Sosiaalisen kognition hoito skitsofreniatutkimuksessa (TRuSST)
tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Posit Science Corporation
TRuSST: Sosiaalisen kognition hoito skitsofreniatutkimuksessa
Tämä tutkimus on monessa paikassa, prospektiivinen, rinnakkainen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan sosiaalisiin kognitiivisiin kykyihin kohdistuvan kokeellisen ohjelmiston tehokkuutta tietokonepohjaiseen ohjelmistohallintaan verrattuna.
Sekä tutkimus että tutkittava ohjelmisto täyttävät Ei-merkittävän riskin kriteerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida SocialVille-verkkokoulutusohjelman tehokkuutta, jonka olemme äskettäin kehittäneet (SBIR-vaiheen I-palkinnon tuella) skitsofrenian sosiaalisten kognitiivisten puutteiden hoitamiseksi (DSM-IV ICD-9 Code 295.90). ).
SocialVille on tietokoneistettu, selaimella pelattava ohjelmapaketti, joka on suunniteltu kohdistamaan tiedonkäsittelyyn skitsofrenian vajeen sosiaalisen kognition ydinalueilla. Sitä voidaan käyttää mistä tahansa Internetiin yhdistetystä tietokoneesta; Oman kliinikon portaalin kautta hoitava kliinikko voi rekisteröidä käyttäjiä hoitoon, seurata ja seurata jatkuvasti heidän suorituskykyään ja valmentaa käyttäjiä koko koulutuksen ajan. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Erityinen tavoite 1: Arvioi SocialVillen tehoa sosiaalisen kognition hoitona skitsofreniapotilailla. Toteutamme laajan, monitoimipaikan, kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen SocialVille-lääketieteellisestä laitteesta vs. aktiivinen tietokonepeliohjaus, joka arvioi haastetta, tietokoneaikaa ja vuorovaikutusta kokeilijan kanssa. Tämä laaja koe suoritetaan neljässä paikassa: University of Minnesotan lääketieteellinen koulu (paikka PI: Dr. Sophia Vinogradov), Greater Los Angeles VA (Dr. Michael Green, Rush University (Dr. Christine Hooker) ja Kalifornian yliopisto, Los Angeles (Drs. Joseph Ventura ja Keith Nuechterlein). Tutkimukseen osallistujat suorittavat 30 tunnin koulutusta kotoa käsin. Aloitusvaiheessa, koulutuksen puolivälissä ja välittömästi koulutuksen jälkeen käytämme strukturoitua arviointiparistoa, jossa on ensisijainen SC-suorituskykymittaus ja toissijainen toiminnallinen suorituskykymitta sekä toissijaisia SC:n, toimintakyvyn ja toiminnallisen tuloksen mittareita. , motivaatiota ja elämänlaatua.
- Erityinen tavoite 2: Tunnista tietyt hoitoon reagoivien ja ei-vasteisten ryhmät. Tutkimme SC-voiton ennustajia, jotka perustuvat osallistujien demografisiin lähtötilanteisiin, oireiden tasoon, tietokoneen käyttöön, SC:hen ja toiminnallisiin mittareihin sekä SocialVillen käytön aikana saatuihin oppimisnopeuteen ja tasannesuorituskykymittareihin määrittääksemme, onko mahdollista tunnistaa. tietyt väestöryhmät, jotka reagoivat erittäin hyvin Socialvillen käyttöön, tai ne, jotka eivät todennäköisesti reagoi Socialvillen käyttöön.
- Erityinen tavoite 3: Arvioi koulutuksen vaikutukset suhteellisen erottuviin matalan vs. korkean tason sosiaalisen kognition rakenteisiin. Tarkastellaan erikseen koulutuksen vaikutuksia riippumattomiin SC-tekijöihin matalan tason sosiaalisten vihjeiden havaitsemiseen ja korkean tason päättelyprosessiin, jotka korreloivat vastaavasti kliinisten oireiden ja toiminnallisten tulosten kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
149
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- Greater Los Angeles VA
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- UCLA
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee olla tutkimusseulonnan aikaan 18–65-vuotiaita
- Koehenkilöillä on oltava haastattelussa määritelty skitsofreniadiagnoosi.
- Koehenkilöiden on osoitettava suostumuksensa antaneen tutkimushenkilökunnan jäsenen arvion mukaan riittävä päätöksentekokyky tehdä valinta osallistumisesta tähän tutkimukseen.
- Koehenkilöiden on oltava kliinisesti stabiileja (ei akuuttia) 8 viikkoa ennen suostumuksen antamista; työpaikan päätutkijan tuomiossa.
- Koehenkilöille on täytynyt saada vakaa antipsykoottihoito ja/tai muu samanaikainen psykotrooppinen hoito vähintään 6 viikon ajan ennen suostumuksen antamista.
- Koehenkilöiden on opittava englantia ennen 12-vuotiaana varmistaakseen pätevät neuropsykologiset tulokset.
- Koehenkilöillä on oltava visuaalinen, kuulo- ja motorinen kyky käyttää tietokoneistettua interventiota suostumuksensa antavan tutkimushenkilöstön harkinnan mukaan.
- Koehenkilöillä ei saa olla enempää kuin kohtalaisen vakava luokitus hallusinaatioista ja epätavallisesta ajatussisällöstä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavien ei olisi pitänyt olla psykiatrisessa sairaalahoidossa suostumusta edeltäneiden 8 viikon aikana.
- Koehenkilöt, jotka näyttävät olevan päihtyneitä tai valvotun aineen vaikutuksen alaisia minä tahansa arviointipäivänä, on siirrettävä tai lopetettava paikan päällä arvioijan harkinnan mukaan.
- Koehenkilöillä ei saa olla henkistä jälkeenjääneisyyttä tai yleistä kehityshäiriötä; tai muu neurologinen häiriö (esim. traumaattinen aivovaurio, epilepsia, Parkinsonin tauti).
- Koehenkilöitä ei olisi pitänyt hoitaa Posit Sciencen valmistamalla tietokonepohjaisella kognitiivisella koulutusohjelmalla kolmen vuoden kuluessa suostumuksen antamisesta.
- Koehenkilöt eivät saisi osallistua samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen, joka tutkimuspaikan päätutkijan arvion mukaan voisi vaikuttaa tämän tutkimuksen lopputulokseen.
- Koehenkilöt eivät saa osoittaa itsetuhoisia ajatuksia tai käyttäytymistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen hoito
Tietokoneistettu plastisuuspohjainen adaptiivinen kognitiivinen koulutus, joka vaatii yhteensä enintään 40 hoitokertaa, 3-5 kertaa viikossa, 45-60 minuuttia per hoitokerta.
|
Tietokoneistettu plastisuuspohjainen adaptiivinen kognitiivinen koulutus yhteensä enintään 40 hoitokertaa, 3-5 kertaa viikossa, 40-60 minuuttia per hoitokerta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Active Comparator
Kaupallisesti saatavilla oleva tietokoneistettu koulutus, joka vaatii yhteensä enintään 40 hoitokertaa, 3-5 kertaa viikossa, 45-60 minuuttia per hoitokerta.
|
Kaupallisesti saatavilla tietokoneistettu koulutus yhteensä enintään 40 hoitokertaa, 3-5 kertaa viikossa, 40-60 minuuttia per hoitokerta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos spatiaalisessa kognitiossa (useita pisteitä kootaan yhteen yhdistelmäpisteen saamiseksi)
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
Ensisijainen sosiaalisen kognitiivisen tulosmittaus on yhdistelmäpiste, joka koostuu seuraavista standardoiduista, validoiduista arvioinneista:
|
Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
|
Suorituskyvyn muutos UCSD:n suorituskykyperusteisessa taitojen arvioinnissa (yhteisen ensisijainen yhdistelmämittari)
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
Ensisijainen toissijainen toiminnallinen mitta on UCSD:n suorituskykypohjaisen taitojen arvioinnin (UPSA) toiminnallisen kapasiteetin mitta - täysin oikein.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Olemme valinneet UPSA:n, koska se on hyvin validoitu mitta, jota käytetään usein kognitiivisissa ja SC-harjoittelututkimuksissa; Lisäksi se mittaa toimintakykyä, johon SC-muutoksen odotetaan vaikuttavan.
UPSA on suunniteltu arvioimaan taitoja viidellä alueella (kotityöt, viestintä, talous, kuljetus ja virkistystoiminnan suunnittelu), jotka kuvastavat yleisiä kykyjä, jotka ovat tärkeitä itsenäisen elämän osatekijöitä.
Testin uusintatestin luotettavuus vaihteli 0,63-0,80:sta seurantajaksojen aikana aina 36 kuukauteen skitsofreniapotilailla.
Potilaiden joukossa UPSA-suorituskyky korreloi merkittävästi negatiivisten oireiden ja kognitiivisten häiriöiden vaikeusasteen kanssa, mutta ei positiivisten tai masennusoireiden kanssa.
|
Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireet positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
Oireiden muutosten suuruusluokka ryhmien välillä käyttämällä positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien asteikkoa (PANSS) - kokonaispistemäärä, negatiiviset oireet, positiiviset oireet.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireyhtymää.
Positiivisten ja negatiivisten oireyhtymäasteikko (PANSS) on lääketieteellinen asteikko, jota käytetään skitsofreniapotilaiden oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Asteikko koostuu 30 kappaleesta.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1 (oireita ei esiinny) 7 (oireet erittäin vakavat).
Negatiivinen alaasteikko koostuu 7 osasta, jotka arvioivat negatiivisia oireita ala-asteikolla 7-49, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta.
|
Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
|
Psykososiaalinen toiminta globaalia toimintaskaalaa hyödyntäen
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
Psykososiaalisen toiminnan muutoksen suuruusluokka ryhmien välillä hyödyntäen Global Functioning Scale (GFS) -rooli- ja sosiaalisia aliasteikkoja.
Pienemmät pisteet osoittavat toiminnallisen suorituskyvyn suurempaa heikkenemistä.
Global Functioning Scale (GFS) on kliinikon hallinnoima kyselylomake, jota käytetään yleisen psykososiaalisen toiminnan arvioimiseen.
Se on 10 pisteen luokitusasteikko (1-10), jossa pienempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vajaatoimintaa.
|
Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
|
Sosiaalinen toimiminen sosiaalisen toiminnan asteikolla
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
Sosiaalisen toiminnan muutoksen suuruus ryhmien välillä käyttämällä Social Functioning Scalea (SFS).
Sosiaalisen toiminnan asteikko on rakennettu erityisesti hyödyntämään sosiaalisen toiminnan alueita, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä skitsofreniaa sairastavien henkilöiden yhteisön ylläpitämisessä.
Seitsemän osa-aluetta ovat: sosiaalinen sitoutuminen / vetäytyminen, ihmisten välinen käyttäytyminen, prososiaalinen toiminta, virkistys, itsenäisyys-kompetenssi, riippumattomuus-suorituskyky ja työ/ammatti.
Kunkin verkkotunnuksen raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi pisteiksi, joiden keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15.
Korkeammat pisteet ovat osoitus paremmasta sosiaalisesta toimivuudesta.
|
Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
|
Itsenäinen toiminta, joka hyödyntää tiettyjä toimintotasoja
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
Ryhmien välisen muutoksen suuruus itsenäisessä toiminnassa käyttämällä erityisiä toimintotasoja (SLOF) - kokonaispisteet sekä ihmissuhde-, hyväksyttävyys-, aktiviteetti- ja työtaitojen pisteet.
SLOF (Specific Levels of Function) on 43 pisteen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan yksityiskohtaisesti yksilön peruselämisen taitoja ja itsenäisen toiminnan tasoa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 43-215, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti käyttämällä virtuaalitodellisuuden toiminnallisen kapasiteetin arviointia
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
Ryhmien välinen toiminnallisen kapasiteetin muutoksen suuruus - Virtual Reality Functional Capacity Assessment (VRFCAT) - kokonais valmistumisaika.
Virtuaalitodellisuuden toiminnallisen kapasiteetin arviointi mittaa neljää erilaista toiminnallista kykyä: tuotteiden saatavuuden tarkistaminen reseptin täyttämiseksi, bussimatka, kaupassa ostosten tekeminen ja valuutan hallinta.
Kokonaisaika vaihtelee 0 - 60 000 ms.
|
Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
|
Elämänlaatu elämänlaatuasteikolla
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
Elämänlaadun muutoksen suuruusluokka ryhmien välillä käyttäen lyhennettyä elämänlaatuasteikkoa - kokonaispisteet sekä ala-asteikot.
Elämänlaatuasteikko (QLS) on asteikko, jota käytetään yleisesti toiminnan mittarina skitsofrenian hoidossa.
Lyhennetty QLS (aQLS) sisältää 7 kohdetta, jotka edustavat kaikkia neljää toisistaan riippuvaista teoreettista rakennetta alkuperäisestä 21-osaisesta QLS:stä.
Käyttäytymisankkurit esitetään jokaiselle kohteelle, ja ne on pisteytetty asteikolla 0 (vakava vajaatoiminta) 6 (hyvä toimintakyky).
Korkeammat pisteet kertovat paremmasta elämänlaadusta.
|
Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
|
Motivaatiojärjestelmät, jotka käyttävät Behavioral Inhibition/Behavioral Activation Scalea
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
Ryhmien välinen muutosten suuruus motivaatiojärjestelmissä, joissa hyödynnetään Behavioral Inhibition/Behavioral Activation Scale (BIS-BAS) - BAS-ajoa, hauskanpitoa, palkitsemista ja BIS-pisteitä.
Behavioral Inhibition/Behavioral Activation Scale on 24-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan kahta yleistä motivaatiojärjestelmää, jotka ovat käyttäytymisen ja vaikutuksen taustalla, eli herkkyyttä odotetulle rangaistukselle tai palkkiolle.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa herkkyyttä rangaistukselle tai palkkiolle.
|
Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
|
Pleasure käyttämällä Temporal Experience of Pleasure Scalea
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
Ryhmien välinen mielihyvän muutoksen suuruus käyttämällä Temporal Experience of Pleasure Scalea (TEPS) - kokonaispisteet.
Temporal Experience of Pleasure Scale on mitta, joka on erityisesti suunniteltu vangitsemaan nautinnon ennakoivat (10 kohdetta) ja lopullinen (8 kohdetta) puolia.
Se on 6-pisteinen Likert-asteikko 1:stä (erittäin väärin minulle) 6:een (erittäin totta minulle).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nautintoa.
|
Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
|
Sosiaalinen havainto hyödyntäen sosiaalisen päättelyn tietoisuutta
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
Sosiaalisen havainnon muutoksen suuruusluokka ryhmien välillä käyttämällä The Awareness of Social Inference -testiä (TASIT; osa 3) - kokonaispistemäärä.
Awareness of Social Inference Test Osa 3 arvioi kykyä erottaa erilaiset kontrafaktuaaliset kommentit (valheet ja sarkasmi).
Pisteet vaihtelevat 0–65, ja pienemmät pisteet osoittavat suurempaa sosiaalisen toiminnan heikkenemistä.
|
Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
|
Tunnehavainto käyttämällä Morphed Faces -tehtävää
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
Ryhmien välisen muutoksen suuruus tunteiden havaitsemisessa käyttämällä Morphed Faces -tehtävää - tarkkuus ja reaktioaika.
Morphed Faces Task on tietokonepohjainen tunnehavaintotehtävä, jossa osallistujille esitetään kasvot, jotka ovat neutraalin ilmeen ja tunneilmaisun (onnellinen, inho, vihainen tai peloissaan) välissä.
|
Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
|
Mielen teoria käyttämällä Faux Pas -testiä
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
Mielen teorian muutoksen suuruus ryhmien välillä käyttämällä Faux Pas -testiä - kokonaispistemäärä.
Tämä testi käyttää 5/10 faux pass -tarinaa ja 5/10 kontrollitarinaa alkuperäisestä Faux Pas -testistä.
Kunkin tarinan lukemisen jälkeen osallistujilta kysytään viisi kysymystä: tekosyyn havaitseminen, tekosyyn ymmärtäminen, tekosyyn vastaanottajan henkisen tilan ymmärtäminen, tekosyyn välittävän henkilön henkisen tilan ymmärtäminen ja yksityiskohtien ymmärtäminen, mutta tekemättä johtopäätöksiä tarinan henkilöiden mielentilasta.
Faux Pas -testi on Theory of Mind (ToM) -mitta, joka sisältää 20 novellia, faux pas -tapauksia (joku sanoo virheellisesti jotain, mitä heidän ei pitäisi olla).
Pienemmät pisteet kertovat huonosta suorituksesta tehtävässä.
|
Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
|
Lähdemuisti käyttää lähdemuistitestiä
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
Lähdemuistin muutoksen suuruusluokka ryhmien välillä käyttämällä lähdemuistitestiä - osuma- ja väärä hälytystaajuus.
Lähdemuistitesti mittaa muistia itse luomien ja kokeilijoiden toimittamien sanakohteiden lähteelle, joka osoittaa vahvoja assosiaatioita sosiaaliseen kognitioon.
|
Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
|
Vihollisuusharha käyttämällä epäselvää aikomusta Vihollisuuskyselylomaketta
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
Ryhmien välinen vihamielisyyden muutosten suuruus käyttämällä Ambiguous Intentions Hostility Questionnairea (AIHQ) - kokonaispistemäärä.
Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire mittaa attribuutiotyyliä ja erityisesti vihamielisiä sosiaalis-kognitiivisia ennakkoluuloja, jotka koostuvat erilaisista negatiivisista tilanteista, jotka eroavat tarkoituksenmukaisuudesta.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä taipumusta nähdä toisen toiminta vihamielisenä.
|
Viikon 6 ja 12 kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Roberts MT, Lloyd J, Välimäki M, Ho GW, Freemantle M, Békefi AZ. Video games for people with schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2:CD012844. doi: 10.1002/14651858.CD012844.pub2.
- Nahum M, Lee H, Fisher M, Green MF, Hooker CI, Ventura J, Jordan JT, Rose A, Kim SJ, Haut KM, Merzenich MM, Vinogradov S. Online Social Cognition Training in Schizophrenia: A Double-Blind, Randomized, Controlled Multi-Site Clinical Trial. Schizophr Bull. 2021 Jan 23;47(1):108-117. doi: 10.1093/schbul/sbaa085.
- Rose A, Vinogradov S, Fisher M, Green MF, Ventura J, Hooker C, Merzenich M, Nahum M. Randomized controlled trial of computer-based treatment of social cognition in schizophrenia: the TRuSST trial protocol. BMC Psychiatry. 2015 Jul 3;15:142. doi: 10.1186/s12888-015-0510-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSC-1004-14
- R44MH091793 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .