아스피린과 NHP-544C의 비교 효과

포함 기준:

1. 18세 이상 55세 이하
2. 기본 신체 검사에서 중대한 이상 소견 없이 중대한 의학적 문제 없음
3. 체질량지수(BMI) 18.0~30.0kg/m2(체중(kg)/[신장(m)]2)
4. 여성의 경우 - 기간 1, -1일에 음성 임신 검사를 받거나 외과적으로 불임 처리되거나 무작위화되기 전 폐경 후 최소 2년입니다. 가임 여성이 자격을 갖추려면 허용되는 피임 방법을 시행하고 있어야 합니다. 허용되는 형태의 피임에는 콘돔과 살정제 또는 콘돔과 호르몬 방법(IUD, 패치, 링, 임플란트 또는 주사 가능), 파트너 불임 또는 비호르몬 IUD를 포함한 다른 형태의 피임이 포함됩니다. 연구 기간 동안 경구 피임약의 사용이 허용되지만 대상자는 시험 전 30일 동안 및 4개의 모든 투약 기간 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
5. 연구 요구 사항을 이해하는 능력과 모든 연구 절차를 준수하려는 의지

제외 기준:

1. 임상적으로 중요하고 관련된 병력(주요 장기 시스템의 부전 포함) 또는 현재의 의학적 질병으로, 주임 연구원이 연구에 참여하기에 부적합하다고 간주함
2. CRC 입학 전 30일 이내에 연구 약물 연구에 참여
3. 연구 1일차로부터 14일 이내에 아스피린 또는 기타 NSAID 사용. 다른 모든 약물, 처방전(피임약 제외), 일반의약품(OTC), 약초 및 비타민 보충제는 1일 7일 전에 중단해야 합니다. 피험자가 처방약을 복용하고 있거나 건강 관리 제공자의 지시에 따라 일반 의약품을 복용하는 경우 해당 제공자는 연구 기간 동안 복용을 중단해도 되는지 확인해야 합니다.
4. 대사, 신장, 간, 출혈성 뇌졸중, 위장 출혈, 심혈관 질환, 중추 신경계 장애 또는 소화성 궤양 질환 또는 기타 만성 출혈 장애의 병력
5. 연구 약물의 불완전한 흡수를 초래할 수 있는 위장 장애의 병력
6. 악성 종양, 신경학적 또는 정신 장애
7. 임상적으로 유의한 것으로 결정된 비정상적인 실험실 값(들)(연구자의 의견으로)
8. 지난 1년 동안 불법 약물 남용 이력 또는 조사관의 의견으로 그러한 남용의 현재 증거
9. 임신 또는 수유
10. CRC 입원 후 1주일 이내의 급성 질환
11. 약물 투여 후 30일 이내에 현저한 혈액 또는 혈액 또는 혈장 공여 손실
12. NSAID, 아스피린, 에틸셀룰로오스, 폴리비돈, 피마자유, 스테아르산마그네슘, 타르타르산, 콜로이드성 무수 실리카, 탈크, 젤라틴, 이산화티타늄, 에리트로신 또는 인디고틴에 대한 과민성 또는 알레르기
13. 아스피린 내성의 역사
14. 지난 1년 이내에 알코올 남용의 역사. 현재 알코올 사용은 주당 표준 알코올 음료 14잔을 초과해서는 안 됩니다. 음료는 1.5온스(oz.) 주류, 12oz로 정의됩니다. 맥주 또는 6 온스. 와인
15. 1일차 3일 이내의 음주
16. 경구 약물을 삼키기 어려움
17. 하루 평균 8온스 커피 5잔을 초과하는 커피 또는 카페인 함유 음료 소비