Tratamento da cognição social no julgamento da esquizofrenia (TRuSST)

O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do SocialVille, um programa de treinamento online que desenvolvemos recentemente (com o apoio de um prêmio SBIR de Fase I) para tratar os déficits de cognição social evidentes na esquizofrenia (DSM-IV ICD-9 Code 295.90 ).

O SocialVille é um conjunto de programas computadorizados e jogáveis ​​no navegador, projetado para direcionar o processamento de informações nos principais domínios de cognição social do déficit na esquizofrenia. Ele pode ser usado de qualquer computador conectado à Internet; por meio de um portal clínico dedicado, o clínico assistente pode registrar os usuários no tratamento, rastrear e monitorar continuamente seu desempenho e orientar os usuários durante o treinamento. Os objetivos específicos do estudo são:

1. Objetivo Específico 1: Avaliar a eficácia do SocialVille como um tratamento de cognição social em indivíduos com esquizofrenia. Conduziremos um ensaio clínico randomizado controlado em grande escala, multi-local, duplo-cego, do dispositivo médico SocialVille versus um controle ativo de jogos de computador, que aproxima o desafio, o tempo do computador e a interação com o experimentador. Este grande estudo será conduzido em quatro locais: University of Minnesota Medical School (local PI: Dr. Sophia Vinogradov), Greater Los Angeles VA (Dr. Michael Green), Rush University (Dr. Christine Hooker) e Universidade da Califórnia, Los Angeles (Drs. Joseph Ventura e Keith Nuechterlein). Os participantes do estudo completarão 30 horas de treinamento em casa. Na linha de base, no meio do treinamento e imediatamente após o treinamento, empregaremos uma bateria de avaliação estruturada com uma medida de desempenho co-primária de SC e uma medida de desempenho funcional co-primária, bem como medidas secundárias de SC, capacidade funcional, resultado funcional , motivação e qualidade de vida.
2. Objetivo Específico 2: Identificar populações específicas de respondedores e não respondedores ao tratamento. Examinaremos preditores de ganho de SC com base na demografia dos participantes, nível de sintomas, uso de computador, SC e medidas funcionais, bem como na taxa de aprendizado e medidas de desempenho de platô derivadas ao longo do uso do SocialVille para determinar se é possível identificar populações específicas que respondem muito bem ao uso do SocialVille ou aquelas que provavelmente não responderão ao uso do SocialVille.
3. Objetivo Específico 3: Avaliar os efeitos do treinamento nos relativamente distintos construtos de cognição social de baixo e alto nível. Examinaremos separadamente os efeitos do treinamento nos fatores SC independentes de detecção de pistas sociais de baixo nível e processo inferencial de alto nível, correlacionados com sintomas clínicos e resultado funcional, respectivamente.