Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasten harjoittelu SARS-CoV-2-infektion jälkeisillä henkilöillä

perjantai 11. heinäkuuta 2025 päivittänyt: José Carlos Nogueira Nóbrega Júnior, Universidade Federal de Pernambuco

Sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) tehokkuus unen laatuun, harjoituksen sietokykyyn ja keuhkoihin radioaerosolikertymäkuvioon SARS-CoV-2-infektion jälkeisillä henkilöillä

Pitkäaikaista COVID-oireyhtymää on pidetty kliinisenä tilana, jossa potilaalla on taudin kriittisen jakson jälkeen edelleen systeemisiä oireita, kuten lihasheikkoutta, liikuntakyvyttömyyttä, unihäiriöitä, eikä vielä tiedetä, mitä keuhkoihin laskeumaprosessille tapahtuu. . aerosoleista. Kliinisessä käytännössä sisäänhengityslihasten harjoittelua on käytetty näiden potilaiden hoitoon, mutta tämän toimenpiteen tehokkuutta näiden oireiden vähentämisessä pidetään edelleen aukona kirjallisuudessa. Arvioida sisäänhengityslihasharjoittelun tehokkuutta henkilöillä, joihin COVID-19 on vaikuttanut submaksimaalisen aerobisen kapasiteetin, hengityslihasten voiman, unen laadun, hengitettyjen radiofarmaseuttisten lääkkeiden keuhkoihin kertymisen ja elämänlaadun parantamiseksi. Tämä on lähes kokeellinen tutkimus. , johon osallistuvat Recife-Pernambucon kaupungissa asuvat yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset molemmista sukupuolista. Otos koostuu COVID-19:stä kärsineistä henkilöistä, joiden taudin vakavuus luokitellaan Parasherin (2020) tutkimuksen määrittelemien kriteerien mukaan. 6 minuuttia. Radiofarmaseuttisen aineen keuhkoihin kertymistä arvioidaan. Keuhkojen toiminta arvioidaan tuiketutkimuksella, kun taas suurimmat hengityspaineet arvioidaan manovakuometrillä. Subjektiivista unen arviointia käytetään Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) ja Epworth Daytime Sleepiness Scale -asteikolla (ESS) ja objektiivisella mittauksella aktigrafialla. Lopuksi elämänlaatua mitataan yleisellä Medical OutcomesStudy 36-Item Short-Form HealthSurvey (SF-36) -kyselylomakkeella. COVID-potilaiden ryhmässä, jossa kestävyyden ja sisäänhengityslihasten voiman heikkenemistä havaitaan, suoritetaan sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) kuormituksella, joka vastaa 50 % MIP:stä (arvioituna viikoittain), kahdeksan viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen toimintatestiä käytetään näytteen sisällyttämiskriteereihin ja karakterisointiin. Käytössä on Medical Microloop -spirometri. Testi suoritetaan vähintään kolme kertaa siten, että liiketoimintojen välillä on oltava vähintään yksi minuutti, kunnes laite pitää parhaan liikkeen toistettavana ja hyväksyttävänä. Koehenkilöt suorittavat manovakuometrian ennen 8 viikon IMT-hoitoa ja viikoittain. Tässä tutkimuksessa noudatetaan ThoracicSociety/EuropeanRespiratorySocietyn (ATS/ERS) ja Brazilian Society of Pneumology and Tisiologyn (SBPC) ehdottamia suosituksia, joten MIP:hen viittaavien arvojen keräämisen aikana potilas istuu vapaasti. käsivarret ja testin suorittamisesta vastaava henkilö opastaa häntä kiinnittämään suukappaleen (sukeltajatyyppi), jonka sisähalkaisija on 2 mm:n vuotoaukko, suuhunsa, henkilöä opastetaan ylläpitämään sisään- ja uloshengityspainetta vähintään 1,5 sekuntia, jotta se voidaan tarkkailla Pernambucon liittovaltion yliopiston fysioterapian osaston kardiopulmonaalisessa laboratoriossa käytetyssä painemittarissa (MVD 300, Globalmed, Brasilia) yhden sekunnin suurin jatkuva paine (maksimi keskipaine). Käytetään mittoja, joilla on suurin esitetty arvo (muun muassa 10 %:n vaihtelulla).

Sisäänhengityslihasten suorituskyvyn mittareiden arviointi suoritetaan ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun. Test of Incremental Respiratory Endurance (TIRE) tarjoaa kattavamman arvioinnin sisäänhengityslihaksistosta mittaamalla voiman lisäksi myös kestävyyttä ja työkykyä yhdellä harjoituksella. TIRE sisältää MIP- (MIP), maksimaalisen jatkuvan sisäänhengityspaineen (SMIP) ja sisäänhengityksen keston (DI) mittaukset. Yksi arviointiistunto koostuu 3-5 peräkkäisestä kokeesta, joissa harjoitusten välillä on 60 sekunnin tauko. Korkeinta SMIP-arvoa käytetään tunnistamaan parhaat istunnon aikana toistetuista yrityksistä, jolloin saadaan dokumentoitavat ja tutkimustarkoituksiin käytettävät MIP- ja SMIP-arvot. Kaikki sisäänhengitysliikkeet suoritetaan koehenkilöiden istuessa tuolissa ja käyttäen nenäpidikkeitä American ThoracicSocietyn (ATS) hengityslihasten testausstandardien mukaisesti. Objektiivisten uniparametrien objektiiviseen arviointiin käytetään aktigrafiaa, joka on uni-valve-syklin ja motorisen aktiivisuuden objektiivisen arvioinnin menetelmä, joka perustuu raajan liikkeisiin 24 tunnin ajan. Aktigrafi (Fitbit) asetetaan ei-dominoivaan ranteeseen (kuten rannekelloon) liikkeen havaitsemiseksi. Tietoja kerätään 7 peräkkäisenä päivänä, ja tänä aikana osallistujat nukkuvat kotona ja heitä pyydetään noudattamaan normaaleja päivittäisiä toimintojaan ja uni-heräämisaikataulujaan. ESS käytetään ennen ja jälkeen 8 viikon sisäänhengityslihasharjoittelun. Se on asteikko, joka sisältää kahdeksan päivittäistä tilannetta, joissa pyydetään yksilön itsearviointia mahdollisuudesta nukahtaa näiden toimintojen suorittamisen aikana, pisteet 0-3, missä 0: ei mahdollisuutta nukahtaa, 1: pieni mahdollisuus, 2: kohtalainen. mahdollisuus, 3: suuri mahdollisuus. Kun asteikon komponenttien summa saavuttaa arvon ≥10, se tarkoittaa, että potilaalla on liiallista päiväuniisuutta, joka on tutkittava. PSQI:tä käytetään ennen ja jälkeen 8 viikon sisäänhengityslihasharjoittelun. Se koostuu itsearviointikyselystä, jossa selvitetään unen laatua ja unen häiriöitä kuukauden ajan. Se koostuu yhdeksästätoista yksittäisestä osasta, jotka muodostavat seitsemän pisteytys "komponenttia": subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt. SF36:ta käytetään ennen ja jälkeen 8 viikon sisäänhengityslihasharjoittelun. Se koostuu yleisestä elämänlaadun arviointivälineestä, jota on helppo hallita ja ymmärtää.

6MWT suoritetaan ennen ja jälkeen 8 viikon sisäänhengityslihasharjoittelun. Potilaita ohjataan kävelemään mahdollisimman nopeasti avoimessa ja lineaarisessa, 30 metrin pituisessa käytävässä, joka on merkitty metri metriltä. Kävelytestin aikana potilaiden SpO2:ta ja sykettä tarkkaillaan transkutaanisella pulssioksimetrillä. Testit keskeytetään, jos havaitaan hengenahdistuksen ja/tai lihaskivun oireita, kärsivät kasvot ja/tai SpO2-arvo on laskenut ≤ 88 %, ja aika lasketaan enintään kuuteen minuuttiin. On tärkeää korostaa, että keuhkojen tuikekuvaus on rutiinitutkimus potilaiden seurannassa, joilla on ventilaatio-/perfuusiohäiriöitä.

On tärkeää korostaa, että keuhkojen tuikekuvaus on rutiinitutkimus potilaiden seurannassa, joilla on ventilaatio-/perfuusiohäiriöitä. Hengitetään sisään teknetium-99m-leimattua dietyylinotriaminopentaetikkahappoa (Tc 99m ja DTPA), jonka aktiivisuus on 1 millicuri 0,9-prosenttisessa suolaliuoksessa ja jonka kokonaistilavuus on 3 ml. Inhalaatiota varten suunkasvomaski tai -suukappale (Vital signs, West SuSex, UK), jossa on yksisuuntaventtiilit ja sisäänhengitysraaja, joka on yhdistetty radioisotooppisumuttimeen (Ventis® II Medical Device, Class II, CE 0459, Ventibox / CIS BioInternational , Ranska) käytetään. käytetty.

Radioaerosolin sisäänhengitys suoritetaan henkilön ollessa istuma-asennossa niin kauan kuin se on tarpeen liuoksen valmistumiseen. Koehenkilöitä ohjeistetaan hengittämään hitaasti ja syvään suun kautta ja pitämään sisäänhengitystauon 3 sekunnin ajan jokaisella hengityksellä. Inhalaation jälkeen osallistujia neuvotaan huuhtelemaan suunsa ja juomaan vettä kurkun ja ruokatorven puhdistamiseksi näille alueille kerääntyneestä radioaerosolista. Scintigrafia tehdään ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun. Vapaaehtoiset käyvät tutkimuksissa Advanced Nuclear Medicine Diagnostic Imaging Clinic -klinikalla isotooppilääketieteen asiantuntijan kanssa. Kun aerosoliinhalaatio on suoritettu, vapaaehtoiset sijoitetaan gammakameran (STARCAM 3200 AC/T GE MEDICAL SYSTEMS - UK) eteen 300 sekunnin ajaksi 256 x 256 pikselin matriisilla ottamaan kuvia rintakehän takaosasta. Ensimmäisen kuvan jälkeen kollimaattori asetetaan uudelleen ylempien hengitysteiden/kasvojen kuvien saamiseksi. Sisäänhengitetyn massan määrittämiseksi arvioidaan kussakin osastossa olevien lukumäärien summa.

Kuva-analyysiä varten keuhkojen ja keuhkojen ulkopuoliset kiinnostavat alueet (ROI) rajataan käyttämällä Xeleris 3 Functional Workstation Image -ohjelmistoa (GE Healthcare, Milwaukee, USA).

Koehenkilöt suorittavat harjoituksen kohtuullisella kuormituksella 50 % MIP:stä. Harjoittelu suoritetaan powerbreath®ClassicLight-laitteella.

Potilasta neuvotaan suorittamaan harjoitus istuen, polvet ja nilkat koukussa 90º, jalat tasaisesti lattialla, toinen käsi pitää laitetta ja toinen jalka lepää. Nenäpidike asetetaan paikalleen, ja henkilöt suorittavat kolme 30 hengityskierron sykliä räjähdysmäisesti noudattaen sarjojen välistä minuutin väliä. Potilas suorittaa koulutuksen kotona, itsenäisesti, kahdesti päivässä, seitsemänä päivänä viikossa, kahdeksan viikon ajan, ja merkitsee kunkin henkilön saamaan harjoituspäiväkirjaan koulutuksen tiheys ja tapahtumat. Säätö tehdään viikoittain kasvokkain tapaamisissa (kerran viikossa) laboratoriossa ja potilasseurantaa tehdään myös puhelimitse, vastuullisen tutkijan soittamalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia
        • Universidade Federal de Pernambuco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikentyyppiset yli 18-vuotiaat potilaat, jotka eivät saa minkäänlaista infektion jälkeistä hoitoa ja joilla on RT-PCR-diagnoosi positiivinen koronavirukselle ja jotka osuvat enintään 10 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisesta mukana. .

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on aiempia ortopedisia, neurologisia ongelmia tai mitä tahansa sydän- ja verisuoni- tai hengityselinsairauksia kliinisen historiansa aikana, raskaana olevat naiset ja potilaat, joilla on koronavirusinfektion aktiivinen vaihe tai jotka eivät pysty säilyttämään oikeaa asentoa tuiketutkimuksen aikana, suljetaan pois keuhkosairauksista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IMT ryhmä
COVID-potilaiden ryhmässä, jossa todetaan heikentynyttä kestävyyttä ja sisäänhengityslihasten voimaa, sisäänhengityslihasharjoittelua (IMT) suoritetaan kuormituksella, joka vastaa 50 % MIP:stä (arvioituna viikoittain) kahdeksan viikon ajan.
COVID-19-potilaiden ryhmässä, jonka kestävyyttä ja sisäänhengityslihasten voimaa havaitaan, sisäänhengityslihasharjoitusta (IMT) suoritetaan kuormituksella, joka vastaa 50 % MIP:stä (arvioituna viikoittain) kahdeksan viikon ajan.
Muut nimet:
  • Powerbreath® ClassicLight

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radioaerosolin keuhkoihin laskeuma
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Inhalaation jälkeen keuhkoihin kertyneen radioaktiivisen lääkkeen määrä
3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ARMELE DORNELAS DE ANDRADE, PhD, Universidade Federal de Pernambuco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei ole

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset INSPIRATORY LIHASVALMISTUS

Tilaa