Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AccuCath IV -katetrin ja perinteisen IV -katetrin vertailu interventioradiologiassa

keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: C. R. Bard

Ennakoiva, satunnaistettu ja kontrolloitu vertailu ensimmäisen onnistumisyrityksen välillä sisäänvedettävällä kierretyn kärjen ohjauslangalla varustetun AccuCath-laskimojärjestelmän ja tavanomaisten perifeeristen suonensisäisten katetrien välillä interventioradiologian sairaanhoitajien kanssa

Tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan AccuCath™-järjestelmällä on suurempi onnistunut perifeerinen IV-sijoitusyritys ja korkeampi kliinikon ja potilaiden tyytyväisyys verrattuna perinteisiin IV-katetriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan käyttäjän/lääkärin mieltymystä, koska se liittyy 510(k) tyhjennetyn verisuonipääsyn perifeerisen IV-katetrilaitteen käyttöön verrattuna perifeerisiin IV perinteisiin neula-/katetrilaitteisiin ensimmäisen piston onnistumisen, haittatapahtumien ja kokonaisuutena käyttäjien ja potilaiden tyytyväisyys. Kuten edellä todettiin, tutkimus on suunniteltu testaamaan muodollisesti hypoteesi, jonka mukaan AccuCath™-järjestelmä on parempi onnistuneen ensimmäisellä perifeerisen IV-sijoitusyrityksen nopeudella ja korkeammalla käyttäjien ja potilaiden tyytyväisyydellä verrattuna perinteisiin IV-katetriin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

    1. Mies tai nainen, ikä > tai yhtä suuri kuin 18 vuotta tai < tai yhtä suuri kuin 89 vuotta vanha;
    2. Kyky ja halukas antamaan tietoon perustuva suostumus;
    3. Englantia puhuva;
    4. Hyväksyttävä ehdokas valinnaiseen, ei-syntyvän perifeerisen suonensisäisen (PIV) katetrin sijoitukseen tilaavan lääkärin määrittämänä;
    5. Pääsy opiskelualueelle.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, < 18-vuotias tai > 89-vuotias;
  2. Vaatimus kiireelliselle IV-sijoitukselle (potilaan tila vaarantuisi, jos IV-sijoitus viivästyy);
  3. Aiemmat laskimosiirteet tai -leikkaukset kohdesuoneen pääsykohdassa;
  4. Tällä hetkellä mukana muissa kliinisissä tutkimuksissa (ellei muu tutkimuksen PI ole antanut lupaa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Verisuoni pääsy tutkimuslaitteen kautta
AccuCath IV -katetrijärjestelmää käytetään IV-hoidossa interventioradiologian toimenpiteen aikana. Interventio sisältää verisuoni pääsyn, nesteen infuusion ja verinäytteiden poiston.
Laite: AccuCath IV -katetrijärjestelmä
Verisuonipääsy ja kestokatetrin asettaminen tutkimuslaitteen kautta nesteiden infuusiota ja verinäytteiden poistamista varten.
Muut nimet:
  • Rapid Intravascular Start System (RIVS)
  • AccuCath-järjestelmä
ACTIVE_COMPARATOR: Verisuoni pääsy ohjauslaitteen kautta
Perinteistä IV-katetrijärjestelmää (nykyinen katetri) käytetään IV-hoidossa interventioradiologian toimenpiteen aikana. Toimenpiteitä ovat verisuonten pääsy, nesteiden antaminen ja verinäytteiden poistaminen.
Laite: Perinteinen IV-katetrijärjestelmä
Verisuonten pääsy ja kestokatetrin asettaminen ohjauslaitteen kautta nesteiden infuusiota ja verinäytteiden poistamista varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen yritys onnistui perifeerisen IV (PIV) katetrin asettamisella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/katetrin asettamisen yhteydessä PIV-asetuksen kesto vaihtelee välillä 3-15 minuuttia
Lähtötilanteessa/katetrin asettamisen yhteydessä PIV-asetuksen kesto vaihtelee välillä 3-15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys onnistuneen PIV-sijoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne/katetrin sijoittelussa; PIV-sijoituksen kesto vaihtelee välillä 3-15 minuuttia
Potilaiden tyytyväisyys mitattiin PIV:n alussa 5 pisteen Likert-asteikolla: 5 - erittäin mukava, 4 - jokseenkin mukava, 3 - neutraali, 2 - jokseenkin epämukava, 1 - erittäin epämukava
Lähtötilanne/katetrin sijoittelussa; PIV-sijoituksen kesto vaihtelee välillä 3-15 minuuttia
Kliinikon tyytyväisyys onnistuneeseen PIV-sijoitukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne/katetrin sijoittelussa; PIV-sijoituksen kesto vaihtelee välillä 3-15 minuuttia

Kliinikon tyytyväisyys mitattiin PIV:n alussa 5 pisteen Likert-asteikolla: "Kuinka helppoa AccuCath™-järjestelmää oli käyttää verrattuna nykyiseen katetriin?" 5 - Helpompi käyttää 4 - Jonkin verran helpompi käyttää 3 - Neutraali 2 - Hieman vaikea käyttää

1 - Erittäin vaikea käyttää
Lähtötilanne/katetrin sijoittelussa; PIV-sijoituksen kesto vaihtelee välillä 3-15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

C. R. Bard

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott O Trerotola, BA, MD, University of Pennsylvania
  • Päätutkija: William Stavropoulos, MD, Hosptial of the University of Pennsylvania
  • Päätutkija: Suzanne Sweeney, RN, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 12. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VPW-STP-00003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonten pääsyn komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset AccuCath IV -katetrijärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa