Helicobacter pylori -infektion hallintaa koskeva eurooppalainen rekisteri
Lääkkeiden ja hoitolinjojen suuri monimuotoisuus, niiden erilainen tehokkuus, joka johtuu pääasiassa bakteerien antibioottiresistenssin lisääntymisestä ja alueellisista eroista, edellyttää jatkuvaa kliinisen käytännön kriittistä analysointia, jossa arvioidaan systemaattisesti eri hoito-ohjelmien tehoa ja turvallisuutta sekä kustannuksia. -erilaisten diagnostisten ja terapeuttisten strategioiden tehokkuus. Tämä auttaa suunnittelemaan tehokasta ja optimoitua hoitoa, joka vähentää uusintahoitojen määrää, diagnostisia testejä ja niihin liittyvien sairauksien, kuten mahahaavan, maha-suolikanavan verenvuodon ja luultavasti mahasyöpien, esiintymistä. Siksi todellisen kliinisen käytännön arviointi ei-interventiorekistereillä auttaa parantamaan H. pylori -infektion hallintaa koskevan eurooppalaisen konsensuksen suunnittelua ja organisointia, mikä on paras tapa vahvistaa terveydenhuollon tehokkuutta.
Ensisijainen tavoite
Saada tietokanta, joka rekisteröi järjestelmällisesti yli vuoden laajan ja edustavan otoksen eurooppalaisten gastroenterologien rutiininomaisesta kliinisestä käytännöstä, jotta voidaan tuottaa kuvaavia tutkimuksia H. pylori -infektion hoidosta.
Toissijaiset tavoitteet
- Arvioida H. pylori -infektiokonsensusta ja kliinisten ohjeiden täytäntöönpanoa eri maissa.
- Suorittaa tutkimuksia, jotka keskittyvät yleisesti käytettyjen H. pylorin hävittämiseen käytettyjen hoitojen epidemiologiaan, tehokkuuteen ja turvallisuuteen.
- Arvioida H. pylori -infektion hoidossa käytettävien terveydenhuollon teknologioiden ja lääkkeiden saatavuutta.
- Mahdollistaa osallistuvien tutkijoiden osittaisten ja erityisten analyysien kehittämisen rekisterin tieteellisen komitean hyväksynnän jälkeen
Metodologia Ei-interventionistinen tuleva monikeskusrekisteri, jota edistää European Helicobacter Study Group. Paikalliseksi koordinaattoriksi (30 maata) valittiin tunnettu gastroenterologi jokaisesta maasta. He puolestaan valitsevat maata kohden enintään kymmenen gastroenterologia, jotka rekisteröivät 10 vuoden aikana saamansa rutiinilääkärin konsultaatiot sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen (e-CRF). Haettavat muuttujat sisältävät kliinisen, diagnostisen, hoidon, hävittämisen vahvistuksen ja tulostiedot. Tietokannan avulla tutkijat voivat suorittaa erityisiä subanalyysejä tiedekomitean hyväksynnän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Abstrakti
Johdanto: H. pylori infektoi valikoivasti ihmisen mahalaukun limakalvoa, mikä on maailman yleisin krooninen infektio. Sen esiintyvyys korreloi sosioekonomisten tekijöiden kanssa ja se on korkeampi iäkkäillä henkilöillä. H. pylorin esiintyminen aiheuttaa kroonista gastriittia 100 %:lla tartunnan saaneista potilaista ja on merkittävin syy asiaan liittyviin sairauksiin, kuten atrofiseen gastriittiin, mahahaavatautiin ja mahasyöpään; Tästä syystä sitä pidetään kansanterveyden kannalta erittäin vaikuttavana taudinaiheuttajana, joka aiheuttaa merkittävän sairastuvuuden ja kuolleisuuden. Nykyään infektion hallinnasta on olemassa konsensus ja kliiniset ohjeet Euroopan tasolla ja useimmissa valtioissa, mutta tiedot eivät ole osoittaneet näiden suositusten täytäntöönpanon tasoa. Tästä tulehduksesta aiheutuvat korkeat kustannukset yhteiskunnallisesti ja terveydenhuoltojärjestelmälle edellyttävät diagnostisten ja hoitostrategioiden jatkuvaa ja systemaattista arviointia sekä diagnostisten menetelmien ja tehokkaimpien lääkkeiden saatavuutta.
Tavoite: Rekisteröidä H. pylori -tartunnan saaneiden aikuispotilaiden hoito-, diagnoosi- ja hoitostrategiat Digestive Services -poliklinikoilla kaikkialla Euroopassa.
Menetelmät: Ei-interventio-potentiaalinen monikeskusrekisteri, jota edistää European Helicobacter Study Group. Paikalliseksi koordinaattoriksi (30 maata) valittiin tunnettu gastroenterologi jokaisesta maasta. He puolestaan valitsevat maata kohden enintään kymmenen gastroenterologia, jotka rekisteröivät 10 vuoden aikana saamansa rutiinilääkärin konsultaatiot sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen (e-CRF). Haettavat muuttujat sisältävät kliinisen, diagnostisen, hoidon, hävittämisen vahvistuksen ja tulostiedot. Tietokannan avulla tutkijat voivat suorittaa erityisiä subanalyysejä tiedekomitean hyväksynnän jälkeen.
JOHDANTO
H. pylorin esiintyminen aiheuttaa kroonista gastriittia 100 %:lla tartunnan saaneista potilaista ja on merkittävin syy asiaan liittyviin sairauksiin, kuten atrofiseen gastriittiin, mahahaavatautiin ja mahasyöpään. H. pylori -hävitys ehkäisee peptisen haavan uusiutumista ja sen komplikaatioita sekä vähentää mahasyövän ilmaantuvuutta. H. pylorin hävittäminen potilailla, joilla on peptinen haava tai jopa toiminnallinen tai tutkimaton dyspepsia, on kustannustehokas strategia.
H. pylori -infektion yleisin kliininen ilmentymä on dyspepsia, merkittävä terveysongelma, jonka esiintyvyys saavuttaa yli 10 % aikuisväestöstä ja siihen liittyvä sairastumistaakka ja terveydenhuoltokustannukset diagnosoinnissa ja hoidossa. Noin 20–30 % yhteisön ihmisistä ilmoittaa vuosittain kroonisista tai toistuvista dyspeptisista oireista, ja dyspepsian hoitoon saatavat konsultaatiot muodostavat jopa 40 % gastroenterologian avohoitopotilaiden läheteistä. Testaa ja hoida -strategia on kustannustehokkain. tehokas. Lisäksi H. pylori on suurin peptisen haavataudin aiheuttaja, ja se aiheuttaa yli 90 % pohjukaissuolen ja 70 % mahahaavoista. Huomattavat todisteet tukevat sitä, että H. pylorin aiheuttaman kroonisen tulehdusprosessin luonne on ratkaisevan tärkeä mahalaukun karsinogeneesissä (adenokarsinooma ja limakalvoon liittyvä lymfoidikudos -MALT-lymfooma). Tästä syystä WHO:n kansainvälinen syöväntutkimuslaitos luokitteli H. pylorin ryhmän 1 (selväksi) karsinogeeniksi.
Tieteelliset todisteet osoittavat, että H. pylorin diagnosointi ja hävittäminen on kustannustehokkain strategia dyspepsian, peptisen haavan ja mahasyövän ehkäisyssä. Hoito-ohjelmat ovat hyvin erilaisia ja ne ovat muuttuneet ajan myötä. Monoterapiat ja hoidot kahdella lääkkeellä eivät saavuttaneet hyväksyttäviä hävittämisasteita. Yleisesti suositeltu hoito-ohjelma useimmissa konsensuskonferensseissa on tavallinen kolminkertainen hoito-ohjelma, jossa yhdistetään kaksi antibioottia (klaritromysiini ja amoksisilliini tai metronidatsoli) ja protonipumpun estäjä (PPI) 7–14 päivän ajan. Toinen suositeltava vaihtoehto on vismuttia sisältävä nelinkertainen hoito (PPI, tetrasykliini, metronidatsoli ja vismuttisuolat). Viime vuosina on julkaistu tuloksia uusista ja tehokkaista pelastusohjelmista, mukaan lukien levofloksasiini. Viime aikoina on ehdotettu uusia hoitoja, mukaan lukien ei-vismutti-neljäshoito, jossa on kaksi päävaihtoehtoa: "peräkkäinen" hoito (induktiovaihe PPI:llä ja amoksisilliinilla ja toinen vaihe PPI:llä, klaritromysiinillä ja metronidatsolilla) ja "samanaikainen" hoito (samat neljä lääkettä otettu yhteensä).
Lääkkeiden ja hoitolinjojen suuri monimuotoisuus, niiden erilainen tehokkuus, joka johtuu pääasiassa bakteerien antibioottiresistenssin lisääntymisestä ja alueellisista eroista, edellyttää jatkuvaa kliinisen käytännön kriittistä analysointia, jossa arvioidaan systemaattisesti eri hoito-ohjelmien tehoa ja turvallisuutta sekä kustannuksia. -erilaisten diagnostisten ja terapeuttisten strategioiden tehokkuus. Tämä auttaa suunnittelemaan tehokasta ja optimoitua hoitoa, joka vähentää uusintahoitojen määrää, diagnostisia testejä ja niihin liittyvien sairauksien, kuten mahahaavan, maha-suolikanavan verenvuodon ja luultavasti mahasyöpien, esiintymistä. Siksi todellisen kliinisen käytännön arviointi ei-interventiorekistereillä auttaa parantamaan H. pylori -infektion hallintaa koskevan eurooppalaisen konsensuksen suunnittelua ja organisointia, mikä on paras tapa vahvistaa terveydenhuollon tehokkuutta.
TAVOITTEET
Ensisijainen tavoite Saada tietokanta, joka rekisteröi systemaattisesti vuoden aikana laajan ja edustavan otoksen eurooppalaisten gastroenterologien rutiininomaisesta kliinisestä käytännöstä, jotta voidaan tuottaa kuvaavia tutkimuksia H. pylori -infektion hoidosta.
Toissijaiset tavoitteet
- Arvioida H. pylori -infektiokonsensusta ja kliinisten ohjeiden täytäntöönpanoa eri maissa.
- Suorittaa tutkimuksia, jotka keskittyvät yleisesti käytettyjen H. pylorin hävittämiseen käytettyjen hoitojen epidemiologiaan, tehokkuuteen ja turvallisuuteen.
- Arvioida H. pylori -infektion hoidossa käytettävien terveydenhuollon teknologioiden ja lääkkeiden saatavuutta.
- Mahdollistaa osallistuvien tutkijoiden osittaisten ja erityisten analyysien kehittämisen rekisterin tieteellisen komitean hyväksynnän jälkeen.
MENETELMÄT
Kansainvälinen monikeskuspotentiaalinen ei-interventiorekisteri, jota edistää European Helicobacter Study Group.
tieteellinen komitea
- Javier P. Gisbert (presidentti)
- Francis Megraud
- Colm O'Morain
- Adrian G. McNicholl
Paikalliset koordinaattorit
Luettelo Euroopan maista on valittu. Mukana olivat maat, joilla on PubMedissä vähintään kymmenen H. pylori -infektiota koskevaa kliinistä tutkimusjulkaisua.
Jokaisessa maassa valittiin paikallinen koordinaattori sen kliinisen ja tutkimustoiminnan perusteella (taulukko I).
Paikalliset koordinaattorit muodostavat rekisterin seuranta- ja valmistelutoimikunnan.
Paikalliset koordinaattorit vastaavat enintään 10 rekrytointitutkijan valitsemisesta kussakin maassa ja vastaavat rekrytoinnin seurannasta ja laadusta. ne toimivat linkkinä promoottorien ja rekrytointitutkijoiden välillä.
Rekrytoijatutkijat
Rekrytoivien tutkijoiden tulee olla gastroenterologeja, jotka hoitavat aikuisväestöä gastroenterologian poliklinikalla, joka auttaa H. pylori -tartunnan saaneita potilaita. Ennen vastaanottamista poliklinikan on otettava kliinisen rutiininomaisesti hoitoon potilaita, joille H. pylori -diagnoosi tai -hoito on aiheellista. Hävittämisvarmistustestit on suoritettava rutiininomaisesti. He rekisteröivät oman rutiininomaisen kliinisen toimintansa tutkimusmuuttujat e-CRF:ään.
Tutkimusmuuttujat
Anonymisoidut potilastunnisteet
- Maa/keskus/tutkija
- Autonumeerinen potilastunnistenumero
- Sukupuoli
- Syntymäaika
- Etninen tausta Historia ja komorbiditeetti
- Lääkeaineallergiat
- Asiaankuuluvat liitännäissairaudet
- Nykyinen samanaikainen lääkitys Tiedot infektiosta
- Indikaatio diagnoosiin ja hoitoon
- Ylemmän maha-suolikanavan oireet
- Nykyisen hoidon diagnostinen testi
- Aikaisempien hävittämisyritysten lukumäärä ja tyyppi Määrätty hoito
- Huumeet
- Annostus ja annokset päivässä
- Hoidon pituus Vaatimustenmukaisuus
- Hoidon noudattaminen (kyllä/ei >90 %) Haittatapahtumat
- Tapahtuman tyyppi, intensiteetti, kesto ja suhde hoitoon
- Hoidon keskeyttäminen haittatapahtumien vuoksi. Tehokkuus
- Hävittäminen (kyllä/ei), käytetty testi ja päivämäärä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Javier Pérez Gisbert, MD
- Puhelinnumero: +34 913093911
- Sähköposti: javier.p.gisbert@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Ikazia Ziekenhuis/ Erasmus Medisch Centrum
-
Ottaa yhteyttä:
- L. Capelle
-
-
-
-
-
Charleroi, Belgia
- Rekrytointi
- CHU de Charleroi, Charleroi
-
Ottaa yhteyttä:
- Vicent VL Vicent Lamy
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria
- Rekrytointi
- Medical University of Sofia
-
Ottaa yhteyttä:
- L. Boyanova
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital de La Princesa, Madrid
-
Ottaa yhteyttä:
- J P. Gisbert
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Rekrytointi
- Adelaide Meath Hospital, Dublin
-
Ottaa yhteyttä:
- C. O'Morain
-
-
-
-
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Studio Gasbarrini
-
Ottaa yhteyttä:
- A. Gasbarrini
-
-
-
-
-
Wien, Itävalta
- Rekrytointi
- Medical University Wien
-
Ottaa yhteyttä:
- Athanasios AM Makristathis, L.C.
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- Gastroenterology Clinic, Henry Dunant Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Theodore Rokkas
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia
- Rekrytointi
- University Hospital Merkur
-
Ottaa yhteyttä:
- Miroslava Katicic
-
-
-
-
-
Riga, Latvia
- Rekrytointi
- Digestive Diseases Centre GASTRO
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcis Leja
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua
- Rekrytointi
- Lithuanian University of Health Sciences Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Limas Kupcinskas
-
-
-
-
-
Fredrikstad, Norja
- Rekrytointi
- Central Hospital of Ostfold
-
Ottaa yhteyttä:
- Frode Lerang
-
-
-
-
-
Porto, Portugali
- Rekrytointi
- Porto
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Carlos Machado
-
-
-
-
-
Warsaw, Puola
- Rekrytointi
- Departament of Gastroenterology, Medical Centre for Postgraduate Education
-
Ottaa yhteyttä:
- Krzysztof Przytulski
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Pellegrin
-
Ottaa yhteyttä:
- F. Megraud
-
-
-
-
-
Timisoara, Romania
- Rekrytointi
- Timisoara
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrian Goldis
-
-
-
-
-
Uppsala, Ruotsi
- Rekrytointi
- Uppsala University Hospital.
-
Ottaa yhteyttä:
- Per Hellström
-
-
-
-
-
Magdeburg, Saksa
- Rekrytointi
- Medizin Uni Magdeburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Malfertheiner, L.C.
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Rekrytointi
- Clinical Center of Serbia
-
Ottaa yhteyttä:
- Tomica Milosavljevic
-
-
-
-
-
Rogaska Slatina, Slovenia
- Rekrytointi
- DC Rogaska
-
Ottaa yhteyttä:
- Bojan Tepes
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Rekrytointi
- Herttoniemi Hospital, Helsinki
-
Ottaa yhteyttä:
- Lea Veijola
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi
- Rekrytointi
- University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Christoph Beglinger
-
-
-
-
-
Køge, Tanska
- Rekrytointi
- Køge University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Bytzer
-
-
-
-
-
Izmir, Turkki
- Rekrytointi
- Dokuz Eylul University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilkay Simsek
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- Charles University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Bures
-
-
-
-
-
Kiev, Ukraina
- Rekrytointi
- National Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Oleg Shvets
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- Rekrytointi
- Ferencváros Health Centre, Gaastroenterology
-
Ottaa yhteyttä:
- György M.Buzás
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- Central Scientific Research Institute of Gastroenterology
-
Ottaa yhteyttä:
- Dmitry Bordin
-
-
-
-
-
Tartu, Viro
- Rekrytointi
- University of Tartu
-
Ottaa yhteyttä:
- Heidi Maaroos
-
-
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Leeds General Infirmiry Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- T. Axon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Helicobacter pylori -tartunnan saaneet aikuispotilaat
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrätty H. pylorin hoitoa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
|
1 vuosi
|
|
Hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hävittäminen (kyllä/ei), käytetty testi ja päivämäärä
|
1 vuosi
|
|
Anonymisoidut potilastunnisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Javier Pérez Gisbert, MD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain CA, Atherton J, Axon AT, Bazzoli F, Gensini GF, Gisbert JP, Graham DY, Rokkas T, El-Omar EM, Kuipers EJ; European Helicobacter Study Group. Management of Helicobacter pylori infection--the Maastricht IV/ Florence Consensus Report. Gut. 2012 May;61(5):646-64. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302084.
- Graham DY, Fischbach L. Helicobacter pylori treatment in the era of increasing antibiotic resistance. Gut. 2010 Aug;59(8):1143-53. doi: 10.1136/gut.2009.192757. Epub 2010 Jun 4.
- Greenberg ER, Anderson GL, Morgan DR, Torres J, Chey WD, Bravo LE, Dominguez RL, Ferreccio C, Herrero R, Lazcano-Ponce EC, Meza-Montenegro MM, Pena R, Pena EM, Salazar-Martinez E, Correa P, Martinez ME, Valdivieso M, Goodman GE, Crowley JJ, Baker LH. 14-day triple, 5-day concomitant, and 10-day sequential therapies for Helicobacter pylori infection in seven Latin American sites: a randomised trial. Lancet. 2011 Aug 6;378(9790):507-14. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60825-8. Epub 2011 Jul 21.
- Hsu PI, Wu DC, Wu JY, Graham DY. Is there a benefit to extending the duration of Helicobacter pylori sequential therapy to 14 days? Helicobacter. 2011 Apr;16(2):146-52. doi: 10.1111/j.1523-5378.2011.00829.x.
- McColl KE. Clinical practice. Helicobacter pylori infection. N Engl J Med. 2010 Apr 29;362(17):1597-604. doi: 10.1056/NEJMcp1001110. No abstract available.
- Gisbert JP, Calvet X, O'Connor A, Megraud F, O'Morain CA. Sequential therapy for Helicobacter pylori eradication: a critical review. J Clin Gastroenterol. 2010 May-Jun;44(5):313-25. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181c8a1a3.
- Gisbert JP, Calvet X. Review article: non-bismuth quadruple (concomitant) therapy for eradication of Helicobater pylori. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Sep;34(6):604-17. doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04770.x. Epub 2011 Jul 11.
- Arkkila PE, Seppala K, Kosunen TU, Sipponen P, Makinen J, Rautelin H, Farkkila M. Helicobacter pylori eradication as the sole treatment for gastric and duodenal ulcers. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2005 Jan;17(1):93-101. doi: 10.1097/00042737-200501000-00018.
- Azevedo NF, Huntington J, Goodman KJ. The epidemiology of Helicobacter pylori and public health implications. Helicobacter. 2009 Sep;14 Suppl 1:1-7. doi: 10.1111/j.1523-5378.2009.00703.x. Erratum In: Helicobacter. 2010 Feb;15(1):78.
- Broutet N, Tchamgoue S, Pereira E, Lamouliatte H, Salamon R, Megraud F. Risk factors for failure of Helicobacter pylori therapy--results of an individual data analysis of 2751 patients. Aliment Pharmacol Ther. 2003 Jan;17(1):99-109. doi: 10.1046/j.1365-2036.2003.01396.x.
- de Vries AC, van Grieken NC, Looman CW, Casparie MK, de Vries E, Meijer GA, Kuipers EJ. Gastric cancer risk in patients with premalignant gastric lesions: a nationwide cohort study in the Netherlands. Gastroenterology. 2008 Apr;134(4):945-52. doi: 10.1053/j.gastro.2008.01.071. Epub 2008 Jan 30.
- Ford A, Moayyedi P. How can the current strategies for Helicobacter pylori eradication therapy be improved? Can J Gastroenterol. 2003 Jun;17 Suppl B:36B-40B. doi: 10.1155/2003/714124.
- Ford AC, Axon AT. Epidemiology of Helicobacter pylori infection and public health implications. Helicobacter. 2010 Sep;15 Suppl 1:1-6. doi: 10.1111/j.1523-5378.2010.00779.x.
- Gisbert JP, Calvet X. Review article: the effectiveness of standard triple therapy for Helicobacter pylori has not changed over the last decade, but it is not good enough. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Dec;34(11-12):1255-68. doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04887.x. Epub 2011 Oct 21.
- Gisbert JP, Khorrami S, Carballo F, Calvet X, Gene E, Dominguez-Munoz JE. H. pylori eradication therapy vs. antisecretory non-eradication therapy (with or without long-term maintenance antisecretory therapy) for the prevention of recurrent bleeding from peptic ulcer. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(2):CD004062. doi: 10.1002/14651858.CD004062.pub2.
- Graham DY, Rimbara E. Understanding and appreciating sequential therapy for Helicobacter pylori eradication. J Clin Gastroenterol. 2011 Apr;45(4):309-13. doi: 10.1097/MCG.0b013e31820ac05e.
- Ikenberry SO, Harrison ME, Lichtenstein D, Dominitz JA, Anderson MA, Jagannath SB, Banerjee S, Cash BD, Fanelli RD, Gan SI, Shen B, Van Guilder T, Lee KK, Baron TH; ASGE STANDARDS OF PRACTICE COMMITTEE. The role of endoscopy in dyspepsia. Gastrointest Endosc. 2007 Dec;66(6):1071-5. doi: 10.1016/j.gie.2007.07.007. Epub 2007 Oct 29. No abstract available.
- Maconi G, Sainaghi M, Molteni M, Bosani M, Gallus S, Ricci G, Alvisi V, Porro GB. Predictors of long-term outcome of functional dyspepsia and duodenal ulcer after successful Helicobacter pylori eradication--a 7-year follow-up study. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2009 Apr;21(4):387-93. doi: 10.1097/MEG.0b013e3283069db0.
- McNicholl AG, Linares PM, Nyssen OP, Calvet X, Gisbert JP. Meta-analysis: esomeprazole or rabeprazole vs. first-generation pump inhibitors in the treatment of Helicobacter pylori infection. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Sep;36(5):414-25. doi: 10.1111/j.1365-2036.2012.05211.x. Epub 2012 Jul 15.
- Moayyedi P. The health economics of Helicobacter pylori infection. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2007;21(2):347-61. doi: 10.1016/j.bpg.2006.11.004.
- Moayyedi P, Deeks J, Talley NJ, Delaney B, Forman D. An update of the Cochrane systematic review of Helicobacter pylori eradication therapy in nonulcer dyspepsia: resolving the discrepancy between systematic reviews. Am J Gastroenterol. 2003 Dec;98(12):2621-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.08724.x.
- Niv Y, Hazazi R. Helicobacter pylori recurrence in developed and developing countries: meta-analysis of 13C-urea breath test follow-up after eradication. Helicobacter. 2008 Feb;13(1):56-61. doi: 10.1111/j.1523-5378.2008.00571.x.
- Oderda G, Shcherbakov P, Bontems P, Urruzuno P, Romano C, Gottrand F, Gomez MJ, Ravelli A, Gandullia P, Roma E, Cadranel S, De Giacomo C, Canani RB, Rutigliano V, Pehlivanoglu E, Kalach N, Roggero P, Celinska-Cedro D, Drumm B, Casswall T, Ashorn M, Arvanitakis SN; European Pediatric Task Force on Helicobacter pylori. Results from the pediatric European register for treatment of Helicobacter pylori (PERTH). Helicobacter. 2007 Apr;12(2):150-6. doi: 10.1111/j.1523-5378.2007.00485.x.
- Rokkas T, Sechopoulos P, Robotis I, Margantinis G, Pistiolas D. Cumulative H. pylori eradication rates in clinical practice by adopting first and second-line regimens proposed by the Maastricht III consensus and a third-line empirical regimen. Am J Gastroenterol. 2009 Jan;104(1):21-5. doi: 10.1038/ajg.2008.87.
- Nyssen OP, Vaira D, Perez Aisa A, Rodrigo L, Castro-Fernandez M, Jonaitis L, Tepes B, Vologzhanina L, Caldas M, Lanas A, Lucendo AJ, Bujanda L, Ortuno J, Barrio J, Huguet JM, Voynovan I, Lasala JP, Sarsenbaeva AS, Fernandez-Salazar L, Molina-Infante J, Jurecic NB, Areia M, Gasbarrini A, Kupcinskas J, Bordin D, Marcos-Pinto R, Lerang F, Leja M, Buzas GM, Niv Y, Rokkas T, Phull P, Smith S, Shvets O, Venerito M, Milivojevic V, Simsek I, Lamy V, Bytzer P, Boyanova L, Kunovsky L, Beglinger C, Doulberis M, Marlicz W, Goldis A, Tonkic A, Capelle L, Puig I, Megraud F, Morain CO, Gisbert JP; European Registry on Helicobacter pylori Management Hp-EuReg Investigators. Empirical Second-Line Therapy in 5000 Patients of the European Registry on Helicobacter pylori Management (Hp-EuReg). Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Oct;20(10):2243-2257. doi: 10.1016/j.cgh.2021.12.025. Epub 2021 Dec 23.
- Nyssen OP, Perez-Aisa A, Tepes B, Castro-Fernandez M, Kupcinskas J, Jonaitis L, Bujanda L, Lucendo A, Jurecic NB, Perez-Lasala J, Shvets O, Fadeenko G, Huguet JM, Kikec Z, Bordin D, Voynovan I, Leja M, Machado JC, Areia M, Fernandez-Salazar L, Rodrigo L, Alekseenko S, Barrio J, Ortuno J, Perona M, Vologzhanina L, Romero PM, Zaytsev O, Rokkas T, Georgopoulos S, Pellicano R, Buzas GM, Modolell I, Gomez Rodriguez BJ, Simsek I, Simsek C, Lafuente MR, Ilchishina T, Camarero JG, Dominguez-Cajal M, Ntouli V, Dekhnich NN, Phull P, Nunez O, Lerang F, Venerito M, Heluwaert F, Tonkic A, Caldas M, Puig I, Megraud F, O'Morain C, Gisbert JP; Hp-EuReg Investigators. Adverse Event Profile During the Treatment of Helicobacter pylori: A Real-World Experience of 22,000 Patients From the European Registry on H. pylori Management (Hp-EuReg). Am J Gastroenterol. 2021 Jun 1;116(6):1220-1229. doi: 10.14309/ajg.0000000000001246.
- Nyssen OP, Perez-Aisa A, Castro-Fernandez M, Pellicano R, Huguet JM, Rodrigo L, Ortun J, O, Gomez-Rodriguez BJ, Pinto RM, Areia M, Perona M, Nunez O, Romano M, Gravina AG, Pozzati L, Fernandez-Bermejo M, Venerito M, Malfertheiner P, Fernanadez-Salazar L, Gasbarrini A, Vaira D, Puig I, Megraud F, O'Morain C, Gisbert JP; Hp-EuReg investigators. European Registry on Helicobacter pylori management: Single-capsule bismuth quadruple therapy is effective in real-world clinical practice. United European Gastroenterol J. 2021 Feb;9(1):38-46. doi: 10.1177/2050640620972615. Epub 2021 Feb 11.
- McNicholl AG, Bordin DS, Lucendo A, Fadeenko G, Fernandez MC, Voynovan I, Zakharova NV, Sarsenbaeva AS, Bujanda L, Perez-Aisa A, Vologzhanina L, Zaytsev O, Ilchishina T, Coba C, Lasala JP, Alekseenko S, Modolell I, Molina-Infante J, Ruiz-Zorrilla Lopez R, Alonso-Galan H, Moreno NF, Hinojosa J, Santaella I, Varela P, Gonzalez-Cordero PL, Barrio J, Dominguez-Jimenez JL, Nunez O, Alcedo J, Nyssen OP, Caldas M, Donday MG, Shvetz O, Megraud F, O'Morain C, Gisbert JP. Combination of Bismuth and Standard Triple Therapy Eradicates Helicobacter pylori Infection in More than 90% of Patients. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Jan;18(1):89-98. doi: 10.1016/j.cgh.2019.03.048. Epub 2019 Apr 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hp-EuReg
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset H. Pylori -infektio
-
Dow University of Health SciencesRekrytointiH. Pylori -infektio | H. Pylorin hävitysaste | H. Pylori Ruoansulatuskanavan sairausPakistan
-
OneBlood, Inc.OrSense, Ltd.Valmis
-
Catalysis SLRekrytointiH Pylori -infektio | H Pylori Gastriitti | Helicobacter pyloriin liittyvä gastriitti | H Pylorin hävittäminen | Mahalaukun limakalvon vaurioSerbia
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceHellenic Society of GastroenterologyValmisH. Pylori -infektio | H. Pylorin maha-suolikanavan sairaus | H. Pyloriin liittyvä flegmonoottinen gastriittiKreikka
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaEi vielä rekrytointia
-
Beni-Suef UniversityValmis
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaH. Pylori -infektio
-
Benha UniversityValmis
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Valmis
-
Ramathibodi HospitalValmisH Pylorin hävittäminenThaimaa