Alliance of Randomized Trials of Medicine vs Metabolic Surgery tyypin 2 diabeteksessa (ARMMS-T2D)
lauantai 9. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ali Aminian, The Cleveland Clinic
Tuleva konsortio, joka arvioi tyypin 2 diabetespotilaiden pitkäaikaisseurantaa satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa verrataan bariatrista kirurgiaa lääketieteelliseen hoitoon
Aluksi 4 tutkijaryhmää suoritti satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT) omalla paikallaan arvioidakseen bariatrisen leikkauksen tehokkuutta verrattuna tyypin 2 diabeteksen lääketieteelliseen/elämisenhallintaan. Kussakin tutkimuksessa seurattiin koehenkilöitä noin 1-3 vuoden ajan. Tämän jälkeen perustettiin konsortio keräämään tietoja ja jatkamaan tutkimuksen osallistujien seuraamista. Tätä neljän tutkijaryhmän varhaista yhteistyötä tukivat alan sponsorit (Ethicon, Inc ja Medtronic-MITG). Nyt tutkijat ovat saaneet menestyksekkäästi apurahan NIH:lta, joka on ainoa tukija tutkimukseen osallistuneiden jatkuvalle havainnolliselle seurannalle.
Tämän tutkimuksen jatkuvana tavoitteena on yhdistää tiedot neljästä tutkimuksesta ja seurata alkuperäisiä satunnaistettuja koehenkilöitä vielä 5 vuoden ajan. Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää bariatrisen leikkauksen pitkäaikainen kestävyys ja tehokkuus verrattuna lääketieteellisiin/elintapainterventioihin tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljä tutkimusryhmää aloittivat yksilölliset RCT:t omissa paikoissaan arvioidakseen bariatrisen leikkauksen tehokkuutta verrattuna diabeteksen ja ruumiinpainon monitieteiseen lääketieteelliseen ja elämäntapahallintaan.
Alkuperäiset kokeet suunniteltiin kukin arvioimaan toteutettavuutta suhteellisen lyhyen seurantajakson aikana (1–3 vuotta).
Yksittäin kustakin tutkimuksesta puuttui otoskoko ja seurannan kesto, jotta kliinisen päätöksenteon kannalta olisi ollut merkitystä.
Yhdessä NIH:n pidempään seurantaan myöntämän rahoituksen kanssa Consortium-tutkimus voi tarjota ainutlaatuisen kansallisen resurssin käsitellä oikea-aikaisia ja vastaamattomia kliinisiä kysymyksiä, jotka liittyvät näiden vaihtoehtoisten hoitomenetelmien kestävyyteen T2D- ja lihavuuspotilailla.
Yhdessä näiden tutkimusten osallistujat edustavat suurinta diabetesta sairastavaa kohorttia (kolmannes BMI < 35 kg/m2), jolle on koskaan tehty satunnaistettuja bariatrisia kirurgisia toimenpiteitä verrattuna lääketieteellisiin/elintapainterventioihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
302
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Digestive Disease Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburg Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka olivat aiemmin osallistuneet satunnaistettuun kontrollitutkimukseen (RCT) yhdessä neljästä osallistuvasta paikasta, jotka aloittivat yhden interventiotoimenpiteistä - bariatrinen kirurgian tai lääketieteellisen/elintapahoidon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Alkuperäiset osallistumiskriteerit RCT: hen osallistumiselle kaikissa kohteissa olivat:
- Ehdokas yleisanestesiaan tai valvomattomaan harjoitteluun.
- Ikä ≥20 ja ≤65 vuotta.
- Painoindeksi >27 ja ≤45 kg/m2.
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi vahvistetaan joko diabeteslääkityksen vaatimalla ja/tai kohonneella glykemialla, joka perustuu HbA1c:n, paastoplasman glukoosin ja/tai oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) tuloksiin American Diabetes Associationin kriteerien mukaisesti.
- Kyky ja halu osallistua tutkimukseen ja suostua mihin tahansa tutkimushaaraan.
- Pystyy ymmärtämään vaihtoehdot ja noudattamaan kunkin ohjelman vaatimuksia.
- Negatiivinen virtsan raskaustesti seulonta- ja lähtökäynneillä (ennen leikkausta) hedelmällisessä iässä oleville naisille (eli biologisesti kykeneville raskaaksi).
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka satunnaistettiin johonkin neljästä RCT:stä, mutta eivät koskaan aloittaneet interventiota / eivät saaneet satunnaistettua hoitoa
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirurginen
Aiempi bariatrinen leikkaus
|
Koehenkilöille tehtiin aiemmin bariatrinen leikkaus, johon sisältyi Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB) yhdessä neljästä osallistuvasta paikasta, ja heitä seurataan prospektiivisesti.
Muut nimet:
Koehenkilöille tehtiin aiemmin bariatrinen leikkaus, johon sisältyi laparoskooppinen säädettävä mahalaukun sidontaleikkaus (LAGB) yhdessä neljästä osallistuvasta paikasta, ja heitä seurataan prospektiivisesti.
Muut nimet:
Koehenkilöille tehtiin aiemmin bariatrinen leikkaus, johon sisältyi laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG) -leikkaus yhdessä neljästä osallistuvasta paikasta, ja heitä seurataan prospektiivisesti.
Muut nimet:
|
|
Ei-kirurginen
Lääketieteellinen / Lifestyle Management
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: 7 vuotta ja enintään 13 vuotta vanhimmille ilmoittautuneille
|
Ryhmien välillä (lääketieteellinen vs. kirurginen) HbA1c lähtötasosta 7 vuoteen kaikille osallistujille ja 13 vuoteen aikaisintaan ilmoittautuneille
|
7 vuotta ja enintään 13 vuotta vanhimmille ilmoittautuneille
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c < 6,5 %
Aikaikkuna: 7 vuotta ja jokainen vuosikäynti viimeisen tunnetun seurannan kautta kaikille potilaille 13 vuoteen asti
|
prosenttia niistä, jotka saavuttavat diabeteksen remission ilman diabeteslääkkeiden tarvetta
|
7 vuotta ja jokainen vuosikäynti viimeisen tunnetun seurannan kautta kaikille potilaille 13 vuoteen asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c > 6,5 %
Aikaikkuna: 7-13 vuotta
|
diabeteksen hallinnan uusiutuminen, joka vaatii diabeteslääkkeiden lisäämistä
|
7-13 vuotta
|
|
kehon painon muutos BMI:llä mitattuna
Aikaikkuna: 7 vuotta ja enintään 13 vuotta vanhimmille ilmoittautuneille
|
Muutos ruumiinpainossa lähtötilanteesta
|
7 vuotta ja enintään 13 vuotta vanhimmille ilmoittautuneille
|
|
paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: 7 vuotta ja enintään 13 vuotta vanhimmille ilmoittautuneille
|
Muutos diabetekseen liittyvissä tuloksissa, mukaan lukien kardiovaskulaariset riskitekijät
|
7 vuotta ja enintään 13 vuotta vanhimmille ilmoittautuneille
|
|
muutos kolesterolitasoissa
Aikaikkuna: 7 vuotta ja enintään 13 vuotta vanhimmille ilmoittautuneille
|
Muutos diabetekseen liittyvissä tuloksissa, mukaan lukien kardiovaskulaariset riskitekijät
|
7 vuotta ja enintään 13 vuotta vanhimmille ilmoittautuneille
|
|
verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 7 vuotta ja enintään 13 vuotta vanhimmille ilmoittautuneille
|
Muutos diabetekseen liittyvissä tuloksissa, mukaan lukien kardiovaskulaariset riskitekijät
|
7 vuotta ja enintään 13 vuotta vanhimmille ilmoittautuneille
|
|
muutos albuminuriassa
Aikaikkuna: 7 vuotta ja enintään 13 vuotta vanhimmille ilmoittautuneille
|
Muutos diabetekseen liittyvissä tuloksissa, mukaan lukien kardiovaskulaariset riskitekijät
|
7 vuotta ja enintään 13 vuotta vanhimmille ilmoittautuneille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aminian Ali, MD, The Cleveland Clinic
- Päätutkija: John Kirwan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Adams TD, Davidson LE, Litwin SE, Kolotkin RL, LaMonte MJ, Pendleton RC, Strong MB, Vinik R, Wanner NA, Hopkins PN, Gress RE, Walker JM, Cloward TV, Nuttall RT, Hammoud A, Greenwood JL, Crosby RD, McKinlay R, Simper SC, Smith SC, Hunt SC. Health benefits of gastric bypass surgery after 6 years. JAMA. 2012 Sep 19;308(11):1122-31. doi: 10.1001/2012.jama.11164.
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):837-53. Erratum In: Lancet 1999 Aug 14;354(9178):602.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2014. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S14-80. doi: 10.2337/dc14-S014. No abstract available.
- O'Brien PE, Dixon JB, Laurie C, Skinner S, Proietto J, McNeil J, Strauss B, Marks S, Schachter L, Chapman L, Anderson M. Treatment of mild to moderate obesity with laparoscopic adjustable gastric banding or an intensive medical program: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 May 2;144(9):625-33. doi: 10.7326/0003-4819-144-9-200605020-00005.
- Schauer PR, Burguera B, Ikramuddin S, Cottam D, Gourash W, Hamad G, Eid GM, Mattar S, Ramanathan R, Barinas-Mitchel E, Rao RH, Kuller L, Kelley D. Effect of laparoscopic Roux-en Y gastric bypass on type 2 diabetes mellitus. Ann Surg. 2003 Oct;238(4):467-84; discussion 84-5. doi: 10.1097/01.sla.0000089851.41115.1b.
- Mingrone G, Panunzi S, De Gaetano A, Guidone C, Iaconelli A, Leccesi L, Nanni G, Pomp A, Castagneto M, Ghirlanda G, Rubino F. Bariatric surgery versus conventional medical therapy for type 2 diabetes. N Engl J Med. 2012 Apr 26;366(17):1577-85. doi: 10.1056/NEJMoa1200111. Epub 2012 Mar 26.
- Schauer PR, Kashyap SR, Wolski K, Brethauer SA, Kirwan JP, Pothier CE, Thomas S, Abood B, Nissen SE, Bhatt DL. Bariatric surgery versus intensive medical therapy in obese patients with diabetes. N Engl J Med. 2012 Apr 26;366(17):1567-76. doi: 10.1056/NEJMoa1200225. Epub 2012 Mar 26.
- Halperin F, Ding SA, Simonson DC, Panosian J, Goebel-Fabbri A, Wewalka M, Hamdy O, Abrahamson M, Clancy K, Foster K, Lautz D, Vernon A, Goldfine AB. Roux-en-Y gastric bypass surgery or lifestyle with intensive medical management in patients with type 2 diabetes: feasibility and 1-year results of a randomized clinical trial. JAMA Surg. 2014 Jul;149(7):716-26. doi: 10.1001/jamasurg.2014.514.
- Buchwald H, Estok R, Fahrbach K, Banel D, Jensen MD, Pories WJ, Bantle JP, Sledge I. Weight and type 2 diabetes after bariatric surgery: systematic review and meta-analysis. Am J Med. 2009 Mar;122(3):248-256.e5. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.09.041.
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Rubino F, Kaplan LM, Schauer PR, Cummings DE; Diabetes Surgery Summit Delegates. The Diabetes Surgery Summit consensus conference: recommendations for the evaluation and use of gastrointestinal surgery to treat type 2 diabetes mellitus. Ann Surg. 2010 Mar;251(3):399-405. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181be34e7.
- Rubino F, Forgione A, Cummings DE, Vix M, Gnuli D, Mingrone G, Castagneto M, Marescaux J. The mechanism of diabetes control after gastrointestinal bypass surgery reveals a role of the proximal small intestine in the pathophysiology of type 2 diabetes. Ann Surg. 2006 Nov;244(5):741-9. doi: 10.1097/01.sla.0000224726.61448.1b.
- Arterburn DE, Bogart A, Sherwood NE, Sidney S, Coleman KJ, Haneuse S, O'Connor PJ, Theis MK, Campos GM, McCulloch D, Selby J. A multisite study of long-term remission and relapse of type 2 diabetes mellitus following gastric bypass. Obes Surg. 2013 Jan;23(1):93-102. doi: 10.1007/s11695-012-0802-1.
- Maggard-Gibbons M, Maglione M, Livhits M, Ewing B, Maher AR, Hu J, Li Z, Shekelle PG. Bariatric surgery for weight loss and glycemic control in nonmorbidly obese adults with diabetes: a systematic review. JAMA. 2013 Jun 5;309(21):2250-61. doi: 10.1001/jama.2013.4851.
- Sjostrom L, Peltonen M, Jacobson P, Sjostrom CD, Karason K, Wedel H, Ahlin S, Anveden A, Bengtsson C, Bergmark G, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Narbro K, Naslund I, Olbers T, Svensson PA, Carlsson LM. Bariatric surgery and long-term cardiovascular events. JAMA. 2012 Jan 4;307(1):56-65. doi: 10.1001/jama.2011.1914.
- Pories WJ, Swanson MS, MacDonald KG, Long SB, Morris PG, Brown BM, Barakat HA, deRamon RA, Israel G, Dolezal JM, et al. Who would have thought it? An operation proves to be the most effective therapy for adult-onset diabetes mellitus. Ann Surg. 1995 Sep;222(3):339-50; discussion 350-2. doi: 10.1097/00000658-199509000-00011.
- Brethauer SA, Aminian A, Romero-Talamas H, Batayyah E, Mackey J, Kennedy L, Kashyap SR, Kirwan JP, Rogula T, Kroh M, Chand B, Schauer PR. Can diabetes be surgically cured? Long-term metabolic effects of bariatric surgery in obese patients with type 2 diabetes mellitus. Ann Surg. 2013 Oct;258(4):628-36; discussion 636-7. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182a5034b.
- Dixon JB, O'Brien PE, Playfair J, Chapman L, Schachter LM, Skinner S, Proietto J, Bailey M, Anderson M. Adjustable gastric banding and conventional therapy for type 2 diabetes: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Jan 23;299(3):316-23. doi: 10.1001/jama.299.3.316.
- Schauer PR, Bhatt DL, Kirwan JP, Wolski K, Brethauer SA, Navaneethan SD, Aminian A, Pothier CE, Kim ES, Nissen SE, Kashyap SR; STAMPEDE Investigators. Bariatric surgery versus intensive medical therapy for diabetes--3-year outcomes. N Engl J Med. 2014 May 22;370(21):2002-13. doi: 10.1056/NEJMoa1401329. Epub 2014 Mar 31.
- Look AHEAD Research Group; Wing RR, Bolin P, Brancati FL, Bray GA, Clark JM, Coday M, Crow RS, Curtis JM, Egan CM, Espeland MA, Evans M, Foreyt JP, Ghazarian S, Gregg EW, Harrison B, Hazuda HP, Hill JO, Horton ES, Hubbard VS, Jakicic JM, Jeffery RW, Johnson KC, Kahn SE, Kitabchi AE, Knowler WC, Lewis CE, Maschak-Carey BJ, Montez MG, Murillo A, Nathan DM, Patricio J, Peters A, Pi-Sunyer X, Pownall H, Reboussin D, Regensteiner JG, Rickman AD, Ryan DH, Safford M, Wadden TA, Wagenknecht LE, West DS, Williamson DF, Yanovski SZ. Cardiovascular effects of intensive lifestyle intervention in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2013 Jul 11;369(2):145-54. doi: 10.1056/NEJMoa1212914. Epub 2013 Jun 24. Erratum In: N Engl J Med. 2014 May 8;370(19):1866.
- Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery (LABS) Consortium; Flum DR, Belle SH, King WC, Wahed AS, Berk P, Chapman W, Pories W, Courcoulas A, McCloskey C, Mitchell J, Patterson E, Pomp A, Staten MA, Yanovski SZ, Thirlby R, Wolfe B. Perioperative safety in the longitudinal assessment of bariatric surgery. N Engl J Med. 2009 Jul 30;361(5):445-54. doi: 10.1056/NEJMoa0901836.
- Carlsson LM, Peltonen M, Ahlin S, Anveden A, Bouchard C, Carlsson B, Jacobson P, Lonroth H, Maglio C, Naslund I, Pirazzi C, Romeo S, Sjoholm K, Sjostrom E, Wedel H, Svensson PA, Sjostrom L. Bariatric surgery and prevention of type 2 diabetes in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2012 Aug 23;367(8):695-704. doi: 10.1056/NEJMoa1112082.
- Rubino F, Schauer PR, Kaplan LM, Cummings DE. Metabolic surgery to treat type 2 diabetes: clinical outcomes and mechanisms of action. Annu Rev Med. 2010;61:393-411. doi: 10.1146/annurev.med.051308.105148.
- Ikramuddin S, Korner J, Lee WJ, Connett JE, Inabnet WB, Billington CJ, Thomas AJ, Leslie DB, Chong K, Jeffery RW, Ahmed L, Vella A, Chuang LM, Bessler M, Sarr MG, Swain JM, Laqua P, Jensen MD, Bantle JP. Roux-en-Y gastric bypass vs intensive medical management for the control of type 2 diabetes, hypertension, and hyperlipidemia: the Diabetes Surgery Study randomized clinical trial. JAMA. 2013 Jun 5;309(21):2240-9. doi: 10.1001/jama.2013.5835.
- Courcoulas AP, Goodpaster BH, Eagleton JK, Belle SH, Kalarchian MA, Lang W, Toledo FG, Jakicic JM. Surgical vs medical treatments for type 2 diabetes mellitus: a randomized clinical trial. JAMA Surg. 2014 Jul;149(7):707-15. doi: 10.1001/jamasurg.2014.467.
- Cummings DE, Flum DR. Gastrointestinal surgery as a treatment for diabetes. JAMA. 2008 Jan 23;299(3):341-3. doi: 10.1001/jama.299.3.341. No abstract available.
- Zimmet P, Alberti KG, Rubino F, Dixon JB. IDF's view of bariatric surgery in type 2 diabetes. Lancet. 2011 Jul 9;378(9786):108-10. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61027-1. No abstract available.
- CDC. National Diabetes Statistics Report: Estimates of Diabetes and Its Burden in the United States, 2014. US Department of Health and Human Services.
- Kirwan JP, Courcoulas AP, Cummings DE, Goldfine AB, Kashyap SR, Simonson DC, Arterburn DE, Gourash WF, Vernon AH, Jakicic JM, Patti ME, Wolski K, Schauer PR. Diabetes Remission in the Alliance of Randomized Trials of Medicine Versus Metabolic Surgery in Type 2 Diabetes (ARMMS-T2D). Diabetes Care. 2022 Jul 7;45(7):1574-1583. doi: 10.2337/dc21-2441.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COV EES-14606
- U01DK114156 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bariatrinen leikkaus, johon liittyy Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus
-
Nemocnice Břeclav, p.o.TuntematonDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Liikalihavuus, vakavaTšekin tasavalta