Aripipratsolin pitkäaikaisen turvallisuuden jatkotutkimus kroonista skitsofreniaa sairastavilla potilailla
tiistai 18. elokuuta 2015 päivittänyt: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Avoin jatkotutkimus aripipratsolin pitkäaikaisesta turvallisuudesta kroonista skitsofreniaa sairastavilla potilailla
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli määrittää aripipratsolin turvallisuus, kun sitä annetaan pitkäaikaisesti annoksina 10-30 mg/vrk ylläpitohoitona potilailla, joilla on krooninen tai ensimmäinen skitsofrenia.
Tietoa aripipratsolin tehon jatkumisesta kerättiin myös tässä pitkäaikaistutkimuksessa (31.12.2012 asti tai kunnes aripipratsolia oli muuten saatavilla markkinoiduin keinoin ja/tai korvattuna).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
631
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Suorita aikaisempi tutkimus: jokaisen potilaan on täytettävä yksi seuraavista ehdoista edellisen tutkimuksen suorittamiseksi:
- Potilas, joka on suorittanut 52 viikon satunnaishoidon jälkeisen hoidon aiemmassa kaksoissokkotutkimuksessa (31-97-301 tai 31-98-304-01), on kelvollinen ilman lisäpätevyyttä.
Potilas, joka keskeytettiin ennenaikaisesti tutkimuksesta 31-97-301 tai 31-98-304-01 jommastakummasta seuraavista syistä, on kelvollinen osallistumaan tähän avoimeen tutkimukseen ilman vaadittua vähimmäiskestoa aiemmasta kaksoissokkoutetusta osallistumisesta:
- Varhainen lopettaminen johtui kliinisen tilan huomattavasta heikkenemisestä, eikä muita vakavia haittatapahtumia (SAE) ole ilmennyt sairaalahoidon lisäksi. Merkittävä kliininen heikkeneminen on dokumentoitava vähintään yhden pisteen nousulla CGI-vakavuuspisteissä lähtötasosta ja pisteellä 6 (paljon huonompi) tai 7 (erittäin paljon huonompi) CGI-Global Improvementissa lopetushetkellä. tai
- Varhainen lopettaminen johtui ei-vakavasta haittavaikutuksesta, joka vaati tutkimuslääkkeen käytön lopettamista
- Potilas, joka lopetettiin ennenaikaisesti sen jälkeen, kun hän oli osallistunut kaksoissokkohoitoon vähintään 4 viikkoa tutkimuksessa 31-97-301 tai 31-98-304-01 ja ennenaikaisen lopettamisen syynä oli suostumuksen peruuttaminen tehottomuuden vuoksi mutta ei merkittävää huononemista. Tämä on dokumentoitava siten, että CGI-vakavuuspisteissä ei ole muutosta lähtötasosta ja pisteet 4 (ei muutosta) tai 5 (minimi huonompi) CGI-Global Improvement -asteikolla.
- Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittaminen: Jokaisen potilaan on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake ennen toimenpidettä tai lääkkeen antamista. Lisäksi, jos eettinen toimikunta niin vaatii, jokaisen potilaan lähiomainen tai vastuullinen hoitaja allekirjoittaa yhdessä potilaan suostumuslomakkeen tai erillisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin merkittävä somaattinen sairaus tai lääketieteellinen ongelma, joka hämärtäisi hoidon tuloksia tai jotka saattavat vaatia samanaikaisten lääkitysten säännöllistä vaihtoa.
- Potilaat, joilla on mikä tahansa akuutti tai epästabiili lääketieteellinen tila, joka vaatii lääkehoitoa, paitsi skitsofrenia.
- Potilaat, joiden laboratorioarvo on poikkeava viimeisimmässä analyysissä (tutkimuksesta 31-97-301 tai 31-98-304-01), jonka tutkija katsoo aiheuttavan merkittävän riskin potilaalle aripipratsolihoidon jatkamiselle.
- Potilaat, jotka lopetettiin aikaisin aiemmista kaksoissokkotutkimuksista (31-97-301 tai 31-98-304-01) jonkin muun vakavan haittatapahtuman (SAE) vuoksi kuin psykoosin pahenemisen tai sairaalahoidon vuoksi.
- Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, joiden seerumin raskaustesti oli positiivinen tämän avoimen seurantatutkimuksen lähtötilanteessa (edellisen tutkimuksen viimeinen käynti).
- Potilaat, joilla on positiivinen tulos virtsan seulonnassa huumeiden väärinkäytön varalta (lukuun ottamatta kannabista tai lääketieteellisesti määrättyjä kipulääkkeitä tai bentsodiatsepiinia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aripipratsoli
Kaikki koehenkilöt aloittivat avoimen hoidon 30 mg:lla aripipratsolia ensimmäisenä osallistumispäivänä nykyiseen tutkimukseen.
Kun tutkimushenkilö vakiintui 30 mg:n vuorokausiannoksella, tutkija saattoi säätää annosta 10-30 mg:n vuorokaudessa tarpeen mukaan (koko tämän pitkäaikaisen tutkimuksen ajan) haittavaikutusten hallitsemiseksi.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten ja negatiivisten oireyhtymäasteikon (PANSS) kokonaispistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta viikoittain
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, jatkuvat 12 viikon välein, viimeinen käynti
|
PANSS koostui kolmesta ala-asteikosta: yhteensä 30 oirerakennetta.
Kunkin oirekonstruktion vakavuus arvioitiin 7-pisteen asteikolla, jossa arvosana oli 1 (oireiden puuttuminen) ja pistemäärä 7 (erittäin vakavat oireet).
PANSS-kokonaispistemäärä oli PANSS-paneelin 7 positiivisen asteikon, 7 negatiivisen asteikon ja 16 yleisen psykopatologian asteikon arvosanapisteiden summa.
PANSS-kokonaispistemäärä vaihteli 30:stä (paras mahdollinen tulos) 210:een (huonoin mahdollinen tulos).
|
Perustaso, viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, jatkuvat 12 viikon välein, viimeinen käynti
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta PANSS-positiivisessa ala-asteikossa viikoittain
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, jatkuvat 12 viikon välein, viimeinen käynti
|
PANSS koostui kolmesta ala-asteikosta: yhteensä 30 oirerakennetta.
Kunkin oirekonstruktion vakavuus arvioitiin 7-pisteen asteikolla, jossa arvosana oli 1 (oireiden puuttuminen) ja pistemäärä 7 (erittäin vakavat oireet).
PANSS-positiivinen ala-asteikon pistemäärä oli PANSS-paneelin 7 positiivisen asteikon arvosanapisteiden summa.
Seitsemän positiivista oirerakennetta ovat harhaluulot, käsitteellinen epäjärjestys, hallusinatorinen käyttäytyminen, jännitys, suurpiirteisyys, epäluuloisuus/vaino ja vihamielisyys.
PANSS-positiivinen alaasteikko vaihtelee 7:stä (oireiden puuttuminen) 49:ään (erittäin vakavat oireet).
|
Perustaso, viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, jatkuvat 12 viikon välein, viimeinen käynti
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta PANSS-negatiivisen ala-asteikon pistemäärässä viikoittain
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, jatkuvat 12 viikon välein, viimeinen käynti
|
PANSS koostui kolmesta ala-asteikosta: yhteensä 30 oirerakennetta.
Kunkin oirekonstruktion vakavuus arvioitiin 7-pisteen asteikolla, jossa arvosana oli 1 (oireiden puuttuminen) ja pistemäärä 7 (erittäin vakavat oireet).
PANSS-negatiivinen alaskaalan pistemäärä oli PANSS-paneelin 7 negatiivisen asteikon pistemäärän pistemäärän summa.
7 negatiivista oirerakennetta: tylsistynyt vaikutelma, emotionaalinen vetäytyminen, huono suhde, passiivinen apaattinen vetäytyminen, abstraktin ajattelun vaikeus, spontaanisuuden ja keskustelun sujuvuuden puute, stereotyyppinen ajattelu.
PANSS-negatiivinen alaasteikko vaihtelee 7:stä (oireiden puuttuminen) 49:ään (erittäin vakavat oireet).
|
Perustaso, viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, jatkuvat 12 viikon välein, viimeinen käynti
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kliinisen maailmanlaajuisen vaikeusvaikutelman (CGI-S) viikoittain
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, jatkuvat 12 viikon välein, viimeinen käynti
|
Kunkin osallistujan sairauden vakavuus arvioitiin CGI-S-asteikolla.
CGI-S:n arvioimiseksi tutkimuksen lääkäri vastasi seuraavaan kysymykseen: "Kun otetaan huomioon koko kliininen kokemuksenne tästä populaatiosta, kuinka mielenterveyssairaus osallistuja on tällä hetkellä?"
Vastausvalinnat sisälsivät: 0 = ei arvioitu; 1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 2 = mielenterveyssairaus; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas; 6 = vakavasti sairas; ja 7 = erittäin sairaiden osallistujien joukossa.
|
Perustaso, viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, jatkuvat 12 viikon välein, viimeinen käynti
|
|
Keskimääräinen kliininen kokonaisvaikutelma paranemisesta (CGI-I) viikoittain
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, jatkuvat 12 viikon välein, viimeinen käynti
|
Kokeilulääkityksen tehokkuus arvioitiin kullekin osallistujalle CGI-I-asteikolla. Tutkimuslääkärin tulee arvioida osallistujan kokonaisparannukset riippumatta siitä, johtuuko se kokonaan lääkehoidosta vai ei. Kaikkia vastauksia verrattiin osallistujan tilaan lähtötilanteessa. Vastausvaihtoehtoja ovat: 0 = ei arvioitu; 1 = erittäin paljon parannettu; 2 = paljon parantunut; 3 = vähän parannettu; 4 = ei muutosta; 5 =vähintään huonompi; 6 = paljon huonompi; ja 7 = paljon huonompi. |
Perustaso, viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, jatkuvat 12 viikon välein, viimeinen käynti
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta Montgomeryn ja Asbergin masennusluokitusasteikon (MADRS) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, jatkuvat 12 viikon välein, viimeinen käynti
|
MADRS on kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake, jota psykiatrit käyttävät mielialahäiriöistä kärsivien osallistujien masennusjaksojen vakavuuden mittaamiseen.
Kyselylomake sisältää kysymyksiä seuraavista oireista.
1. Näennäinen suru 2. Ilmoitettu suru 3. Sisäinen jännitys 4. Vähentynyt uni 5. Vähentynyt ruokahalu 6. Keskittymisvaikeudet 7. Väsymys 8. Tuntemattomuus 9. Pessimistiset ajatukset 10.
Itsemurha-ajatuksia.
Korkeampi MADRS-pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusta, ja jokainen kohta antaa arvosanan 0-6.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60.
Tavalliset raja-arvot ovat: 0 - 6 = normaali / oireet puuttuvat, 7 - 19 = lievä masennus, 20 - 34 = kohtalainen masennus, > 34 = vaikea masennus.
|
Perustaso, viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, jatkuvat 12 viikon välein, viimeinen käynti
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta Simpson-Angus-asteikon (SAS) kokonaispisteiden viikoittain
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, jatkuvat 12 viikon välein, viimeinen käynti
|
SAS koostuu 10 osasta.
Tämä asteikko sisältää 10 asiaa: kävely, käsivarsien pudottaminen, hartioiden tärinä, kyynärpään jäykkyys, ranteen jäykkyys, pään kierto, glabella-napaus, vapina, syljeneritys, akatisia.
Kunkin kohteen vakavuusaste on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (normaali) ja 5 (vakavin).
Kokonaispisteet vaihtelevat 10-50.
Negatiiviset muutokset lähtötasosta osoittavat parannusta, korkeammat negatiiviset arvot osoittavat parempaa paranemista.
|
Perustaso, viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, jatkuvat 12 viikon välein, viimeinen käynti
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta Barnes Akathisia Rating Scale Score (BARS) kokonaispistemäärä viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, jatkuvat 12 viikon välein, viimeinen käynti
|
BARS koostui 4 osasta: tutkimuslääkärin objektiivinen havainto akatisiasta, osallistujan subjektiivinen levottomuuden tunne, akatisiasta johtuva osallistujan ahdistus, akatisian globaali arviointi.
Kolme ensimmäistä kohtaa arvioitiin 4 pisteen asteikolla: 0 = oireiden puuttuminen 3 = vakava tila.
Globaali kliininen arviointi tehtiin 6 pisteen asteikolla (0 = poissa, 1 = kyseenalainen, 2 = lievä, 3 = keskivaikea, 4 = huomattava, 5 = vaikea).
Osallistujia tarkkailtiin heidän istuessaan ja seisoivat sitten vähintään 2 minuuttia kussakin asennossa.
Muissa tilanteissa (esim. neutraalissa keskustelussa tai osastolla toimiessa) havaitut oireet voidaan myös arvioida.
Subjektiiviset ilmiöt saatiin esiin suoralla kyseenalaistamalla.
BARS Global Score johdettiin BARS-paneelin akatisian maailmanlaajuisesta kliinisestä arvioinnista.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–14. Negatiiviset muutokset lähtötilanteesta osoittavat parantumista, korkeammat negatiiviset arvot osoittavat parempaa paranemista.
|
Perustaso, viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, jatkuvat 12 viikon välein, viimeinen käynti
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta epänormaalin tahattoman liikkeen asteikon (AIMS) kokonaispistemäärän viikoittain
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, jatkuvat 12 viikon välein, viimeinen käynti
|
AIMS-arviointi koostui 10 dyskinesian oireita kuvaavasta kohdasta.
Kasvojen ja suun liikkeitä (kohdat 1–4), raajojen liikkeitä (kohdat 5 ja 6) ja vartalon liikkeitä (kohta 7) tarkkailtiin huomaamattomasti osallistujan ollessa levossa (esim. odotushuoneessa), ja tutkimuslääkäri tehdä yleisiä arvioita osallistujan dyskinesiasta (kohdat 8-10).
Tässä mittakaavassa osallistuja istui kovalla, tukevalla tuolilla.
Nämä kohteet on arvioitu viiden pisteen asteikolla: 0 (ei mitään), 1 (minimi), 2 (lievä), 3 (kohtalainen), 4 (vakava).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40.
Negatiiviset muutokset lähtötasosta osoittavat parannusta, korkeammat negatiiviset arvot osoittavat parempaa paranemista.
|
Perustaso, viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, jatkuvat 12 viikon välein, viimeinen käynti
|
|
Haitallisia tapahtumia (AE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viimeiseen vierailuun
|
AE-arvot olivat yksi tärkeimmistä parametreista, joilla mitattiin yksittäisten osallistujien turvallisuutta ja siedettävyyttä.
AE:t tallennettiin kaikilta osallistujilta ICF:n allekirjoittamisesta kokeilun loppuun asti.
|
Lähtötilanne viimeiseen vierailuun
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on mahdollisen kliinisen merkityksen elintärkeitä merkkejä
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, jatkuvat 12 viikon välein, viimeinen käynti
|
Elintoiminnot olivat yksi tärkeimmistä parametreista yksittäisten osallistujien turvallisuuden ja siedettävyyden mittaamisessa.
Mahdollisesti kliinisesti merkittävien TEAE-tapahtumien ilmaantuvuus sisälsi poikkeavat arvot sydämen sykkeessä, systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa, hengitystiheydessä ja painossa, jotka tunnistettiin ennalta määriteltyjen kriteerien perusteella.
|
Perustaso, viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, jatkuvat 12 viikon välein, viimeinen käynti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on potentiaalisen kliinisen merkityksen EKG-mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, jatkuvat 12 viikon välein, viimeinen käynti
|
EKG:n mittaus oli yksi tärkeimmistä parametreista yksittäisten osallistujien turvallisuuden ja siedettävyyden mittaamisessa.
Mahdollisesti kliinisesti merkittäviä TEAE-tapahtumia ovat epänormaalit muutokset sydämen sykkeessä ja EKG-väleissä PR, QRS, QT, QTcB ja QTcF, jotka tunnistettiin ennalta määriteltyjen kriteerien perusteella.
|
Perustaso, viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, jatkuvat 12 viikon välein, viimeinen käynti
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on potentiaalisen kliinisen merkityksen laboratorioarvot
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, jatkuvat 12 viikon välein, viimeinen käynti
|
Laboratorioarvot olivat yksi tärkeimmistä parametreista yksittäisten osallistujien turvallisuuden ja siedettävyyden mittaamisessa.
Mahdollisesti kliinisesti merkittäviä TEAE-tapauksia ovat seerumin kemian, hematologian, virtsa- ja prolaktiinitestien epänormaalit arvot, jotka tunnistettiin ennalta määriteltyjen kriteerien perusteella.
|
Perustaso, viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, jatkuvat 12 viikon välein, viimeinen käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiiniagonistit
- Dopamiini-aineet
- Serotoniini 5-HT1 -reseptoriagonistit
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Aripipratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31-97-303
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .