Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het meten van de impact van het integreren van hiv-testen bij moeders en pasgeborenen met immunisatiediensten voor kinderen

30 juni 2015 bijgewerkt door: IDinsight

Een gerandomiseerde clusterstudie over de impact van de integratie van vroege hiv-diagnose bij baby's met het uitgebreide programma voor immunisatie op immunisatie en hiv-testpercentages in gezondheidsfaciliteiten op het platteland van Zambia

Deze gerandomiseerde evaluatie mat de impact van twee steunniveaus voor de integratie van baby- en postpartum-hiv-testen bij moeders met routinematige immunisatiediensten in Zuid-Zambia op het aantal postpartum-hiv-testen bij moeders, hiv-testen bij baby's en de eerste dosis difterie, kinkhoest en tetanus. (DPT1) vaccins.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze evaluatie beoordeelde twee niveaus van ondersteuning voor de integratie van vroege hiv-tests bij baby's en moeders met bestaande routinematige immunisatiediensten in gezondheidscentra op het platteland in Zuid-Zambia, met als doel te bepalen of het aantal baby's en postpartum hiv-tests bij moeders zou toenemen zonder de opname van immunisatie te schaden. De evaluatie randomiseerde 60 gezondheidscentra in een van de drie onderzoeksarmen: 1) Controle (status quo); 2) Eenvoudige interventie; en 3) uitgebreide interventie. De eenvoudige interventie omvatte het aanvullen van hiv-testkits en het herinneren van gezondheidsinstellingen aan bestaande richtlijnen voor hiv-testen door gezondheidsfunctionarissen van de overheid. De uitgebreide interventie omvatte de componenten van de eenvoudige interventie, evenals sensibilisering van de gemeenschap, praktische operationele ondersteuning om diensten te integreren en de patiëntenstroom te verbeteren, en opt-out hiv-testen voor moeders en baby's volgens de bestaande richtlijnen. De verandering in het gemiddelde aantal maandelijkse HIV-tests en immunisaties (DPT1) tussen de interventieperiode en de baseline werd vergeleken tussen behandelings- en controlefaciliteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Merk op dat deze evaluatie administratieve gegevens gebruikte - er waren geen deelnemers ingeschreven voor het grootste deel van deze studie. Deelnemers werden ingeschreven voor de kwalitatieve delen van het onderzoek.

Inclusiecriteria:

  • Moeders die tijdens de interventieperiode in de afgelopen 18 maanden een kind hebben gekregen (okt 2013 - maart 2014)
  • Baby's die tijdens de interventieperiode minstens zes weken oud en jonger dan zes maanden waren (oktober 2013 - maart 2014)
  • Kwalitatieve activiteiten omvatten facilitair personeel en moeders en verzorgers van wie de baby's tijdens de interventieperiode 6 weken lang gevaccineerd moesten worden.

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders die tijdens de interventieperiode de afgelopen 18 maanden geen kind hebben gekregen
  • Zuigelingen die tijdens de interventieperiode minder dan zes weken oud waren of gedurende de interventieperiode ouder dan zes maanden.
  • Volwassenen die tijdens de interventieperiode geen moeder of verzorger waren van een baby die zijn/haar 6 weken durende immunisatie moest ondergaan, werden uitgesloten van de kwalitatieve activiteiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Faciliteiten in deze arm handhaafden de status quo hiv-testen en routinematige vaccinatiediensten voor kinderen
Experimenteel: Eenvoudige interventie
Dit omvatte: 1) versterking van hiv-testproducten en 2) een beleidsversterkingsbijeenkomst
Ander: Versterking van hiv-testgoederen
Hiv-testproducten werden direct aangevuld (buiten het aanbod van de overheid om) in het geval van een voorraadtekort door het onderzoekspersoneel. De behandelingsfaciliteiten werden maandelijks bezocht om de voorraadniveaus te beoordelen, en het personeel van de faciliteit kon contact opnemen met het onderzoekspersoneel als de voorraad laag was.
Ander: Beleidsversterkingsbijeenkomst
Districtsgezondheidsfunctionarissen hadden een ontmoeting met het personeel van de faciliteit om hen te herinneren aan het huidige hiv-testbeleid voor moeders en pasgeborenen in Zambia. Het huidige beleid stelt dat moeders met een onbekende of voorheen negatieve status elke 3 maanden moeten worden getest totdat de baby 18 maanden oud is. Aan HIV blootgestelde pasgeborenen moeten na 6 weken en 6 maanden worden getest.
Experimenteel: Uitgebreide interventie
Deze arm omvatte: 1) Versterking van hiv-testproducten, 2) een beleidsversterkingsbijeenkomst, 3) sensibilisering van de gemeenschap, 4) Opt-out hiv-testen voor moeders en pasgeborenen, en 5) Operationele ondersteuning voor service-integratie
Ander: Versterking van hiv-testgoederen
Hiv-testproducten werden direct aangevuld (buiten het aanbod van de overheid om) in het geval van een voorraadtekort door het onderzoekspersoneel. De behandelingsfaciliteiten werden maandelijks bezocht om de voorraadniveaus te beoordelen, en het personeel van de faciliteit kon contact opnemen met het onderzoekspersoneel als de voorraad laag was.
Ander: Beleidsversterkingsbijeenkomst
Districtsgezondheidsfunctionarissen hadden een ontmoeting met het personeel van de faciliteit om hen te herinneren aan het huidige hiv-testbeleid voor moeders en pasgeborenen in Zambia. Het huidige beleid stelt dat moeders met een onbekende of voorheen negatieve status elke 3 maanden moeten worden getest totdat de baby 18 maanden oud is. Aan HIV blootgestelde pasgeborenen moeten na 6 weken en 6 maanden worden getest.
Ander: Opt-out HIV-testen voor moeders en pasgeborenen

Het personeel van de faciliteit kreeg de opdracht om de hiv-status van de moeder op de kaart voor kinderen onder de vijf (U-5) of prenatale zorg (ANC) te onderzoeken voor alle baby's die hun eerste U-5-bezoek bijwonen en het volgende te doen:

  • Indien gemarkeerd met Confirmed Exposed (CE), voerde de zorgverlener de DBS-test alleen uit bij het kind.
  • Indien gemarkeerd, Mother Status Unknown (MSU) of Confirmed Not Exposed (CNE), werd de moeder of verzorger gevraagd of de moeder ooit hiv-positief had getest. Zo ja, dan werd alleen bij de baby een DBS uitgevoerd. Zo nee, dan kreeg de moeder op een opt-out manier een hiv-antistoffentest aangeboden.
Ander: Operationele ondersteuning voor service-integratie
Het evaluatieteam werkte samen met het facilitair personeel om de efficiënte toewijzing van personeel te bepalen en de volgorde van de diensten aan te passen. Een belangrijk onderdeel van de operationele optimalisatie was een nieuwe benadering van triage van patiënten, waarbij U-5-kaarten voor patiënten in bakken werden gesorteerd en aparte wachtrijen werden gebruikt voor drie soorten patiënten: 1) baby's voor het eerste bezoek (zes weken), 2) baby's voor het tweede bezoek of later die vereiste immunisaties en 3) baby's die gepland waren om alleen groeimonitoring te krijgen.
Ander: Sensibilisering van de gemeenschap
Het personeel van de gezondheidsfaciliteit kreeg de opdracht om alle aspecten van de uitgebreide interventie te communiceren tijdens ANC-afspraken, geboortebevallingen in de instelling en postnatale zorg (PNC) bezoeken. Bovendien kregen moeders en verzorgers tijdens zes weken durende vaccinatiebezoeken groepscounseling over opt-out hiv-screening en het belang van regelmatige hiv-screening voor de gezondheid van moeder en kind. Ten slotte schakelde het onderzoeksteam Safe Motherhood Action Groups (SMAG's), gezondheidswerkers in de gemeenschap (CHW's) en actieve wijkgezondheidscommissieleden in om het bewustzijn in de verzorgingsgebieden van faciliteiten verder te vergroten. Deze gemeenschapsleden voltooiden een laagdrempelige sensibilisering van de gemeenschap over wijzigingen die zouden worden aangebracht in de U-5-services.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het gemiddelde maandelijkse aantal DBS-hiv-testen bij baby's
Tijdsspanne: Basislijn en 6 mnd (eindlijn)
Met behulp van een 'difference-in-differences'-analytische benadering analyseerden de onderzoekers het aantal HIV-tests op baby's met gedroogde bloedvlekken (DBS) dat per maand werd afgenomen in elk van de 60 studiefaciliteiten tussen oktober 2013 en maart 2014 (interventieperiode), en vergeleken naar retrospectieve basisgegevens van jan 2012 - sept 2013
Basislijn en 6 mnd (eindlijn)
Verandering in het gemiddelde maandelijkse aantal maternale postpartum hiv-tests
Tijdsspanne: Basislijn en 6 mnd (eindlijn)
Met behulp van een 'difference-in-differences'-analytische benadering analyseerden de onderzoekers de tellingen van het aantal maternale postpartum hiv-tests dat per maand werd uitgevoerd in elk van de 60 onderzoeksfaciliteiten tussen oktober 2013 en maart 2014 (interventieperiode), en vergeleken dit met retrospectieve basisgegevens. van januari 2013 - september 2013
Basislijn en 6 mnd (eindlijn)
Verandering in gemiddeld maandelijks aantal toegediende DPT1-doses
Tijdsspanne: Basislijn en 6 mnd (eindlijn)
Met behulp van een 'difference-in-differences'-analytische benadering analyseerden de onderzoekers de tellingen van het aantal eerste doses difterie-, kinkhoest- en tetanusvaccin (DPT1) dat per maand werd toegediend in elk van de 60 studiefaciliteiten tussen oktober 2013 en maart 2014 (interventieperiode). , en vergeleken met retrospectieve basisgegevens van januari 2012 - september 2013
Basislijn en 6 mnd (eindlijn)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IDinsight

Medewerkers

Ministry of Health, Zambia
Clinton Health Access Initiative Inc.
Minister of Community Development, Mother and Child Health, Zambia
Zambia Center for Applied Health Research and Development

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 001 (NavyGHB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Versterking van hiv-testgoederen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren