Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Armodafiniilin vaikutus simuloituun ajoon

torstai 27. joulukuuta 2018 päivittänyt: University of Florida

Armodafiniilin vaikutus simuloituun ajotapaan, elektroenkefalogrammiin ja kognitiiviseen suorituskykyyn unipuutteellisilla terveillä henkilöillä

Unen puute hidastaa reaktioaikaa, heikentää valppautta ja heikentää harkintakykyä ja tiedonkäsittelyä. Kroonisia vaikutuksia ovat aineenvaihduntahäiriöt, sydän- ja verisuonisairaudet ja syöpä. Unenpuute vaikuttaa elämänlaatuun, kun se aiheuttaa harkintavirheitä, tapahtuivatpa ne sitten auton ratin takana tai sairaalassa. Armodafiniilia, ei-amfetamiinia herättävää lääkettä, joka on tarkoitettu obstruktiiviseen uniapneaan, narkolepsiaan ja vuorotyöun liittyvään unihäiriöön liittyvään liialliseen uneliaisuuteen, käytetään lieventämään univajeen vaikutuksia.

Tämä tutkimus kuvaa armodafiniilin vaikutusta ajosimulaattorin suorituskykyyn. Armodafiniilin vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna tutkitaan kaksoissokkoutetussa ristikkäistutkimuksessa, johon osallistui 10 tervettä henkilöä sarjaarvioinneilla lähtötilanteessa ja laajan unen puutteen jälkeen. Aivojen toiminnan ja kognitiivisen suorituskyvyn välinen suhde määritetään käyttämällä samanaikaista elektroenkefalogrammi (EEG) -tallennusta simuloidun ajon aikana ja neurokognitiivisia valppauden arviointeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisenä opiskelupäivänä koehenkilöt saapuvat Clinical Research Centeriin (CRC) aikaisin aamulla. Tutkimuspäivän ensimmäisten 90 minuutin aikana (sopeutusistunto) käytetään EEG-elektrodeja ja EEG-signaaleja mitataan jatkuvasti koko istunnon ajan. Koehenkilöt opastetaan ajosimulaattorin ohjaimista ja toiminnasta sekä 10 minuutin koeajolla perehtyäkseen siihen. Myöhemmin he suorittavat useita kognitiivisia testejä, mukaan lukien Motor Praxis Task, Visual Object Learning Test, Fractal-2-Back, Abstract Matching, Line Orientation Test, Numero-Symbol Substitution Task, Balloon Analog Risk Test, ja Psykomotorisen Vigilance Testin avulla tutustut kognitiivisiin testeihin. Kognitiivinen akku kestää noin 25 minuuttia. Edellytysistunnon kerätyt tiedot eivät ole osa analyysiä. Istunnon tarkoituksena on, että aiheet mukautuvat mittauksiin.

Totutteluistunnon jälkeen koehenkilöiden lepoperustaso mitataan, mikä koostuu kognitiivisen suorituskyvyn ja aivojen toiminnan samanaikaisesta arvioinnista. Koehenkilöt ajavat ensin 30 minuuttia ajosimulaattorilla määrittääkseen ajo-suorituskyvyn lepoperustason. Myöhemmin määritetään kognitiivisten testien lepoperusta, jolla mitataan tarkkaavaisuutta, valppautta, riskinottoa ja päätöksentekoa. EEG tallennetaan samanaikaisesti ajon ja kognitiivisten testien aikana. Lepotilan perustilan arvioinnin aikana ei oteta verinäytteitä. Koehenkilöt kotiutetaan CRC:stä perusjakson päätyttyä (noin 2 tuntia) iltaan asti. Tänä aikana koehenkilöt eivät saa nukkua ja heitä kehotetaan olemaan nauttimatta kofeiinia sisältäviä tuotteita (esim. Red Bull, kahvi). Palattuaan CRC:hen koehenkilöt ovat univajeita, ja niitä valvoo vähintään yksi tutkimuskoordinaattori ja vähintään yksi lisähenkilö varmistaakseen, etteivät koehenkilöt nukahda yön aikana.

Seuraavana päivänä, 24 tuntia lepoperusjakson jälkeen, väsymyksen perusjakso alkaa. Lepoperustason ja väsymyksen perusviivan istunnot ajoitetaan samaan aikaan vuorokaudesta kahtena peräkkäisenä päivänä vuorokausitasapainon huomioon ottamiseksi. Testausmenettely on identtinen lepoperusistunnon kanssa, mikä tarkoittaa, että koehenkilöt ajavat 60 minuuttia ajosimulaattorilla ja suorittavat samat kognitiiviset testit kuin perusjaksossa. Väsymystutkimuksen päätyttyä annetaan tutkimuslääkettä (armodafiniili 250 mg tai lumelääke). Farmakokinetiikkaa määritettäessä otetaan verinäytteitä ennen lääkkeen antamista ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen suonensisäisen katetrin kautta, joka on asetettu koehenkilöiden käsivarren laskimoon. Tutkimuksen jälkeen koehenkilöt suorittavat 5 istuntoa ajosimulaattorilla, jotka koostuvat 30 minuutin ajoista. Sama testisarja, joka suoritettiin lähtötilanteessa, suoritetaan asemien välillä. Testatuilla kognitiivisilla kyvyillä on tärkeä rooli ajon aikana, ja tutkijat selvittävät, missä määrin univaje muuttaa näitä kykyjä ja kuinka armodafiniili pystyy torjumaan univajeen heikentäviä vaikutuksia näihin kykyihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida, Clinical and Translational Science Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Miehet tai naiset, 18–35-vuotiaat, mukaan lukien.
  2. Painoindeksi (BMI) 18,5 - 29,9 kg/m2, mukaan lukien.
  3. Voimassa oleva ajokortti.
  4. Terve fyysisen tutkimuksen, sairaushistorian, elintoimintojen perusteella.
  5. Kliinisesti merkittävien poikkeavuuksien puuttuminen potilaan unihistoriasta. Tutkimuslääkäri perustaa tämän päätöksensä Epworth Sleepiness Scale -asteikkoon ja koehenkilön kanssa käytyyn keskusteluun hänen unihistoriastaan.
  6. Naishenkilöiden on oltava postmenopausaalisia (vähintään 6 kuukautta), kirurgisesti steriilejä tai raittiita; tai jos olet hedelmällisessä iässä ja seksuaalisesti aktiivinen, harjoittele tehokasta ehkäisymenetelmää (esim. kohdunsisäinen laite, kaksoisestemenetelmä, mieskumppanin sterilointi) ennen tuloa ja koko tutkimuksen ajan; sinulla on negatiivinen virtsan raskaustesti seulonnassa ja negatiivinen virtsaraskaustesti ennen jokaista koejaksoa. Steroidiehkäisyvalmisteiden on osoitettu olevan vuorovaikutuksessa tutkimuslääkkeen kanssa, eivätkä ne ole hyväksyttävä ehkäisymuoto tässä tutkimuksessa (steroidisia ehkäisylääkkeitä käyttävät henkilöt eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen).
  7. Sitoudu olemaan juomatta alkoholia 24 tuntia ennen mitään opiskelujaksoa ja ennen kuin olet yksiköstä poistunut.
  8. Hyväksy, ettet käytä greippiä tai greippimehua 24 tuntia ennen annostelua ja ennen kuin se on tyhjennetty laitteesta.
  9. Hyväksy, ettet käytä armodafiniiliä tai modafiniiliä sisältäviä lääkkeitä 2 viikkoa ennen mitään tutkimusistuntoa tai sen aikana (lukuun ottamatta sitä, mitä tutkimukseen annetaan).
  10. Sitoudu olemaan käyttämättä muita keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä (reseptiä tai ilman reseptiä) 1 viikko ennen mitä tahansa tutkimusistuntoa tai sen aikana (kofeiini on ainoa poikkeus, koehenkilöiden suositellaan välttämään kofeiinia viikon ajan ennen tutkimusistuntoa, mutta heidän on vältettävä kofeiinia 24 tuntia ennen opiskelujaksoa ja sen aikana).
  11. Tutkittava ymmärtää ja noudattaa protokollan vaatimuksia, ohjeita ja protokollan rajoituksia ja todennäköisesti suorittaa tutkimuksen suunnitellusti. Tutkittava on valmis antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit

  1. Aiemmat merkittävät lääketieteelliset sairaudet, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) sydän- ja verisuonitukostapahtumat, sydäninfarkti, aivohalvaus tai muu sydänsairaus, kohonnut verenpaine, mahahaava tai maha-suolikanavan verenvuoto, hematologinen sairaus, bronkospastinen hengitystiesairaus, astma, diabetes mellitus, munuaisten tai maksan sairaus vajaatoiminta, psykiatriset häiriöt tai mikä tahansa muu sairaus, jonka tutkijan mielestä pitäisi sulkea tutkittava pois.
  2. Koehenkilöt, joilla on kliinisesti merkittävä unihäiriö.
  3. Vuorotyöntekijöitä.
  4. Todisteet huumeiden väärinkäytöstä (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, barbituraatit, opiaatit, kokaiini, kannabinoidit, amfetamiinit ja bentsodiatsepiinit) arvioitiin haastattelemalla.
  5. Koehenkilöt, jotka tupakoivat ja polttavat yli 10 savuketta päivässä.
  6. Tunnetut allergiat tai yliherkkyys armodafiniilille tai modafiniilille.
  7. Potilaalla on vasta-aiheita armodafiniilin ottamiseen.
  8. Kliinisesti merkittävä epänormaali fyysinen tutkimus, elintärkeät merkit (esim. systolinen verenpaine > 140 mmHg, diastolinen verenpaine > 90 mmHg, syke > 100 lyöntiä minuutissa ja < 45 lyöntiä minuutissa) tai 12-kytkentäinen EKG (esim. korjattu QT>450 ms) seulonnassa tai epänormaaleja elintoimintoja ennen tutkimuslääkkeen annostelua.
  9. Koehenkilö on osallistunut kliiniseen tutkimukseen ja saanut tutkimusvalmistetta seuraavan ajanjakson aikana ennen ensimmäistä annostuspäivää tässä tutkimuksessa: 30 päivää, 5 puoliintumisaikaa tai kaksinkertainen tutkimustuotteen biologisen vaikutuksen kesto ( kumpi on pidempi).
  10. Raskaana oleva tai imettävä.
  11. Steroidisen ehkäisylääkkeen tai lääkkeiden ottaminen.
  12. Yhden tai useamman yksikön (noin 450 ml) luovuttaminen tai vastaavan määrän akuutti veren menetys 60 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.
  13. Viimeaikainen leikkaushistoria; seulonta edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
  14. Kliinisesti merkittävä akuutti sairaus 7 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.
  15. Raskas harjoittelu, joka on tavallista rutiinia enemmän, 48 tuntia ennen kutakin harjoitusta, kunnes he irrotetaan yksiköstä.
  16. Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä vaarantaisi tutkittavan tai tutkimuksen hyvinvoinnin tai estäisi tutkittavaa täyttämästä tai suorittamasta opiskeluvaatimuksia.
  17. Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa pöytäkirjassa esitettyjä menettelyjä.
  18. Tutkijan tai tutkimuskeskuksen työntekijät, jotka osallistuvat suoraan ehdotettuun tutkimukseen tai muihin kyseisen tutkijan tai tutkimuskeskuksen johtamiin tutkimuksiin, sekä työntekijöiden tai tutkijan perheenjäsenet.
  19. Gainesvillen ulkopuolella asuvat kohteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Armodafiniili
Armodafinil 250 mg tabletit, anto kerran tutkimuskertaa kohden 2. päivän aamuna
Lääke: armodafiniili
Armodafinil 250 mg tabletti kerta-annos. Tulosmittaukset: Ajosimulaattorin suorituskyky, elektroenkefalogrammin aktiivisuus, plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC), Motor Praxis Task, Visual Object Learning Test, Fractal-2-Back, Abstract Matching, Line Orientation Test, Numero -Symbolien vaihtotehtävä, Balloon Analog Risk Test ja Psykomotor Vigilance Test
Muut nimet:
  • Nuvigil
Placebo Comparator: Plasebo
kerran anto per opintojakso 2. päivän aamuna
Lääke: Plasebo (armodafiniilille)
Lumetablettien kerta-annos. Tulosmittaukset: Ajosimulaattorin suorituskyky, elektroenkefalogrammitoiminta, motorinen harjoittelutehtävä, visuaalisen objektin oppimistesti, Fractal-2-Back, Abstract Matching, Line Orientation -testi, numerosymbolien korvaustehtävä, Balloon Analog Risk Test ja psykomotorinen valppaustesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Armodafiniilin vaikutus simuloituun ajoon
Aikaikkuna: Lepotilan lähtötilanteen muutos (päivä 1) väsymyksen lähtötasoon (päivä 2).
Ajokykyä arvioidaan ensisijaisesti ajosimulaattoriohjelmiston mittaaman sivusuunnan keskihajonnan perusteella senttimetreinä.
Lepotilan lähtötilanteen muutos (päivä 1) väsymyksen lähtötasoon (päivä 2).
Elektroenkefalogrammin aktiivisuuden arvioinnin muutos tunteina annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9 muutos tuntien annoksen jälkeen

Aivojen aktiivisuus arvioidaan elektroenkefalogrammin spektriteholla mikrovoltteina

^2.
0, 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9 muutos tuntien annoksen jälkeen
Ajosimulaattorin suorituskyvyn arvioinnin muutos tunteina annoksen ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 2, 5, 7,5 tuntien muutos annoksen jälkeen
Ajokykyä arvioidaan ensisijaisesti ajosimulaattoriohjelmiston mittaaman sivusuunnan keskihajonnan perusteella senttimetreinä.
0, 2, 5, 7,5 tuntien muutos annoksen jälkeen
Armodafiniilin vaikutus elektroenkefalogrammin aktiivisuuteen
Aikaikkuna: Lepotilan lähtötilanteen muutos (päivä 1) väsymyksen lähtötasoon (päivä 2).

Aivojen aktiivisuus arvioidaan elektroenkefalogrammin spektriteholla mikrovoltteina

^2.
Lepotilan lähtötilanteen muutos (päivä 1) väsymyksen lähtötasoon (päivä 2).
Armodafiniilin 250 mg:n plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 7,5 ja 10 tuntia annoksen jälkeen
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 7,5 ja 10 tuntia annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motor Praxis Tehtävän arviointi ennen annosta
Aikaikkuna: Lepotilan lähtötilanteen muutos (päivä 1) väsymyksen lähtötasoon (päivä 2).
Cognition Softwaren laskema tehokkuuspiste
Lepotilan lähtötilanteen muutos (päivä 1) väsymyksen lähtötasoon (päivä 2).
Motor Praxis Tehtävän arvioinnin muutos tunteina annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 1, 4, 6, 9 muutos tunneissa annoksen jälkeen
Cognition Softwaren laskema tehokkuuspiste
1, 4, 6, 9 muutos tunneissa annoksen jälkeen
Visual Object Learning Test arviointi ennen annosta
Aikaikkuna: Lepotilan lähtötilanteen muutos (päivä 1) väsymyksen lähtötasoon (päivä 2).
Cognition Softwaren laskema tehokkuuspiste
Lepotilan lähtötilanteen muutos (päivä 1) väsymyksen lähtötasoon (päivä 2).
Visual Object Learning Test -arvioinnin muutos tunneissa annoksen ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1, 4, 6, 9 muutos tunneissa annoksen jälkeen
Cognition Softwaren laskema tehokkuuspiste
1, 4, 6, 9 muutos tunneissa annoksen jälkeen
Fractal-2-selkäarviointi ennen annosta
Aikaikkuna: Lepotilan lähtötilanteen muutos (päivä 1) väsymyksen lähtötasoon (päivä 2).
Cognition Softwaren laskema tehokkuuspiste
Lepotilan lähtötilanteen muutos (päivä 1) väsymyksen lähtötasoon (päivä 2).
Fractal-2-selkäarvioinnin muutos tunteina annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 1, 4, 6, 9 muutos tunneissa annoksen jälkeen
Cognition Softwaren laskema tehokkuuspiste
1, 4, 6, 9 muutos tunneissa annoksen jälkeen
Abstract Matching arviointi ennen annosta
Aikaikkuna: Lepotilan lähtötilanteen muutos (päivä 1) väsymyksen lähtötasoon (päivä 2).
Cognition Softwaren laskema tehokkuuspiste
Lepotilan lähtötilanteen muutos (päivä 1) väsymyksen lähtötasoon (päivä 2).
Tiivistelmä Vastaavuuden arvioinnin muutos tunteina annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 1, 4, 6, 9 muutos tunneissa annoksen jälkeen
Cognition Softwaren laskema tehokkuuspiste
1, 4, 6, 9 muutos tunneissa annoksen jälkeen
Line Orientation Test -arviointi ennen annosta
Aikaikkuna: Lepotilan lähtötilanteen muutos (päivä 1) väsymyksen lähtötasoon (päivä 2).
Cognition Softwaren laskema tehokkuuspiste
Lepotilan lähtötilanteen muutos (päivä 1) väsymyksen lähtötasoon (päivä 2).
Line Orientation Test -arvioinnin muutos tunteina annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 1, 4, 6, 9 muutos tunneissa annoksen jälkeen
Cognition Softwaren laskema tehokkuuspiste
1, 4, 6, 9 muutos tunneissa annoksen jälkeen
Digit-Symbol Substitution Tehtävän arviointi ennen annosta
Aikaikkuna: Lepotilan lähtötilanteen muutos (päivä 1) väsymyksen lähtötasoon (päivä 2).
Cognition Softwaren laskema tehokkuuspiste
Lepotilan lähtötilanteen muutos (päivä 1) väsymyksen lähtötasoon (päivä 2).
Numerosymbolin korvaaminen Tehtävän arvioinnin muutos tunteina annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 1, 4, 6, 9 muutos tunneissa annoksen jälkeen
Cognition Softwaren laskema tehokkuuspiste
1, 4, 6, 9 muutos tunneissa annoksen jälkeen
Balloon Analog Risk Test -arviointi ennen annosta
Aikaikkuna: Lepotilan lähtötilanteen muutos (päivä 1) väsymyksen lähtötasoon (päivä 2).
Cognition Softwaren laskema tehokkuuspiste
Lepotilan lähtötilanteen muutos (päivä 1) väsymyksen lähtötasoon (päivä 2).
Balloon Analog Risk Test -arvioinnin muutos tunteina annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 1, 4, 6, 9 muutos tunneissa annoksen jälkeen
Cognition Softwaren laskema tehokkuuspiste
1, 4, 6, 9 muutos tunneissa annoksen jälkeen
Psykomotorinen valppaustestin arviointi ennen annosta
Aikaikkuna: Lepotilan lähtötilanteen muutos (päivä 1) väsymyksen lähtötasoon (päivä 2).
Cognition Softwaren laskema tehokkuuspiste
Lepotilan lähtötilanteen muutos (päivä 1) väsymyksen lähtötasoon (päivä 2).
Psykomotorisen valppauden testin arvioinnin muutos tunteina annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 1, 4, 6, 9 muutos tunneissa annoksen jälkeen
Cognition Softwaren laskema tehokkuuspiste
1, 4, 6, 9 muutos tunneissa annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Hartmut Derendorf, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 21. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201500170
  • OCR16236 (Muu tunniste: University of Florida)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa