Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin ja vastasyntyneen HIV-testauksen yhdistämisen vaikutusten mittaaminen lasten rokotuspalveluihin

tiistai 30. kesäkuuta 2015 päivittänyt: IDinsight

Klusteri-satunnaistutkimus vaikutuksista varhaisen imeväisten HIV-diagnoosin integroimiseen laajennetun rokotusohjelman kanssa rokotus- ja HIV-testausmääriin Sambian maaseudun terveyslaitoksissa

Tässä satunnaistetussa arvioinnissa mitattiin kahden tukitason vaikutusta imeväisten ja synnytyksen jälkeisten äitien HIV-testauksen integroimiseksi rutiininomaisiin rokotuspalveluihin Etelä-Sambiassa synnytyksen jälkeisten äitien HIV-testien, pikkulasten HIV-testien ja ensimmäisen annoksen kurkkumätä-, hinkuyskä- ja tetanus-testien määrään. (DPT1) rokotteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä arvioinnissa arvioitiin kaksi tukitasoa varhaisten imeväisten ja äitien HIV-testauksen integroimiseksi olemassa oleviin rutiininomaisiin rokotuspalveluihin Etelä-Sambian maaseudun terveydenhuoltolaitoksissa. Tavoitteena oli määrittää, lisääntyisivätkö imeväisten ja synnytyksen jälkeisten äitien HIV-testausmäärät vahingoittamatta immunisoinnin ottoa. Arvioinnissa satunnaistettiin 60 terveydenhuoltolaitosta yhteen kolmesta tutkimushaarasta: 1) Kontrolli (status quo); 2) Yksinkertainen interventio; ja 3) kattava interventio. Simple Intervention sisälsi HIV-testipakkausten täydentämisen ja terveydenhuollon laitosten muistuttamisen valtion terveysviranomaisten tekemistä HIV-testausohjeista. Kattava interventio sisälsi Simple Intervention -komponentit sekä yhteisön herkistymisen, käytännön operatiivisen tuen palvelujen integroimiseksi ja potilasvirran parantamiseksi sekä äideille ja vauvoille suunnatun HIV-testauksen kieltäytymisen olemassa olevien ohjeiden mukaisesti. Muutosta kuukausittaisten HIV-testien ja immunisaatioiden (DPT1) keskimäärässä interventiojakson ja lähtötilanteen välillä verrattiin hoito- ja kontrollilaitosten välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Huomaa, että tässä arvioinnissa käytettiin hallinnollisia tietoja – tämän tutkimuksen pääosaan ei ilmoittautunut yhtään osallistujaa. Osallistujat otettiin mukaan tutkimuksen laadullisiin osiin.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äidit, jotka ovat saaneet lapsen viimeisten 18 kuukauden aikana interventiojakson aikana (lokakuu 2013 - maaliskuu 2014)
  • Lapset, jotka olivat vähintään kuuden viikon ikäisiä ja alle kuuden kuukauden ikäisiä interventiojakson aikana (lokakuu 2013 - maaliskuu 2014)
  • Laadullisiin aktiviteetteihin sisältyi laitoksen henkilökunta sekä äidit ja hoitajat, joiden vauvoilla oli määrä saada 6 viikon rokotus interventiojakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidit, joilla ei ole ollut lasta viimeisten 18 kuukauden aikana interventiojakson aikana
  • Vauvat, jotka olivat alle kuuden viikon ikäisiä interventiojakson aikana tai yli kuuden kuukauden ikäisiä koko interventiojakson ajan.
  • Aikuiset, jotka eivät olleet äitejä tai omaishoitajia, joilla oli 6 viikon rokotus interventiojakson aikana, jätettiin laadullisten toimintojen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän haaran tilat säilyttivät status quon HIV-testauksen ja rutiininomaiset lasten rokotuspalvelut
Kokeellinen: Yksinkertainen interventio
Tähän sisältyi: 1) HIV-testaushyödykkeiden vahvistaminen ja 2) politiikan vahvistamiskokous
Muut: HIV-testaushyödykkeiden vahvistaminen
HIV-testaustarvikkeita täydennettiin suoraan (valtion tarjonnan ulkopuolella), jos tutkimushenkilöstö loppui varastosta. Hoitolaitoksissa käytiin kuukausittain arvioimassa varastotasoja, ja laitoksen henkilökunta otti yhteyttä tutkimushenkilökuntaan, kun varastotaso oli alhainen.
Muut: Politiikan vahvistamiskokous
Piirin terveysviranomaiset tapasivat laitoksen henkilökuntaa muistuttaakseen heitä nykyisestä äitien ja vastasyntyneiden HIV-testauskäytännöistä Sambiassa. Nykyisen käytännön mukaan äidit, joilla on tuntematon tai aiemmin negatiivinen tila, tulee testata 3 kuukauden välein, kunnes vauva on 18 kuukauden ikäinen. HIV:lle altistuneet vastasyntyneet tulee testata 6 viikon ja 6 kuukauden kuluttua.
Kokeellinen: Kattava interventio
Tähän osioon kuului: 1) HIV-testauksen hyödykkeiden vahvistaminen, 2) politiikan vahvistamiskokous, 3) yhteisön herkistäminen, 4) HIV-testauksen kieltäminen äideille ja vastasyntyneille ja 5) toiminnallinen tuki palveluiden integroimiseksi.
Muut: HIV-testaushyödykkeiden vahvistaminen
HIV-testaustarvikkeita täydennettiin suoraan (valtion tarjonnan ulkopuolella), jos tutkimushenkilöstö loppui varastosta. Hoitolaitoksissa käytiin kuukausittain arvioimassa varastotasoja, ja laitoksen henkilökunta otti yhteyttä tutkimushenkilökuntaan, kun varastotaso oli alhainen.
Muut: Politiikan vahvistamiskokous
Piirin terveysviranomaiset tapasivat laitoksen henkilökuntaa muistuttaakseen heitä nykyisestä äitien ja vastasyntyneiden HIV-testauskäytännöistä Sambiassa. Nykyisen käytännön mukaan äidit, joilla on tuntematon tai aiemmin negatiivinen tila, tulee testata 3 kuukauden välein, kunnes vauva on 18 kuukauden ikäinen. HIV:lle altistuneet vastasyntyneet tulee testata 6 viikon ja 6 kuukauden kuluttua.
Muut: Kieltäydy HIV-testauksesta äideille ja vastasyntyneille

Hoitohenkilökuntaa kehotettiin tutkimaan äidin HIV-status alle viisivuotiaiden (U-5) tai synnytyshoidon (ANC) kortista kaikille ensimmäiselle U5-käynnille osallistuville vauvoille ja toimimaan seuraavasti:

  • Jos merkintä Confirmed Exposed (CE), terveydenhuollon työntekijä suoritti DBS-testin vain lapselle.
  • Jos äidin tila tuntematon (MSU) tai vahvistettu ei altistu (CNE), äidiltä tai hoitajalta kysyttiin, onko äiti koskaan testannut HIV-positiivisuutta. Jos kyllä, DBS tehtiin vain lapselle. Jos ei, äidille tarjottiin HIV-vasta-ainetestiä opt-out-periaatteella.
Muut: Operatiivinen tuki palveluintegraatiolle
Arviointiryhmä työskenteli kiinteistön henkilökunnan kanssa tunnistaakseen tehokkaat henkilöstökohteet ja räätälöidäkseen palveluiden järjestystä. Keskeinen osa toiminnan optimointia oli uusi potilaiden triaging-menetelmä, joka lajitteli U-5-potilaskortit lokeroihin ja käytti erillisiä jonoja kolmen tyyppisille potilastyypeille: 1) ensikäynnin pikkulapset (kuusi viikkoa), 2) toisella käynnillä tai myöhemmin vauvat, jotka tarvittavat rokotukset ja 3) pikkulapset, joille oli määrä saada vain kasvuseuranta.
Muut: Yhteisön herkistäminen
Terveyslaitoksen henkilökuntaa kehotettiin viestimään kaikista kokonaisvaltaisen hoidon näkökohdista ANC-tapaamisten, synnytysten ja synnytyksen jälkeisten käyntien aikana. Lisäksi kuuden viikon rokotuskäynneillä äidit ja omaishoitajat saivat ryhmäneuvontaa hiv-seulontapalvelusta ja säännöllisen HIV-seulonnan merkityksestä äidin ja lapsen terveydelle. Lopuksi tutkimusryhmä otti mukaan Safe Motherhood Action Groupia (SMAG), yhteisön terveysalan työntekijöitä (CHW) ja aktiivisia naapuruston terveyskomitean jäseniä lisätäkseen edelleen tietoisuutta laitosten vaikutusalueista. Nämä yhteisön jäsenet suorittivat vähäkosketuksen yhteisön herkistyksen U-5-palveluihin tehtävistä muutoksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pikkulasten DBS-HIV-testien kuukausittaisessa keskimäärässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta (loppuviiva)
Ero-erojen analyyttisen lähestymistavan avulla tutkijat analysoivat kuukaudessa annettujen imeväisten kuivaveripistetestien (DBS) HIV-testien lukumäärää kussakin 60 tutkimuslaitoksessa lokakuun 2013 ja maaliskuun 2014 (interventiojakso) välisenä aikana. se takautuvaan perustietoon tammikuusta 2012 syyskuuhun 2013
Perustaso ja 6 kuukautta (loppuviiva)
Muutos äitien synnytyksen jälkeisten HIV-testien keskimääräisessä kuukausittaisessa määrässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta (loppuviiva)
Erot-erot-analyyttisen lähestymistavan avulla tutkijat analysoivat äitien synnytyksen jälkeisten HIV-testien lukumäärän kuukaudessa kussakin 60 tutkimuslaitoksessa lokakuun 2013 ja maaliskuun 2014 välisenä aikana (interventiojakso) ja vertasivat sitä retrospektiivisiin lähtötietoihin. tammikuusta 2013 syyskuuhun 2013
Perustaso ja 6 kuukautta (loppuviiva)
Muutos keskimääräisessä kuukausittaisessa DPT1-annosten määrässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta (loppuviiva)
Erot-erot analyyttisen lähestymistavan avulla tutkijat analysoivat ensimmäisen annoksen kurkkumätä-, hinkuyskä- ja tetanusrokotteen (DPT1) määrää kuukaudessa kussakin 60 tutkimuslaitoksessa lokakuun 2013 ja maaliskuun 2014 välisenä aikana (interventiojakso). , ja vertasi sitä takautuvaan perustietoon tammikuun 2012 ja syyskuun 2013 välisenä aikana
Perustaso ja 6 kuukautta (loppuviiva)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IDinsight

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Zambia
Clinton Health Access Initiative Inc.
Minister of Community Development, Mother and Child Health, Zambia
Zambia Center for Applied Health Research and Development

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset HIV-testaushyödykkeiden vahvistaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa