Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöity munasarjojen stimulaatio BMI:n, AMH:n ja AFC:n perusteella

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Wyns, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Monikeskinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus räätälöidyn strategian määrittämiseksi kontrolloidulle munasarjojen stimulaatiolle IVF:ssä AMH:n, BMI:n ja AFC:n perusteella

Tutkimuksen tavoitteena on kehittää räätälöity strategia IVF-potilaiden munasarjojen stimulaatioon käyttämällä AMH:ta, BMI:tä, antural follicle count (AFC) -lukua.

300 potilasta satunnaistetaan kahteen haaraan:

  1. kontrolliryhmä: standardihoito, FSH.
  2. tutkimusryhmä: muokattu Rec FSH:n annos, joka perustuu AFC:hen ja korjauskerroin, joka perustuu BMI:hen ja perus AMH-tasoon.

Ensisijaiset päätepisteet: kypsien munarakkuloiden ja munasolujen noudon yhteydessä kerättyjen munien lukumäärä; käytetyn rec FSH:n määrä.

Toissijaiset päätepisteet: lannoitusaste; katkaisunopeus; kliininen raskausaste; inhibiini B- ja AMH-tasoja munasarjojen stimulaation aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on kehittää räätälöity strategia munasarjojen stimulaatioon IVF-potilailla käyttämällä AMH:ta, BMI:tä, AFC:tä ja inhibiini B:tä.

300 potilasta stimuloidaan rec-FSH:lla ja antagonistisella aivolisäkkeen estoprotokollalla ja satunnaistetaan (satunnaisesti tietokoneella luotujen lukujen perusteella) kahdessa haarassa:

  1. kontrolliryhmä: ikään perustuva perushoito recFSH, perus-FSH ja AFC.
  2. tutkimusryhmä: muokattu Rec FSH:n annos, joka perustuu AFC:hen ja korjauskerroin, joka perustuu BMI:hen ja perus AMH-tasoon.

FSH:n annostelu: 20 IU per antralirakkula (2-5 mm) korjattuna seuraavasti:

Korjauskerroin

AMH:

<1 pMol/L X4 1-6 pMol/L X2 7-18 pMol/L X1 >18 pMol/L X0,5 BMI 16,5-18,5 X0,75 18,5-25 X1 25-30 X1,25 30-35 X1,5 35-40 X2 Ensisijaiset päätetapahtumat: kypsien munarakkuloiden ja munasolujen noudon yhteydessä kerättyjen munien lukumäärä; käytetyn rec FSH:n määrä.

Toissijaiset päätepisteet: lannoitusaste; katkaisunopeus; kliininen raskausaste; inhibiini B- ja AMH-tasoja munasarjojen stimulaation aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naispuoliset hedelmättömät potilaat, jotka ovat oikeutettuja IVF-hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • monirakkuiset munasarjat
  • hoitamaton kilpirauhasen patologia
  • hypogonadotrooppinen hypogonadismi
  • hoitamaton hyperprolaktinemia
  • tutkia lääkeyliherkkyyttä
  • edellinen OHSS
  • yksipuolinen munasarjan poisto
  • sukuelinten epämuodostuma
  • BMI > 40

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kontrolliryhmä
vakiohoito recFSH
Lääke: recFSH
Muut nimet:
  • Puregon
  • Fostimon
  • Gonal F
Kokeellinen: opiskeluryhmä
muunneltu recFSH:n annostus kontrolloitua munasarjojen stimulaatiota varten AMH:n, BMI:n ja AFC:n perusteella
Lääke: recFSH
Muut nimet:
  • Puregon
  • Fostimon
  • Gonal F

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
otettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
kypsien follikkelien lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
käytetty rec FSH-annosta
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
lannoitusaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
katkaisunopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
AMH-taso stimulaation aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Inhibiini B -taso stimulaation aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMH1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset recFSH

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa