuotohäiriö
5. Aiempi maha-suolikanavan häiriö, joka voi johtaa tutkimuslääkkeen epätäydelliseen imeytymiseen
6. Pahanlaatuinen kasvain tai neurologinen tai psykiatrinen häiriö
7. Epänormaalit laboratorioarvot, jotka on todettu kliinisesti merkittäviksi (tutkijan mielestä)
8. Laittomien huumeiden väärinkäytön historia viimeisen vuoden aikana tai tämänhetkiset todisteet tällaisesta väärinkäytöstä tutkijan mielestä
9. Raskaus tai imetys
10. Akuutti sairaus 1 viikon sisällä CRC:n ottamisesta
11. Huomattava veren tai veren tai plasman luovutuksen menetys 30 päivän kuluessa lääkkeen antamisesta
12. Yliherkkyys tai allergia tulehduskipulääkkeille, aspiriinille, etyyliselluloosalle, polyvidonille, risiiniöljylle, magnesiumstearaatille, viinihapolle, kolloidiselle vedettömälle piidioksidille, talkille, gelatiinille, titaanidioksidille, erytrosiinille tai indigotiinille
13. Aspiriiniresistenssin historia
14. Alkoholin väärinkäytön historia viimeisen vuoden aikana. Nykyinen alkoholinkäyttö ei saa ylittää 14 normaalia alkoholijuomaa viikossa. Juoma määritellään 1,5 unssia (oz.) viinaksi, 12 unssia. olutta tai 6 unssia. viiniä
15. Alkoholin kulutus 3 päivän sisällä päivästä 1
16. Vaikeus niellä suun kautta otettavia lääkkeitä
17. Kahvin tai kofeiinia sisältävien juomien kulutus ylittää viisi 8 unssia kupillista kahvia päivässä